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Einführung und Anpassung eines QMS nach DIN EN ISO 9001

Bei der Einführung und Anpassung eines Qualitätsmanagement-Systems auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und falls erforderlich, gemäß der DIN EN ISO 13485 oder den GMP Regularien ist kompetente Beratung unerlässlich.

Pitzek Keyvisual

Warum sollten Sie unbedingt ein QM-System einführen bzw. anpassen?

  • Steigerung der Leistungsfähigkeit der Organisation
  • Gleichbleibende Qualität durch strukturierte Prozesse
  • Erfüllung von Kundenanforderungen und Festigung Ihrer Marktposition
  • Kosteneinsparungen durch Reduzierung von Fehlern und Reklamationen

Das Beratungsunternehmen Pitzek GMP Consulting verfügt über vielfältige und praktische Expertise im Bereich der Pharmazie, APIs, Medizinprodukte, Biotechnologie, Biomedizin, Food- sowie der Kosmetikindustrie. Die Experten unterstützen Betreiber bei der Einführung oder Anpassung ihres QM-Systems und der Vorbereitung auf Audits.

Was bedeutet dies in der Praxis?

  • Durchführung eines Workshops zum Thema
  • Erstellung einer Gap-Analyse bei bereits vorhandenen SOPs
  • Strukturierung Ihres QM-Systems
  • Erstellung/Review von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Vorbereitung auf Audits
  • Durchführung von Schulungen

Kontakt

Bettina Ernst
Head of QMS
Tel.: +49 (0) 6321 – 9 26 26-0
Mobil: +49 (0)151 – 146 112 93
Email: bettina.ernst@pitzek-consulting.de

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