Tag: isolator

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Turnkey-Lösung für maximierte Vektoren-Ausbeute

Füll- und Verschließanlage unter Isolator

Virale Vektor-Produkte sind sehr teuer. Eine sichere Turnkey-Lösung für das Abfüllen und Verschließen von Vials für virale Vektoren unter einem Isolator minimiert die Produktverluste pro Batch.

Ansgar Kretschmer

19. March 2024

Isolator für Zytostatika-Produktion

Zertifizierter CMR Isolator Skan pure

Der Skan pure ist der erste Isolator für die Herstellung von Zytostatika, welcher nach den Leistungskriterien der DIN 12980:2017 mit dem GS-Zeichen der akkreditierten Prüfstelle TÜV Nord Cert zertifiziert wurde. Darin sind nun erstmals die Anforderungen an Isolatoren für die Herstellung von Zytostatika und CMR-Arzneimittel inklusive den durchzuführenden Prüfungsarten beschrieben.

Ansgar Kretschmer

24. March 2023

Investition von 40 Millionen Euro

Neue Produktionslinie: Merz baut Standort Dessau aus

Merz Pharma hat eine aktuelle Erweiterungsmaßnahmen am Standort im Biopharmapark Dessau-Roßlau bekanntgegeben. Das Unternehmen investiert dort rund 40 Mio. Euro in eine Abfüllanlage mit Isolatortechnik sowie ein Multifunktionsgebäude.

Jona Göbelbecker

14. September 2022

Der richtige Schluss

Isolator für die Herstellung von Zytostatika

Zytostatika nehmen eine immer größere Rolle ein, sie sind jedoch selbst in kleinen Mengen bereits toxisch. Für den Arbeitsschutz bei der Herstellung sorgt hier die Verwendung eines für diese Anwendung zertifizierten Isolators.

Tobias Wolf ist Project Manager bei Skan

20. April 2022

Der WIBO® Safe Isolator

Wenn es um den Schutz der Mitarbeiter geht, sind hochaktive Substanzen eine große Herausforderung für die Pharmahersteller. Der WIBO® Safe Isolator gewährleistet höchste Sicherheit bei Arbeiten mit kritischen Substanzen bis OEB-Level 6. Ob Wiegen, Umfüllen oder Qualitätskontrolle – der WIBO® Safe Isolator von Weiss Pharmatechnik ist die ideale Containment-Lösung für aseptische und nicht-aseptische Anwendungen. Kompromisslos sicher.

Weiss Pharmatechnik GmbH

1. November 2021

Containment und Aseptik-Systeme

Dec Group schließt Kauf von Extract Technology ab

Die schweizer DEC Group hat den Kauf des amerikanischen Containment-Spezialisten Extract Technology abgeschlossen. Das Unternehmen baut damit seine Palette an Containment-Lösungen aus.

Armin Scheuermann

2. July 2021

Renz plant Nachfolge

Steffen Rieger wird Geschäftsführer bei Reinraumtechnik Ulm

Reinraumtechnik Ulm hat seine Geschäftsführung verstärkt: Steffen Rieger unterstützt seit 1. Januar den geschäftsführenden Gesellschafter Dietmar Renz, der sich in naher Zukunft zurückziehen will.

Redaktion

20. January 2021

Mit Isolator und Drucknutsche

Vakuum-Trockenschrank VSD

Der Vakuum-Trockenschrank VSD mit Isolator und Drucknutsche von Pink ist ein Containment-System für kontaminationsfreies, sicheres Trocknen von HAPI-Produkten.

Bianca Bechtel

21. September 2020

Alles in einem

Vakuum-Trockenschrank VSD mit Isolator und Drucknutsche

Pink kombiniert Vakuum-Trockenschränke, Isolatoren und Drucknutschen in integrierten Systemen. Diese Kombination ermöglicht die Vorfiltrierung flüssiger Produkte vor dem eigentlichen Trocknungsprozess.

Sascha Erles

16. May 2019

Sicher rein und raus

Transfersystem DPTE

Mit dem DPTE-Transfersystem von Getinge können Benutzer toxische oder aseptische Komponenten ohne Containment-Unterbrechung transferieren.

Bianca Bechtel

22. January 2019

Schnell kühlen, schnell reinigen

Modularer GMP-Gefriertrockner

Der Gefriertrockner von Bosch Packaging Technology eignet sich zur Stabilisierung von thermolabilen und empfindlichen Wirkstoffen wie onkologischen Arzneien, Impfstoffen oder Antikörpern.

Bianca Bechtel

17. July 2018

Containment-Baukastensystem für die Pharmafertigung

Flexibilität bei der Kleinchargen-Produktion

Je spezieller der Wirkstoff und das Medikament, desto kleiner die Chargen. Um diese flexibel fertigen zu können, hat Bausch+Ströbel gemeinsam mit Skan ein flexibles Produktionssystem auf Isolator-Basis entwickelt.

Ansgar Kretschmer

30. May 2018

Modular zur Lösung nach Maß

Sterilitätstest-Isolator für aseptische und toxische Prozesse

Sterilitätstests sind in aseptischen Produktionsprozessen unverzichtbar. Um sicherzustellen, dass das Prüfgut nicht während der Prüfung im Labor kontaminiert wird, bieten Sterilitätstest-Isolatoren ein ideales Arbeitsumfeld.

Ansgar Kretschmer

25. May 2018

Erster Spatenstich

Ever Pharma erweitert Werk in Jena

Ever Pharma errichtet am Standort in Jena Lobeda eine aseptische Produktion mit vier Abfülllinien. Verantwortlich für Prozesstechnik und Automatisierung ist das Beratungs- und Planungsunternehmen IO-Consultants.

Ansgar Kretschmer

13. October 2017

Ergonomisches Handling

Isolator mit integrierten Prozessanlagen

Art hat im August einen Isolator für höchsten Anforderunge an Personen-, Produkt- und Umweltschutz an einen Kunden übergeben.

Bianca Bechtel

21. September 2017

XXL im Slimfit-Anzug

Erst angepasste Lösung macht Containment wirtschaftlich

Containment hat seinen Preis. Sollen Anlagen komplett für die höchste Containment-Stufe OEB 6 ausgerüstet werden, dann ist das sehr, sehr teuer.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur der CHEMIE TECHNIK

16. May 2017

Griff nach Sicherheit

Die Reach-Verordnung und ihre Auswirkungen

Sie ist bereits seit 2007 in Kraft und gilt seitdem als das strengste Chemikaliengesetz der Welt: Die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006; besser bekannt unter dem Namen Reach.

Philip Bittermann, Redaktion

20. May 2016

Containment flexibel gemacht

Flexible Isolatoren im Einsatz bei einem Pharmaunternehmen

Isolatoren sind weit verbreitet. Sie finden eine Vielzahl von unterschiedlichen Anwendungen bei der Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Substanzen.

Thomas Weingartner ist Geschäftsführer von Lugaia Deutschland

11. May 2016

Containment im Labor

Granulator Isolator Labcontainment Technologies

Mit dem Lab Containment hat Glatt gemeinsam mit Weiss Pharmatechnik eine Lösung für flexible Containment-Anforderungen entwickelt. Die kostenoptimierte Containment-Lösung bildet im Laborbereich verschiedene Prozesse mit unterschiedlichen OEB-Levels ab.

Redaktion

21. December 2015

Universeller Sterilarbeitsplatz

Isolator PSI-L

Der Pharmaceutical Safety Isolator L-Flange, PSI-L von Skan ist ein modulares Isolator-System mit einem L-förmigen Flansch, der es ermöglicht, die Arbeitsausstattung schnell zu wechseln. Der kurze Dekontaminationszyklus und der Rückluftfilter (Fipa) machen ihn zu einem universellen Steril-Arbeitsplatz für aseptische und hochaktive pharmazeutische Produkte.

Redaktion

20. August 2015

Bestens geschützt

Herstellen von Parenteralia im Überdruckisolator

Beide müssen geschützt werden: Bediener und Produkt. Unter parenteralen Anwendungen wird das Verabreichen von Arzneimitteln durch Umgehung des Magen-Darm-Traktes verstanden.

Irina Fuhrman, Leiterin Qualifizierung/Dokumentation Reinraumtechnik Ulm

5. August 2015

Der Produktbeutel bleibt außerhalb des Isolators

Mobile Füllstation für Einweg-Füllsystem Prevas

Bosch Packaging Technology hat das in Kooperation mit Sartorius Stedim Biotech (SSB) entwickelte Einweg-Füllsystems Prevas um eine mobile Füllstation (Pumpentrolley) erweitert, die sich flexibel mit bereits bestehenden Abfülllinien kombinieren lässt.

Redaktion

25. June 2014

Speziell für Isolatoren entwickelt

Hypergienic Zellenradschleuse

Für den Einsatz in Pharma-Isolatoren ist die Hypergienic-Schleuse von Gericke geeignet. Isolatoren sind eine preiswerte Alternative zum Betrieb von ganzen Reinräumen. Geräte, die darin eingesetzt werden, müssen spezifischen Anforderungen gerecht werden.

Redaktion

18. May 2011

Pharma-Food

Closed RABS für Reinraumlabor Hochschule Albstadt-Sigmaringen

Reinraumtechnik Ulm spendete der Hochschule Albstadt Sigmaringen eine voll funktionsfähige Anlage für Produkt- und Personenschutz. Die Anlage hat ihren Platz in dem neuen Reinraumbereich der Hochschule erhalten und ermöglicht Entwicklungs- und Studienarbeiten, bei denen mit kritischen oder sogar Gefahrstoffen umgegangen wird oder spezielle Schutzmaßnahmen erforderlich sind. Sie leistet somit einen wesentlichen Beitrag zur praxis-orientierten Ausbildung und industrienahen Lehre.

Redaktion

2. December 2010

Rundum-Schutz

Säcke und Fässer geschlossen entleeren

In Wirkstoffbetrieben werden Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte gehandhabt. Betrachtet man die Ausgangsstoffe, so werden diese in den meisten Fällen von externen Zulieferern in unterschiedlichsten Gebinden und Mengen bezogen. Je nach Produkt – zum Beispiel CMR-Stoffe muss auf geeignete Befüll- und Entleersysteme geachtet weden, um den Bediener zu schützen und Kreuzkontamination zu vermeiden.

Richard Denk, Leiter Pharmatechnik Hecht Anlagenbau

14. April 2010

Auf dem Vormarsch

RABS als Alternative zur Isolatortechnologie

In den letzten Jahren hat die RABS-Technologie alsAlternative zur konventionellen Reinraumtechnik und der Isolatortechnik immer mehr Bedeutung erlangt. Als Closed-RABS-Ausführung kann dieses System auch in der Zytostatikaherstellung eingesetzt werden. Hierbei wird der Vorteil der Sicherheit eines Isolators mit einer höheren Verfügbarkeit verbunden, da zeitaufwendige Sterilisationszyklen entfallen.

Steffen Rieger , Projektingenieur PIC-Consulting

12. June 2008

Luftqualität unter der Lupe

Luftkeimsammler MD8 airscan

Der Luftkeimsammler dient zur präzisen und validierbaren Überwachung der Luftqualität in Reinräumen…

Redaktion

22. August 2002