Filtration über Hepa-Standard hinaus Mobile Luftreinigung für kontrollierte Umgebungen In Produktions- und Laborbereichen wächst der Bedarf an flexiblen Lösungen, um Partikel, Gase und Gerüche aus der Raumluft zu entfernen. Wo bestehende Lüftungssysteme an ihre Grenzen stoßen, können mobile Luftreinigungseinheiten eine effektive Ergänzung sein. Ansgar Kretschmer 13. November 2025
Mehr als ein Industriestaubsauger Mobiles Entstaubungssystem für die Pharmaproduktion Staubfreie Prozesse sind entscheidend für Qualität und Sicherheit der pharmazeutischen Produktion. Ein mobiles Filtersystem sorgt mit validierbarer Hepa-Filtration, GMP-konformer Konstruktion und modularer Ausstattung für zuverlässige Entstaubung. Ansgar Kretschmer 12. November 2025
Stärkung bei Containment und Isolatoren Groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm Groninger hat das Unternehmen Reinraumtechnik Ulm übernommen. Mit diesem Schritt will der Spezialist für Pharmaverpackungen seine Kompetenzen in den Bereichen Reinraum und Containment ausbauen. Jona Göbelbecker 18. September 2025
Fehler im Reinraumbau und wie man sie vermeidet Reinräume richtig planen und bauen Ist ein Reinraum nicht einfach eine überdimensionale Schuhschachtel, die man in ein Gebäude stellt und mit Reinstluft spült? Im Prinzip ja! Zwar ist es gut, Dinge zunächst vereinfacht anzugehen, jedoch liegt auch hier der Teufel im Detail. Dirk Steil, Geschäftsführer, Becker Reinraumtechnik 13. March 2025
Reißfest und verträglich Sichere Reinraumhandschuhe mit wenig Zusatzstoffen Sichere Handschuhe sind bei vielen Reinraumprozessen unerlässlich. Dabei kommt es sowohl auf Zuverlässigkeit wie auch bequemes und verträgliches Tragen an. Ansgar Kretschmer 12. March 2025
Sichere Kältetechnik ohne Kontaminationen Raucharme Dämmstoffe in der Pharmaproduktion Der Schutz vor Kontamination von medizinischen Produkten und die Einhaltung konstanter Umgebungsbedingungen sind in der pharmazeutischen Industrie unerlässlich. Bei einer Werkserweiterung setzte ein Arzneimittel-Hersteller zur Dämmung kältetechnischer Anlagen faserfreie und raucharme Produkte ein. Angel Ramírez Rojas, Product Manager EMEA, Armacell 7. March 2025
Staubabscheider für die Pharmaindustrie Kompaktere Sicherheit Mit der neuen QPP-Serie bietet Camfil eine kompakte, sichere Staubabscheidung für die Pharmaindustrie – mit selbstreinigenden Filtersystemen, Explosionsschutz und geschlossenem Bag-in/Bag-out-System. Redaktion 7. March 2025
Change-Management in der Pharmabranche Agile Produktentwicklung anhand einer Pharmadaten-Lösung In der Pharmabranche ist es sinnvoll, digitale Lösungen nicht projektorientiert, sondern produktgetrieben zu entwickeln. Bei Boehringer Ingelheim ist dadurch eine neue Architektur entstanden, um Prozessdaten klinischer Entwicklungsprogramme auszutauschen. Annemarie Kulas, Beraterin, und Hauke Meyer, Berater, Eraneos Germany 5. March 2025
Sicherheitswerkbank gemäß EU-GMP Annex 1 Moderne Laborautomatisierung unter Containment-Bedingungen Der GMP Annex 1 schließt in seiner Neufassung ausdrücklich Robotiksysteme als Lösung für Containment-Anwendungen ein. Eine Sicherheitswerkbank mit Roboter-gestützer Abfüllanlage zeigt die Möglichkeiten dieser Technologie. Ansgar Kretschmer 28. May 2024
Erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen Hersteller und Technologiepartner Individualisiertes Reinraummonitoring mit Einbindung vorhandener Leittechnik Für den Ausbau seiner Produktionskapazitäten benötigte ein Hersteller von Injektionslösungen ein modernes Monitoring-System für seine Reinraum-Fertigung. Ansgar Kretschmer 12. April 2024
Effizienz und Sicherheit in der Pharmaproduktion Filtrationssystem für Reinräume Das HET-Micro Filtersystem optimiert die Luftfiltration in sensiblen Umgebungen, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. Ansgar Kretschmer 11. April 2024
Passion on Point Einführung und Anpassung eines QMS nach DIN EN ISO 9001 Bei der Einführung und Anpassung eines Qualitätsmanagement-Systems auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und falls erforderlich, gemäß der DIN EN ISO 13485 oder den GMP Regularien ist kompetente Beratung unerlässlich. Ansgar Kretschmer 9. April 2024
Effizienz rauf, Betriebskosten runter Luftentfeuchtung in der Pharma- und Lebensmittelindustrie Bei der Produktion von Medikamenten und Lebensmitteln ist die präzise Kontrolle der Luftfeuchtigkeit essenziell. Die Konditionierung der Luft erfordert oft viel Energie. Doch es gibt Lösungen, mit denen sich Energie- und Betriebskosten senken lassen. Arthur Jäger, Produktmanager Entfeuchtung, Condair 8. April 2024
Luftfiltergehäuse für Reinraum-Prozesstechnik Mehr Funktionen, mehr Sicherheit, mehr Flexibilität Das Cleanseal Exhaust Integrity ist ein hochwertiges Luftfiltergehäuse, speziell für den Einsatz in der Reinraum- und Pharmaprozesstechnik. Mit über 150 Produkt-Varianten bietet die Cleanseal-Familie maßgeschneiderte Funktionalität für jeden Anwendungsbereich. Ansgar Kretschmer 4. April 2024
Sensorik für den Pharmabereich Kontinuierliche Überwachung der Produktqualität Das Viewlinc-Überwachungssystem ist eine bewährte Lösung für die kontinuierliche Überwachung im Pharma- und Medizinprodukte-Bereich. Ansgar Kretschmer 3. April 2024
Gewissheit im GMP-Monitoring Reinraumüberwachung bei schwedischem Arzneimittel-Hersteller Die Gute Herstellungspraxis (GMP) setzt strenge Anforderungen an die Produktion in Reinraumanlagen. Wie die Umweltüberwachung dort funktionieren kann, zeigt ein Projekt beim schwedischen Arzneimittelhersteller APL. Jona Göbelbecker 20. March 2024
Turnkey-Lösung für maximierte Vektoren-Ausbeute Füll- und Verschließanlage unter Isolator Virale Vektor-Produkte sind sehr teuer. Eine sichere Turnkey-Lösung für das Abfüllen und Verschließen von Vials für virale Vektoren unter einem Isolator minimiert die Produktverluste pro Batch. Ansgar Kretschmer 19. March 2024
Keimfreie Luft an jedem Arbeitsplatz Reinraumbedingungen mit geringem Aufwand Ein geeignetes Filtersystem schafft extrem saubere Arbeitsbedingungen in Forschung, Produktion und Medizin durch hochreine Luft und GMP-gerechte Ausführung. Ansgar Kretschmer 4. March 2024
Auf dem Weg zur GMP- konformen KI Künstliche Intelligenz und GMP-Validierung Von der Arzneimittel-Forschung bis zur Herstellung bietet die Integration von KI in regulierte pharmazeutische Prozesse großes Potenzial. Eine Herausforderung ist dabei, wie Industrie und Behörden gemeinsam eine GMP-konforme KI ermöglichen können. Dr. Stefan Pauli, Senior Data Scientist, VTU; Tanya Klein, Senior GMP Compliance Engineer, VTU 10. February 2024
Intelligenter Mix aus Technologie und Services Energieeffiziente High-Containment-Produktion Ein spezielles Containment-Konzept am Pfizer-Standort Freiburg erhöht die Sicherheit der Mitarbeitenden beim Umgang mit hochaktiven Wirkstoffen und senkt gleichzeitig den Energiebedarf. Möglich ist dieser nachhaltigere Betrieb durch die Kombination aus Technologie und Dienstleistungen im Gebäudemanagement. Ansgar Kretschmer 13. October 2023
Wie kann ein HMI die Bediener unterstützen? HMI-Systeme im regulierten Umfeld – darauf kommt es an Ob Pharma-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie: Im regulierten Umfeld werden besondere Anforderungen an die eingesetzte Technik gestellt. Dass dies nicht unbedingt höhere Lebenszykluskosten nach sich ziehen muss, zeigt eine neuentwickelte HMI Serie. Diese unterstützt Mitarbeiter in der Produktion zudem durch ein cleveres Authentifizierungskonzept. Horst Friedrich, Director Product Management and Documentation, R. Stahl HMI Systems 11. October 2023
Reinraumtauglich! Ein flexibles Arbeitsbühnen-System Von einfachen Geländern über unterschiedlichste Treppenkonstruktionen bis hin zu komplexen Arbeitsbühnen mit hohen Anforderungen an die Personensicherheit: Mit Konstruktionselementen aus dem industriellen Treppen- und Arbeitsbühnen-System (ITAS) von RK Rose+Krieger lassen sich alle Arten von Plattformen und Gestellbauten einfach und flexibel realisieren – auch im Reinraum. Bernd Klöpper, Leiter Marketing, RK Rose+Krieger, Minden 5. October 2023
Reibungsarme Energie Neue Energieführung für Scara-Roboter Scara-Roboter sind aus vielen Reinräumen nicht mehr wegzudenken. Igus hat nun eine neue Energieführung auf den Markt gebracht. Jona Göbelbecker 28. September 2023
Weder feucht noch trocken Konstante Luftfeuchtigkeit im Reinraum Viele Anwendungen in der Industrie benötigen partikelarme Luft und saubere Produktionsbedingungen. Für optimale Reinraum-Bedingungen ist eine Be- und Entfeuchtung der Luft unerlässlich. Andreas Zwigart ist Vertriebsmitarbeiter bei Condair 27. September 2023
Wie schützt man Produkte vor Aerosolen, Staubpartikeln oder Keimen? Filtertechnologie für Reinräume Aerosole, Staubpartikel und mikrobielle Keime haben zwar stark unterschiedliche Eigenschaften, sind aber durch eine entscheidende physikalische Größe miteinander verbunden: ihre räumliche Ausdehnung. Elisabeth Schollwöck, Marketing, Spetec 20. September 2023
Anzeige | Sicheres Handling und präzises verwiegen von Gefahrenstoffen im Containment Toxisches staubfrei und präzise in Big-Bag abgefüllt Viele neue Medikamente mit hochaktiven Inhaltstoffen wirken schon in sehr geringer Dosierung und stellen die Pharmaindustrie sowie die Maschinen- und Anlagenbauer vor immer neue Herausforderungen. Sinnvolle Containment-Systeme müssen einfach in der Anwendung sein, einen sicheren Schutz garantieren und Zuverlässig funktionieren. Novindustra 24. October 2022
Licht für hoch regulierte Bereiche Spezialisierte Beleuchtungslösungen für Pharma- und Foodindustrie Bildverarbeitende Systeme sind auf gute Beleuchtung angewiesen, und auch hier müssen Anlagen der Pharma- und Food-Branche besonders hohe Anforderungen erfüllen. Durchdachte Beleuchtungslösungen sind daher ein wichtiger Teil der Planung. Peter Stiefenhöfer, PS Marcom Services 19. September 2022
Immer sauber angezogen Management der Berufskleidung durch einen Dienstleister Hersteller in der Arzneimittel-Branche müssen zahlreiche regulatorische und hygienische Anforderungen erfüllen. Dafür muss auch die Qualität der Mitarbeiterkleidung stimmen und auf den jeweiligen Tätigkeitsbereich des Beschäftigten abgestimmt sein. Christopher Vollhardt für CWS Workwear 12. September 2022
Energiesparen mit dem richtigen Luftfilter Eurovent-System zur Klassifizierung von Luftfiltern Ein geringer Energieverbrauch sollte niemals wichtiger als eine effiziente Luftfiltration und gute Luftqualität sein. Aber das eine muss das andere nicht ausschließen. Ansgar Kretschmer 28. July 2022
Sicherheitseinrichtung in Hygienic Design Berstscheibe KUB clean Die Berstscheibe KUB clean von Rembe mit integrierter Dichtung vermeidet Toträume und ermöglicht die sichere und sterile Absicherung von Hygieneprozessen. Redaktion 12. July 2022
Automatisierte Reinigungslösung für High Purity-Anwendungen Reinraumkompatible Reinigungszelle mit quattro Clean-Technologie Reinigungsaufgaben werden immer häufiger in eine saubere oder reine Umgebung verlagert. Für diese Anwendungen hat acp systems die neue JetCell HP entwickelt. Armin Scheuermann 23. May 2022
Sicherheit, Produktivität und Effizienz von Pharmaprozessen Vpuremix Magnetrührwerk Die Vpuremix Magnetrührwerkstechnik des Armaturenwerks Hötensleben wurde speziell für Prozesse entwickelt, die hohe Ansprüche an Sicherheit und Sterilität stellen. Jona Göbelbecker 29. April 2022
Geschlossenes Verfahren Reinigungs- und Desinfektionsverfahren Mopscoop Protect Mit Mopscoop Protect hat Pfennig Reinigungstechnik das erste komplett geschlossene manuelle Verfahren für Reinräume entwickelt, welches die großen Risikofaktoren bei der Reinigungs- und Desinfektion aus dem Weg räumt. Jona Göbelbecker 28. April 2022
Jede Sekunde ein Messwert Total Organic Carbon-Analyzer 6000TOCi Der Total Organic Carbon-Analyzer 6000TOCi von Mettler Toledo ermöglicht kontinuierliche Messungen in Echtzeit in reinem und ultrareinem Wasser. Ansgar Kretschmer 27. April 2022
Reinraum mieten statt kaufen Wie ein Reinraum in kurzer Zeit realisiert wird Manch ungeplante Ereignisse machen schnelle Entscheidungen erforderlich. Die temporären Lösungen sollten einfach sein und eine hohe Funktionalität besitzen, gerade wenn es um den Betrieb eines Reinraumes geht. Hier können mobile Systeme Abhilfe leisten. Wolfgang Hassa, Geschäftsführer von Reinraum-Mieten in Aachen 21. April 2022
Der richtige Schluss Isolator für die Herstellung von Zytostatika Zytostatika nehmen eine immer größere Rolle ein, sie sind jedoch selbst in kleinen Mengen bereits toxisch. Für den Arbeitsschutz bei der Herstellung sorgt hier die Verwendung eines für diese Anwendung zertifizierten Isolators. Tobias Wolf ist Project Manager bei Skan 20. April 2022
Flexibel in der Pandemie Reinraumerweiterung in Rekordtempo Zu Pandemiezeiten ein wichtiges Medizinprodukt – die Pipettenspitze. Dank einer Reinraumerweiterung im laufenden Betrieb können nun jährlich mehrere Milliarden Pipettenspitzen bei einem Schweizer Hersteller für Labordiagnostik produziert werden. Iris Dörffeldt, Produktmanagerin bei Schilling Engineering 20. April 2022
Condair auf der Lounges 2022 Luftfeuchte in der Prozesstechnik Die Feuchtigkeit in Umgebungsluft und Prozessluft, beeinflusst die Qualität von Wirkstoffen sowie die Förderfähigkeit von Roh- und Fertigerzeugnissen generell. Luftfeuchtigkeit ist somit ein entscheidender Faktor für die Fertigungsqualität und nur eine produktgemäß austarierte und konstant geregelte Luftfeuchte liefert konstante Produktionsbedingungen für pharmazeutische Erzeugnisse. Ansgar Kretschmer 20. April 2022
Kurze Wege zur Pharmaindustrie GMP-Beratung Pitzek will mehr regionale Nähe schaffen Pitzek GMP Consulting will seinen Kunden in Zukunft noch mehr lokale Nähe bieten. Dazu setzt das Beratungsunternehmen auf wachsende, regionale Standorte im direkten Umfeld zur Pharmaindustrie. Ansgar Kretschmer 14. April 2022
Proteine der Zukunft Cultured Meat auf dem Sprung in die industrielle Produktion Die traditionelle Produktion von tierischem Eiweiß aus Nutztierhaltung und Fischerei hat enorme Folgen für unsere Umwelt. Einen Lösungsansatz stellen hier zellbasierte Produkte aus dem Labor dar – doch wie kann deren industrielle Produktion gelingen? Claudia Neuhold, Business Development Food, Zeta 7. April 2022
Expansion auf dem asiatischen Biopharma-Markt Anlagenbau: Zeta eröffnet neuen Standort in Singapur Zeta hat eine neue Niederlassung in Singapur eröffnet. Damit will der Anlagenbauer nun auch asiatischen Pharma- und Biotechunternehmen vor Ort bedienen. Jona Göbelbecker 1. March 2022
Frühbuchungen für Messe im November Reinraummesse Cleanzone meldet große Resonanz Bereits kurz nach Anmeldestart stößt die Cleanzone auf große nationale wie internationale Resonanz, melden die Veranstalter. Noch bis 18. März gilt der Frühbucher-Rabatt. Ansgar Kretschmer 10. February 2022
Advertorial: Leading technology in containment ART GmbH | Anlagenbau Reinraum Technik Wo sensible, hochpotente und vor allem toxische Stoffe verarbeitet werden, ist ein zuverlässiger Arbeits-, Produkt- und Umweltschutz unerlässlich – und damit das Entwicklungs- und Produktions-Know-how der ART GmbH. Mitbegründer und Geschäftsführer Heinz Schenk erklärt, welche jahrzehntelange Erfahrung, außergewöhnliche Innovationskraft sowie fundiertes Prozess- und Maschinenbauverständnis in den kundenspezifischen Anlagen steckt. Ansgar Kretschmer 27. December 2021
Fachmesse für Reinraumtechnik Lounges auf Mai verschoben Aufgrund der aktuellen und unsicheren Situation und der nicht einzuschätzenden Auswirkungen der Pandemie bis Februar 2022 haben sich der Veranstalter gemeinsam mit den Ausstellern und dem Eventbeirat entschieden, die Lounges 2022 auf den Mai 2022 zu verlegen. Ansgar Kretschmer 15. December 2021
Sponsored IPA-zertifiziert für höchste Hygiene-Anforderungen Neue Reinraumleuchte „aduna“ von Regiolux Regiolux hat sein Expertenwissen ausgebaut und das Portfolio dem neuesten Stand der Technik angepasst. Das Ergebnis ist die Reinraumleuchtenfamilie aduna, die effizient und präzise auch höchsten Reinraumanforderungen gerecht wird. Regiolux GmbH 29. November 2021
Sponsored Maßgeschneiderte Containment-Lösungen Der WIBO® Safe Isolator Wenn es um den Schutz der Mitarbeiter geht, sind hochaktive Substanzen eine große Herausforderung für die Pharmahersteller. Der WIBO® Safe Isolator gewährleistet höchste Sicherheit bei Arbeiten mit kritischen Substanzen bis OEB-Level 6. Ob Wiegen, Umfüllen oder Qualitätskontrolle – der WIBO® Safe Isolator von Weiss Pharmatechnik ist die ideale Containment-Lösung für aseptische und nicht-aseptische Anwendungen. Kompromisslos sicher. Weiss Pharmatechnik GmbH 1. November 2021
Reinraumleuchte Aduna Erfüllt hohe Hygiene-Anforderungen Die Reinraumleuchtenfamilie Aduna von Regiolux bietet Schutzart IP65 und hat die anspruchsvollen Prüfungen durch das Fraunhofer IPA-Institut bestanden. Sie sind dadurch für den Einsatz bei Reinraumsystemen in der Lebensmittel- und Kosmetikindustrie geeignet. Armin Scheuermann 28. October 2021
Sponsored Gesundheitsschädliche Stäube, die den Bediener gefährden, gehören der Vergangenheit an. Sicheres Automatisieren aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API) Es sind die Rohstoffe der fiesen Art (toxisch, krebserregend, etc.), die die Rohstoff-Automatisierung vieler Anlagenbetreiber vor große Herausforderungen stellen. Doch genau diese Fieslinge kennt AZO genau und weiß, wie man mit ihnen umgehen muss. Alexander Ullrich, Marketing, AZO GmbH + Co. KG 11. October 2021
Weniger Lärm am Arbeitsplatz Flow-Box Cleanboy Mini Viele Nutzer von Flow-Boxen empfinden die unvermeidbaren Ventilatorgeräusche der integrierten Hochleistungs-Partikel-Filter als dauerhaft störend. Es war deshalb ein besonderes Anliegen der Firma Spetec, in Zusammenarbeit mit einer Lüfterfirma ein besonders geräuscharmes Lüfterkonzept zu entwickeln. Pauline Kloskalla 30. September 2021
Sponsored Optimaler Freiraum – mit Sicherheit Containment-Lösung WIBObarrier Flow Zuverlässiger Personen- und Produktschutz ist überall dort wichtig, wo mit gesundheitsgefährdenden Stoffen unter Reinraumbedingungen gearbeitet wird. In der Regel werden hier gut abgeschlossene Sicherheitsarbeitsplätze eingesetzt. Wenn diese aber zu klein für die Gebinde oder das Equipment sind, ist eine andere Lösung erforderlich. Weiss Pharmatechnik hat einen innovativen Freiarbeitsplatz mit Reinraumzone entwickelt, der höchste Sicherheit mit maximaler Bewegungsfreiheit und freier Zugänglichkeit verbindet. Rainer Hundeiker, Product Manager Containment, Weiss Pharmatechnik GmbH 1. September 2021
Unkompliziert zum reinen Arbeitsbereich Reinraum-Werkbank Cleanboy Medical Die Reinraum-Werkbank Cleanboy Medical von Spetec bietet die Möglichkeit, schnell überall dort Reinraum- und Hygienebedingungen zu schaffen, wo sie gerade benötigt werden. Das Gerät bedarf keiner Installation. Jona Göbelbecker 20. August 2021
Gezielt Viren und Bakterien bekämpfen Studie zu mobilen Desinfektionsgeräten Ein Schlüssel im Kampf gegen Covid-19 besteht darin, die Ansteckungsgefahr zu minimieren. Dieser Herausforderung nimmt sich das Projekt Mobile Desinfektion (MobDi) an, in dem zwölf Fraunhofer Institute neue Hard- und Softwarelösungen für mobile Serviceroboter entwickeln. Bianca Bechtel 30. July 2021
GMP-konform dokumentiert und archiviert Baugruppen im Reinraum vollautomatisiert montieren Medizinprodukte werden unter kontrollierten Fertigungsbedingungen und besonderen Hygienemaßnahmen im Reinraum hergestellt. Flexibilität und hohe Stückzahlen sind dabei heute wesentliche Anforderungen. Alessia Aydin, arbeitet in Marketing und Public Relations bei Wirthwein Medical in Mühltal 29. July 2021
Ausgelastete Aussteller Reinraummesse Cleanzone setzt 2021 aus Mit einer derzeit ungewöhnlichen Begründung lässt die Messe Frankfurt die Cleanzone 2021 ausfallen: Pandemiebedingt boomt die Reinraumbranche, vielen Ausstellern fehlen die Kapazitäten für einen Messeauftritt. Ansgar Kretschmer 14. June 2021
Automatisch hohe Sicherheitsstandards in RABS und Isolatoren Roboter in der aseptischen Arzneimittelherstellung Wenn es um die Sicherheit von aseptischen Prozessen in der Arzneimittelherstellung geht, führt an einer weitreichenden Automation kein Weg vorbei. Ein immer wichtigeres zentrales Element dabei sind Roboter, mit denen sich auch strenge Anforderungen erfüllen lassen. Sonja Koban, Stäubli 29. May 2021
Digitalisierte Technologie zum richtigen Zeitpunkt Hochreine Druckluft für die Impfstoffproduktion Bei der Produktion von Impfstoffen ist die Pharmaindustrie auch auf hochreine Druckluft angewiesen. Existierende Druckluft-Technologie erleichtert die Skalierung von der Entwicklung auf den Produktionsmaßstab. Dr. David Bruchof, Product Manager Europe Oil Free Screw Compressors GDL 27. April 2021
Igus, Pflitsch und Zeiss Fraunhofer IPA gibt Gewinner des Reinheitstechnik-Preises bekannt Das Fraunhofer IPA hat seinen Preis für wegweisende Technologien in der Reinheitstechnik an Igus, Pflitsch und Zeiss IQS vergeben. Die Auszeichnung, der Reiner, soll Innovationen in diesem sich stetig weiterentwickelnden Bereich ehren. Redaktion 4. March 2021
Umzug nach Buseck bei Gießen Reinigungsspezialist Hydroflex baut neue Firmenzentrale Der Reinraum-Reinigungsspezialist Hydroflex zieht um: An der neuen Firmenzentrale in Buseck bei Gießen soll bald mehr als dreimal so viel Arbeitsfläche zur Verfügung stehen als am bisherigen Standort. Redaktion 26. January 2021
Renz plant Nachfolge Steffen Rieger wird Geschäftsführer bei Reinraumtechnik Ulm Reinraumtechnik Ulm hat seine Geschäftsführung verstärkt: Steffen Rieger unterstützt seit 1. Januar den geschäftsführenden Gesellschafter Dietmar Renz, der sich in naher Zukunft zurückziehen will. Redaktion 20. January 2021
H14-Hepa-Filter Raumluftreiniger Sasoo bekämpft Corona-Viren ULT hat zusammen mit Novus air GmbH einen effektiven Raumluftreiniger namens Sasoo entwickelt. Das Gerät filtert durch den Einsatz eines H14-HEPA-Filters 99,995% aller Aerosole, Viren, Pollen, Partikel und Keime in geschlossenen Räumen ab. Redaktion 4. January 2021
Feste orale Darreichungsformen Syntegon eröffnet neues Anwenderzentrum Syntegon Technology hat nach einjähriger Bauphase das neue OSD-Customer-Center in Waiblingen eröffnet. Dieses soll Anwender bei der Formulierung, Entwicklung und Herstellung von festen oralen Darreichungsformen (OSD) unterstützen. Jona Goebelbecker 20. November 2020
Fragen der Sicherheit Richtige Auswahl von Enstaubungsanlagen im Hinblick auf Ex-Schutz Fast alle organischen – sowie bestimmte anorganische und metallische – Stoffe sind in ihrer Staubform brennbar und bergen ein hohes Explosionsrisiko. Bei der Auswahl der richtigen Entstaubungsanlage sollten Anwender daher eine Reihe von Sicherheitsaspekten beachten – vor allem im Hinblick auf den Explosionsschutz. Tomaž Vidic ist Produktmanager bei TRM Filter 30. October 2020
Hygienisches Helferlein Reinraum-Roboter IRB 1100 ABB hat sein Roboterangebot für Reinraum-Fertigungsumgebungen erweitert. Die nach ISO 14644-1 zertifizierte neue Reinraumversion des IRB 1100 vereint schnelle Leistung in einem kompakten Design. Bianca Bechtel 9. October 2020
Operation im geschlossenen Prozess Pulvertransport am Beispiel einer Großanlage für chirurgische Füllstoffe Sensible Arznei- und Nahrungsmittel sowie Medizinprodukte müssen unter allen Umständen vor der Umwelt und deren Einflüssen geschützt sein. Das gilt auch für den Transport innerhalb des Produktionsprozesses – so wie bei einem großen Hersteller für chirurgische Füllstoffe. Matthias Hänsel leitet das Marketing bei Hecht Technologie 7. October 2020
Bedienen im Reinraum GMP-konforme HMI-Montage In der modernen Prozessumgebung der Pharma- und Biotechindustrie ist die Steuerung und Visualisierung von Prozessen ohne Mensch-Maschine-Bedienstationen nicht mehr denkbar. Besonders beim Einsatz in Reinräumen gibt es wichtige Punkte zu beachten. Tessali Lacker, Marketing Manager, Systec & Solutions 30. September 2020
Mit Isolator und Drucknutsche Vakuum-Trockenschrank VSD Der Vakuum-Trockenschrank VSD mit Isolator und Drucknutsche von Pink ist ein Containment-System für kontaminationsfreies, sicheres Trocknen von HAPI-Produkten. Bianca Bechtel 21. September 2020
Reine Produktion durch effiziente Entstaubung Staubabscheidung in der Pharmaproduktion Kontinuierlich steigende Anforderungen in der Pharmaindustrie an Energieeffizienz, Prozessoptimierung, Produktqualität, Arbeitsplatzsicherheit und Umweltschutz erfordern einen kritischen Blick auf die jeweils eingesetzte Luftfiltertechnik am Fertigungsort. Heike Ahrens, Marketing-Referentin, Camfil 11. September 2020
Umfirmierung Jack Filter wird Mann+Hummel Die Unternehmensgruppe Mann+Hummel integriert die österreichische und die ungarische Niederlassung des Reinraumfilter-Herstellers Jack Filter. Das Unternehmen stärkt damit seine Expertise in Klimatechnik und Reinraum-Filtration. Ansgar Kretschmer 2. September 2020
Immun-Geschäft Sanofi verstärkt sich mit Milliarden-Übernahme Der Pharmakonzern Sanofi will die US-Firma Principia Biopharma für 3,7 Mrd. US-Dollar übernehmen. Die Franzosen stärken damit ihr Geschäft mit Medikamenten gegen Autoimmun-Krankheiten. Ansgar Kretschmer 19. August 2020
Fachmesse für Analysentechnik Analytica bekommt virtuelle Erweiterung Die Analytica, Fachmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, wird um ein virtuelles Format erweitert. Damit sollen auch diejenigen Aussteller und Besucher teilnehmen können, die wegen Reiserestriktionen nicht im Oktober nach München kommen können. Ansgar Kretschmer 14. August 2020
Integration auf ganzer Linie Uhlmann und Pester Pac kooperieren bei Endverpackungsanlagen Uhlmann Pac-Systeme und Pester Pac Automation stellen Endverpackungsanlagen für die Pharma-Packaging-Linien von Uhlmann vor. Gemeinsam haben beide Unternehmen neue Modelle entwickelt und in die Uhlmann-Linien integriert, um ganzheitliche Lösungen für die aktuellen Anforderungen im Pharma Packaging zu bieten. Bianca Bechtel 10. August 2020
Biopark Visp Lonza erweitert Kapazitäten für mikrobielle Fermentation Der Pharmakonzern Lonza plant eine Erweiterung seiner mikrobiellen Produktionsanlagen am Standort Visp, Schweiz. Die 3.000-l-Anlage zur mikrobiellen Fermentation ist bereits die sechste im dort im Bau befindlichen Biopark. Ansgar Kretschmer 4. August 2020
Projekt in der Schweiz Merck errichtet neues Labor für Referenzmaterialien Merck will ein neues, 18 Mio. Euro teures Laborgebäudes im schweizerischen Buchs errichten. Mit der Investition will der Darmstädter Pharmakonzern das nach eigenen Angaben schnell wachsende Geschäft mit Referenzmaterialien unterstützen. Jona Goebelbecker 16. July 2020
Einfache und schnelle Auswertung Steuersoftware Simpati 4.70 Mit Simpati 4.70 modernisiert Weisstechnik seine Steuersoftware für Umweltsimulationsanlagen. Das System setzt neue Maßstäbe bei der Bedienung, der Performance und der Auswertung von Messdaten. Bianca Bechtel 24. June 2020
Laborspezialist Eppendorf beruft neuen Finanzvorstand Der Aufsichtsrat der Eppendorf AG hat Axel Jaeger zum neuen Finanzvorstand des Unternehmens berufen. Der 53-jährige Finanzexperte übernimmt bei dem Hamburger Life-Science-Unternehmen zum 1. Juni 2020 die Leitung des Vorstandsressorts Finance, IT, Controlling. Armin Scheuermann 3. June 2020
"Wichtiges Standbein" in Deutschland Reinigungsanlagen: Amsonic Hamo übernimmt Alphaphoenix Der Schweizer Reinigungsanlagenbauer Amsonic Hamo hat den Konkurrenten Alphaphoenix im bayrischen Hohenlinden übernommen. Der Kompetenz- und Fertigungsstandort in Deutschland soll damit zu einem „wichtigen Standbein“ der Unternehmensgruppe ausgebaut werden. Jona Goebelbecker 7. May 2020
Single-use und nachhaltig? Umweltbilanz von Einweg-Systemen in der pharmazeutischen Produktion Single-use-Komponenten in der Arzneimittelproduktion haftet der Vorbehalt mangelhafter Nachhaltigkeit an. Doch wie sind Single-use-Kunststoffkomponenten im Vergleich zu Edelstahlkomponenten unter Umweltgesichtspunkten tatsächlich zu betrachten? Martin Koch, Consultant, ctm-design 23. April 2020
Einweg oder Mehrweg? Beides! Hybrid-Konzept für die Reinraumreinigung Starker Verschleiß, schwierige Validierung, komplexe Logistik und immer präsentes Kontaminationsrisiko – Mehrweg-Mopps bringen viele Nachteile für die Reinigung von Reinräumen mit sich. Kerstin Raab, Head of Marketing & Communication, Hydroflex Group 22. April 2020
Einblick: Selbstgemachte Gesichtsmasken Haushaltsmaterialien gegen Corona Masken für Mund und Nase sind eine wirkungsvolle Maßnahme gegen den Covid-19-Erreger Sars-Cov-2 – auch selbstgenähte.Forscher des Max-Planck-Instituts für Chemie haben getestet, wie gut verschiedene Stoffe aus dem Haushalt, aber auch OP-Masken Partikel aus der Luft filtern. Dr. Susanne Benner, Presse- und Öffentlichkeitsarbeit, Max-Planck-Institut für Pflanzenzüchtungsforschung; Peter Hergersberg, Abteilung Kommunikation, Generalverwaltung der Max-Planck-Gesellschaft 15. April 2020
Abnahme einer Blistermaschine Romaco führt Werksabnahme im Livestream durch Neue Wege bei der Werksabnahme: Eine Blistermaschine von Romaco Noack für einen südchinesischen Pharmahersteller hat das erste virtuelle FAT im Livestream bestanden. Angesichts der Reisebeschränkungen aufgrund der Corona-Krise organisiert der Hersteller sein Tagesgeschäft im virtuellen Raum. Ansgar Kretschmer 14. April 2020
Lebensmittel- und Pharmasparte Leonhartsberger übernimmt Leitung von Wacker Biosolutions Bei Wacker übernimmt Dr. Susanne Leonhartsberger zum 1. April 2020 die Leitung des Geschäftsbereichs Biosolutions. Während der Chemiekonzern in anderen Geschäftsfeldern mit Problemen zu kämpfen hat, soll sie sich damit etwa um Lebensmittel-Inhaltsstoffe und Pharmawirkstoffe kümmern. Jona Goebelbecker 31. March 2020
Investment von 250 Mio. Euro Merck baut neues Biotech-Entwicklungszentrum Der Darmstädter Pharmakonzern Merck will 250 Mio. Euro in eine neue Anlage in Corsier-sur-Vevey in der Schweiz investieren. Das sogenannte „Biotech Development Center“ soll sich der Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe für klinische Studien widmen. Jona Goebelbecker 29. January 2020
Nach Verkauf an Investor Bosch-Verpackungssparte jetzt unter dem Namen Syntegon Die ehemalige Verpackungssparte von Bosch tritt seit heute, 16. Januar, unter der Marke Syntegon Technology auf. Auch mit neuem Namen und Eigentümer soll nicht alles anders werden – das war der Tenor auf der heutigen Pressekonferenz in Waiblingen. Jona Goebelbecker 16. January 2020
Saubere Kabelführung Kabelverschraubung Blueglobe Clean Plus Anlagen zur Herstellung von Lebensmitteln müssen nach Hygienic Designs-Standards aufgebaut und perfekt zu reinigen sein. Pflitsch realisiert EHEDG-Kabeleinführungen für Hygiene-Lösungen wie die Kabelverschraubung Blueglobe Clean Plus. Bianca Bechtel 14. January 2020
Kontinuierliche Überwachung Keimzahl-Analyzer 7000RMS Der 7000RMS Keimzahl-Analyzer von Mettler Toledo ermöglicht die Überwachung der Wasseraufbereitung, Lagertanks, Verteilsysteme, Entnahmestellen und Vor-Ort-Reinigungsabläufe in Echtzeit. Bianca Bechtel 11. January 2020
Theorie und Praxis Trainingszentrum für Reinraumreinigung Grundlegend für die Ausführung der professionellen Reinraumreinigung ist geschultes Fachpersonal. In seinem hochmodernen Reinraum-Trainingszentrum bereitet Piepenbrock seine Mitarbeiter optimal auf die Anforderungen im Reinraum vor. Bianca Bechtel 10. January 2020
Weniger zugelieferte Technik BHS-Sonthofen übernimmt Steuerungsanbieter Thoma BHS-Sonthofen hat das Allgäuer Unternehmen Thoma Elektrosteuerungsanlagen übernommen. Damit will der Maschinen- und Anlagenbauer künftig eigene Steuerungstechnik für das gesamte Portfolio – einschließlich der 2018 übernommen Tochtergesellschaft AVA – in den Bereichen Mischen, Zerkleinern, Recyceln, Filtrieren, Trocknen und Reagieren anbieten können. Jona Goebelbecker 8. January 2020
Zugang zu Regionalmärkten Lödige baut Joint Venture in Indien aus Maschinenbauer Lödige erweitert seine Engineering- und Fertigungs-Kapazitäten in Indien und baut damit sein Joint-Venture mit dem Prozesstechnik-Hersteller Bectochem aus. Die Erweiterung ist Teil einer neuen Unternehmensstrategie. Ansgar Kretschmer 12. November 2019
Reinraum-Reinigung: Fehler kosten Millionen Effiziente Konzepte für die Reinraum-Reinigung Falsche Reinigung im Reinraum kann Produktion und Ruf ruinieren! Wir geben Ihnen einen Überblick über Reinigungskonzepte, passende Mopps und Desinfektionsstrategien für die hohen Standards im Reinraum. Daniel Cavelius ist Vertriebsleiter Deutschland bei der Hydroflex Group 27. September 2019
Die Achillesferse schützen Handschuhprüfsysteme für Isolatoren und RABS Die nur Zehntelmillimeter dicken Handschuhe sind die kritischste Schnittstelle in Bar-rieresystemen wie Isolatoren oder RABS. Eine gründliche und regelmäßige Überprüfung der Integrität dieser Handschuheingriffe ist unverzichtbar – dafür stehen verschiedene Methoden zur Wahl. Matthias Angelmaier ist Produktmanager Barrieresysteme bei Bosch Packaging Technology 26. September 2019
Containment, wie aus dem Lehrbuch Neues Labor für Pulverprozesstechnik an der Fachhochschule Nordwestschweiz Containment will gelernt sein. An der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) wird Pulverprozesstechnik unter Containment neuerdings in einem dafür eigens konzipierten Labor vermittelt, das Industriemaßstäben entspricht. Ausgerüstet wurde die Einrichtung vom süddeutschen Sonderanlagenbauer ART GmbH. Christoph Lehmann ist bei ART Head of Sales & Marketing 23. September 2019
Lösungen für hochaktive Stoffe Programm zur 3. Praxistagung Containment steht Das Programm zur inzwischen 3. Praxistagung Containment steht. Auf der Veranstaltung am 10. Oktober 2019 werden Anwender und Lösungsanbieter gemeinsam über praktische Ansätze zur Produktion von Chemikalien und Wirkstoffen unter Containment-Bedingungen diskutieren. Armin Scheuermann 8. July 2019
Zwei auf einen Streich High Containment-Reinigungsanlage kombiniert Isolator und Waschmaschine Um wiederverwendbare Prozessgüter wie kontaminierte Behälter waschen, trocknen und handhaben zu können, mussten bislang zwei eigenständige Anlagen kombiniert werden: ein Isolator und eine Waschmaschine. Eine integrierte High Containment-Reinigungsanlage schafft Effizienz. Marco Studer, Amsonic Hamo Cleaning Technology 26. June 2019
Ergonomisch und effizient Integrierte Lösung mit Containment zur sterilen Abfüllung von Antibiotika-Pulver Ein multinationales Pharmaunternehmen benötigte für eine neue sterile Antibiotika-Produktion eine unter Reinraum-Klasse-A-Bedingungen durchgeführte Pulverabfüllung mit Containment für 600-kg-Chargen. Hierfür waren natürlich die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Bianca Bechtel 7. May 2019
Reinraum zum Mitnehmen Mobiler Reinraum on Demand Reinräume sind oft teuer, nicht überall verfügbar und schützen nicht vor Querkontaminationen. Oftmals müssen auch die Reinräume selbst keimfrei gehalten werden, etwa beim Aufbau oder bei der Wartung von Automatisierungskomponenten. Britta Widmann, Externe Kommunikation, Fraunhofer Gesellschaft 2. May 2019
Pilze zerlegen Medikamente Biologische Abwasser-Aufbereitung Xenobiotika – dazu gehören Hormone, Schmerzmittel, Antibiotika, aber auch Röntgenkontrastmittel oder Industrie- und Agrarchemikalien – gelangen über das Abwasser in die Stoffkreisläufe der Natur. Dr. Anett Werner, Projektleiterin, TU Dresden 27. April 2019
Versuch macht klug Wasserstoffperoxid-Dekontaminationskonzepte im Praxistest Der Einsatz von dampfförmigem Wasserstoffperoxid (H2O2) zur Dekontamination hat im Pharma-Bereich in den letzten zehn Jahren stark zugenommen. Dr. Ing. Udo Weber, Lab ConCert; Josef Ortner, Ortner Reinraumtechnik 24. April 2019
Pharmahersteller rüsten auf Trend zu hochpotenten Wirkstoffen erfordert Containment-Lösungen Hochpotente Wirkstoffe liegen im Trend: Der Markt für sogenannte HPAPI wird nach Schätzungen von Markets and Markets bis 2023 von derzeit knapp 18 Mrd. auf26,84 Milliarden US-Dollar steigen. Um diese zu produzieren, sind Anlagen notwendig, bei denen sowohl Produkt als auch Bediener bestmöglich geschützt sind. Gabriela Mikhaiel, Dec Group Marketing 29. March 2019
Pulver schnell unter Verschluss Neue Crimpzange für Endlosfolien-Systeme mit hohem Pulverdurchsatz Wenn es um Produkt- und Personenschutz beim Umgang mit gefährlichen Substanzen geht, stellen Endlosfolien-Systeme eine Alternative zu festen Andock- und Transfergebinden dar. Ein neues pneumatisches Werkzeug ermöglicht es nun, Crimp-Verschlüsse zügig und bedienerfreundlich für Anwendungen mit hohem Pulverdurchsatz einzusetzen. Thomas Weingartner ist Geschäftsführer von Lugaia Deutschland 27. March 2019
Geschäftsjahr 2018 Sartorius meldet Umsatzplus und erwartet weiteres Wachstum Der Laborausstatter Sartorius hat im Geschäftsjahr 2018 seinen Umsatz um stolze 13,2 % auf 1,57 Mrd. Euro gesteigert. Das um Sondereffekte bereinigte operative Ergebnis vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und Amortisation stieg nach Konzernangaben überproportional um 14,7% auf 405,0 Mio. Euro. Ansgar Kretschmer 20. February 2019
Auf die Klappe kommt es an Luftabsperrklappen sichern Containment von Isolatoren Dass ein Isolator absolut dicht sein muss, ist eine Selbstverständlichkeit. Um dies sicherzustellen, kommt es auf die eingesetzten Luftabsperrklappen an. Doch diese müssen noch mehr können: Von der Klappe hängt zudem ab, ob die Abläufe im Isolator reibungslos vonstatten gehen. Armin Scheuermann ist Chefredakteur der Pharma+Food 12. February 2019
Sicher rein und raus Transfersystem DPTE Mit dem DPTE-Transfersystem von Getinge können Benutzer toxische oder aseptische Komponenten ohne Containment-Unterbrechung transferieren. Bianca Bechtel 22. January 2019
CDMO in der Nähe von Boston Rentschler Biopharma kauft US-Produktionsstätte von Shire Der Lohnhersteller Rentschler Biopharma kauft einen Produktionsstätte in der Nähe von Boston, USA. Darauf hat sich das Unternehmen mit dem irischen Pharmakonzern Shire verständigt. Jona Goebelbecker 19. December 2018
Hinterlässt keine Spuren im Reinraum Luftkissen-Stapler Multilift Der Stapler Multilift von EAP Lachnit fährt ohne Räder auf einem Luftkissen und hinterlässt keinen Rollen- oder Reifenabrieb. Er eignet sich damit insbesondere für den Einsatz in Reinräumen und Ex-Bereichen. Bianca Bechtel 8. November 2018
Präzises Handling bei kurzen Taktraten Vollautomatische Handhabung von Spritzen mit Reinraum-Robotern Zeit ist in der Pharmaproduktion Geld. Das belgische Unternehmen Ciseo hat eine vollautomatisierte Anlage für das Handling von Spritzen projektiert. Genau genommen handelt es sich um zwei Anlagen. Ralf Hügel für Stäubli Tec-Systems 31. October 2018
Einfach verbunden, sicher geschlossen Sicherheitszuhaltungen mit AS-i-Anschluss an Verpackungsmaschinen Der Zugriff auf das Innere von Verpackungsmaschinen muss sicher sein, allerdings dürfen keine unnötigen Stillstände entstehen. Bei Verpackungsmaschinen von Harro Höfliger wird dies mit elektromagnetischen Sicherheitszuhaltungen mit integrierter AS-i Safety-Schnittstelle erreicht. Siegfried Rüttger ist Branchenmanager Pharma/Food/Verpackung bei der Schmersal Gruppe 30. October 2018
Reinraum-Monitoring mit Touch-Panels Prozessüberwachung in Reinraum-Umgebungen Wo kritische Fertigungsprozesse in Reinräumen überwacht werden, müssen qualitätsrelevante Messdaten sicher erfasst, übertragen und gespeichert werden. Monitoring-Systeme sollen die Daten zum einen dort abbilden, wo vor Ort Entscheidungen anstehen und trotzdem vom übergeordneten System kontrolliert werden können. Jens Amberg für Halstrup-Walcher 24. October 2018
Strom im Ex-Reinraum Ex-geschützte Reinraumsteckdose Typ CRS Die Reinraumsteckdosen der Typenreihe CRS von Thuba können sowohl in explosionsgefährdeten Bereichen der Zonen 1 und 2 nach EN 60079-10-1 als auch in den Zonen 21 und 22 nach EN 60079-10-2 installiert werden. Bianca Bechtel 1. October 2018
Schneller auf den Markt Automatisierungssoftware Experion Batch Die Automationslösung Experion Batch von Honeywell Process Solutions zielt darauf ab, die Markteinführung von Batch-Produkten zu beschleunigen und so die Produktivität in Batch-Betrieben zu verbessern. Bianca Bechtel 25. July 2018
Containment-Baukastensystem für die Pharmafertigung Flexibilität bei der Kleinchargen-Produktion Je spezieller der Wirkstoff und das Medikament, desto kleiner die Chargen. Um diese flexibel fertigen zu können, hat Bausch+Ströbel gemeinsam mit Skan ein flexibles Produktionssystem auf Isolator-Basis entwickelt. Ansgar Kretschmer 30. May 2018
Highly Flexible Modular Production System Variosys Variosys, developed by Bausch+Ströbel in conjunction with Skan, is a production system designed to provide high flexibility in the production of pharmaceuticals. It offers the possibility to combine a specialty isolator with a range of different machine modules. Jona Goebelbecker 25. May 2018
Washable Containment Bosch GKF 720 High Containment Capsule Filling Machine The GKF 720 fast high-precision capsule filling machine for small batches showcased by Bosch Packaging Technology at Achema 2018 features a specially designed platform for fully automated washable containment. The machine can handle powders, pellets, and tablets. bosch 1804pf041 age 25. May 2018
Aus Kunststoff, mit EHEDG-Zertifikat Hygiene-Kabelverschraubung Blueglobe clean plus Bei der Blueglobe clean plus von Pflitsch handelt es sich um die laut Hersteller erste Hygiene-Kabelverschraubung aus PA-Kunststoff, die nach EHEDG zertifiziert ist. Bianca Bechtel 17. May 2018
Process Packed in Single-Use Technology Flecotec Single-Use Containment With the Flecotec system, Rommelag has developed a system that reliably protects employees and bulk material from contamination while at the same time ensuring that protective clothing can be dispensed with in many work areas. Bianca Bechtel 6. May 2018
Servomotoren für kürzere Füllzyklen Bag-in-Box-Füller Astepo Im kompakten Astepo High Speed Low Acid Bag-in-Box-Füller hat Alfa Laval die Dauer der Füllzyklen verkürzt durch den Einsatz von Servomotoren, die den Aseptik-Füllkopf und die Beutelzufuhr ansteuern. Beutel und Formatwerkzeuge sind schnell und einfach zu wechseln. Bianca Bechtel 19. March 2018
Sichere Entstaubungslösung Filteranlage HET-Dynamic Die Filteranlage HET-Dynamic, ausgestattet mit den Features Wash-in-place und Restricted-Access-Barrier-System, bietet hochwirksamen Schutz auch bei sehr geringen zulässigen Arbeitsplatzkonzentrationen. Bianca Bechtel 14. March 2018
Hygieneschleuse sorgt für Qualität Im Vorbeigehen sauber Die Vorschriften zur Personalhygiene werden schärfer. Die Zahl der Verordnungen ist in den letzten Jahren EU-weit gestiegen. Eine neue Eingangsschleuse wurde deshalb so konzipiert, dass Mitarbeiter beim Durchschreiten gezwungen werden, die Reinigungseinrichtungen zu benutzen. David Mohn ist Geschäftsführer bei Mohn 7. March 2018
Einrichtung von Labor- und Produktionsräumen Worauf es bei der Geräteplanung ankommt Das neue Produktions- oder Forschungsgebäude steht. Endlich können die nach dem neuesten Stand der Technik ausgewählten Geräte Einzug halten. Doch dem langen Warten auf die modern ausgestatteten Räumlichkeiten folgt nicht selten eine unliebsame Überraschung. Sven Bruckner, Projektleiter, Carpus+Partner 2. March 2018
Kompaktlösung für kritische Umgebungen Volumenstromregler ASV 215 Der Volumenstrom-Kompaktregler ASV 215 von Sauter vereint die regelungstechnischen Komponenten der Raumautomation in einem Gerät. Er wird in kritischen Anwendungen eingesetzt und hilft dabei, die regulatorischen Anforderungen für die Raumdruck-, Laborabzugs- und Laborraumregelung präzise einzuhalten. Bianca Bechtel 21. February 2018
Mobiler aufblasbarer Reinraum Ganz schön aufgeblasen Zwei Unternehmer aus Aachen bringen mit einem luftig-leichten Reinraum frischen Wind in die Branche mit der Reinheit: : Das „sphairlab“ eines Medizintechnikherstellers sieht aus wie ein riesiger Donut, ist vollgepumpt mit reiner Luft sowie moderner Technik und lässt sich bei Bedarf in kürzester Zeit auf- und wieder abbauen. Barbara Fischer- Reineke, freie Journalistin für Mecora 24. January 2018
Schnell zu niedrigen Restkonzentrationen H2O2-Dekontamination in Isolatoren Experten von Metall+Plastic informieren auf der Lounges über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Sterilverarbeitung. Darunter neue Verfahren zum schnellen Abbau von H2O2 in Isolatoren. Bianca Bechtel 23. January 2018
Ergonomisches Handling Isolator mit integrierten Prozessanlagen Art hat im August einen Isolator für höchsten Anforderunge an Personen-, Produkt- und Umweltschutz an einen Kunden übergeben. Bianca Bechtel 21. September 2017
Reinigung und Dekontamination von Bekleidung für hochsensible Bereiche Waschtag im Reinraum Hier wird die Wäsche nicht einfach nur sauber: Das Familienunternehmen Geiger Textil aus Bad Säckingen hat sein Leistungsspektrum um die Dienstleistung Cleanroom erweitert. Hierfür hat der Mittelständler in einen eigenen Reinraum investiert. Iris Dörffeldt, Produktmanagement, Schilling Engineering 8. September 2017
Change a running System Kleine Lose und schnelles Rüsten durch SMED Die Ernährungsindustrie ist in vielen Bereichen durch eine zunehmende Variantenvielfalt geprägt. Josef Bausch, Geschäftsführer, Bausch Food Consulting 16. June 2017
Verschlusssache OEB und OEL für Containment-Lösungen Erst 3, dann 4, dann 5, mittlerweile 6, bald 7? Die Anforderungen der Industrie an Containment wachsen aufgrund hochpotenter Wirkstoffe rasant, und damit einhergehend auch das geforderte OEB- bzw. OEL-Level, das eine Applikation erreichen muss. Was bedeutet das genau? Philip Bittermann 20. May 2016
Containment flexibel gemacht Flexible Isolatoren im Einsatz bei einem Pharmaunternehmen Isolatoren sind weit verbreitet. Sie finden eine Vielzahl von unterschiedlichen Anwendungen bei der Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Substanzen. Thomas Weingartner ist Geschäftsführer von Lugaia Deutschland 11. May 2016
Rein in jedem Raum Reinraumtechnik Reinraumzelle Die Reinraumzelle von Spetec lässt sich ohne weitere bauliche Maßnahmen in jedem Labor, Produktionsraum oder Büro aufbauen. Redaktion 12. April 2016
Edel soll er sein Werkstoffwahl bei Werkzeugen für den Reinraum Die Erfahrung zeigt es immer wieder aufs Neue: In Sachen Werkzeuge arbeiten nach wie vor viele Unternehmen der Pharma- und der Lebensmittelindustrie selbst in Reinräumen oder hygienisch sensiblen Bereichen mit Chrom-Vanadium-Legierungen, ein weitaus kleinerer Teil dagegen mit Edelstahl-Werkzeugen. Matthias Gaul, freier Fachjournalist für CAT Clean Air 5. April 2016
Für reibungslosen Lauf Gewindetriebe Dryspin Igus hat seine tribologisch optimierten Gewindemuttern mit hartanodisierten Aluminiumspindeln kombiniert. Dieses Dryspin-System mit asymmetrischer Spindelgeometrie lässt sich nicht nur schmier- und wartungsfrei betreiben, sondern spart auch über 60 % Gewicht. Redaktion 2. February 2016
Hygienegerechte Konstruktion CIP-fähige Rohrverbindungen Rohrverbindungssysteme von Linnemann unterstützen den Anlagenbauer beim Einhalten von Vorgaben entsprechend GMP. Ein wichtiger Bestandteil ist dabei die ortsgebundene Reinigung im Zusammenhang mit einer effizienten Wartung bezüglich der Produktionsprozesstechnik. Redaktion 11. January 2016
Vielfältige Abdichtungslösungen Dichtungen Masterseal Die Polyureamembran Masterseal M 689 von der BASF kombiniert die Beständigkeit gegen eine Vielzahl von Chemikalien mit hoher Elastizität und Robustheit und stellt so die Dauerhaftigkeit der Membran selbst in besonders anspruchsvollen Anwendungsgebieten in der chemischen und pharmazeutischen Industrie sicher. Redaktion 17. November 2015
Alles clean, oder was? Raumdekontamination mit Wasserstoffperoxid als Rundum-Service Hierauf muss man penibel achten: Reinräume in der Pharmaindustrie sollen eine Kontamination mit Mikroorganismen, Partikeln und Pyrogenen möglichst vermeiden. Dieses ist im „Anhang 1 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis“ geregelt. Die hier empfohlenen Grenzwerte für die mikrobiologische Kontamination dürfen nicht überschritten werden. Michael Mohr, Life Sciences & Foodtec Hygiene International Schülke & Mayr 18. September 2015
Der schonende Schock Plattenfroster für das Schockgefrieren sensibler Produkte Am Anfang stand der Kunde: Ein Pharma-Hersteller benötigte eine Anlage zum Abkühlen von Blutplasma, aus dem Pharmazeuten später beispielsweise gerinnungsfördernde Substanzen und Impfstoffe gewinnen, auf -30 °C in einem definierten, kurzen Zeitraum. Renate Gratwohl, freie Journalistin für L&R 7. August 2015
Bestens geschützt Herstellen von Parenteralia im Überdruckisolator Beide müssen geschützt werden: Bediener und Produkt. Unter parenteralen Anwendungen wird das Verabreichen von Arzneimitteln durch Umgehung des Magen-Darm-Traktes verstanden. Irina Fuhrman, Leiterin Qualifizierung/Dokumentation Reinraumtechnik Ulm 5. August 2015
Alles clean oder was? Rückstandsfreie Reinigung von Rohrleitungen und Komponenten Bloß keinen Schmutz riskieren! Einfache Rückschlagventile sind für den Einsatz in Lebensmittel- und Pharmaindustrie nicht geeignet. Die Gründe hierfür sind vielfältig. Thomas Gellweiler, geschäftsführender Gesellschafter Ritag 3. June 2015
Austricksen fällt sofort auf Zwangsgeführte Hygieneschleuse Während die Reinigung und Desinfektion der Maschinen und Geräte relativ leicht zu beherrschen ist, gilt vielfach die Personalhygiene beim Betreten der Produktionsanlagen als Schwachpunkt. Jeder Mitarbeiter sollte zwar wissen, wie wichtig die richtige Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionseinrichtungen vor dem Betreten der Produktionsstätten ist. Doch überall, wo Routine auftritt, ist auch Nachlässigkeit schnell an der Tagesordnung. Redaktion 17. December 2014
Alles wieder auf Hochglanz Schaumreiniger Rivolta Ein neues Produkt für die Beverage- und Food-Industrie ist der geruchsneutrale, biologisch abbaubare Schaumreiniger Rivolta B.F.C von Bremer & Leguil zur ebenso schonenden wie gründlichen Beseitigung von Verschmutzungen auf diversen Materialoberflächen, zum Beispiel Metalle und Kunststoffe verschiedenster Art, Glas, Keramik oder Gummi. Vor allem Verunreinigungen durch Öle und Fette, Ruß und Staub, Nikotin oder Fingerabdrücke lassen sich nach kurzer Einwirkungszeit effektiv entfernen. Redaktion 17. December 2014
Bekämpft Böses Luftreinigungsmittel Airspexx In Lebensmittelproduktionsanlagen ist eine keimarme Atmosphäre Pflicht. Zur aktiven Luftentkeimung hat Ecolab das Luftreinigungsmittel Airspexx entwickelt. Redaktion 17. December 2014
Ergebnisse und Parameter hochskalierbar Abfüllanlage FHM Die FHM-Serie von Bosch Packaging Technology wurde für das Abfüllen flüssiger Pharmazeutika entwickelt. Die halbautomatischen, modularen Laboranlagen sind insbesondere für Pharmazeuten sowie für den Einsatz in Laboren und frühen klinischen Studien geeignet. Redaktion 18. November 2014
Hohe Reinigungsqualität und Prozesseffizienz CIP-Anlage Die spezielle Ausführung einer Anlage für CIP (Cleaning in Place) von Bosch Packaging Technology dient der Reinigung und Abwasserinaktivierung von verschiedenen Prozessanlagen zur Herstellung von Humanimpfstoffen. Die Anlage lässt sie sich leicht transportieren, schnell aufbauen und einfach handhaben. Redaktion 8. November 2014
Abfüllen im Nildelta Flexible Abfüll- und Verpackungslinie für Arzneimittel Hier ist die Medizin zu Hause: Das alte Ägypten zählt zu den Kulturen der ältesten dokumentierten Heilkünste und war für seine Zeit sehr fortschrittlich. Seit einem halben Jahrhundert hat nun auch der schweizerische Pharmariese Novartis hier Produktions- und Abfüllanlagen für zahlreiche Arzneimittel. Zum Produktportfolio des Unternehmens zählen feste, flüssige, halbfeste und sterile Arzneimittel. Kamel Meherzi, Regional Sales Manager bei Bosch 3. November 2014
Hygienisch abfüllen Behälterstation zum aseptischen Befüllen und Entleeren Immer auf der sicheren Seite! Unternehmen in den Bereichen Lebensmittel, Pharmazie, Kosmetik und Chemie setzen häufig mobile Behälter aus Edelstahl für den Transport oder für die Zwischenlagerung von flüssigen Produkten ein. Ob Salben, Cremes, Grundstoffe für Getränke, Fruchtzubereitungen, Joghurt, Aromen, Pasten oder Farben und Lacke: Die Vielfalt der Medien reicht von niedrigviskosen, wässrigen Lösungen bis zu halbfesten Formen. Bernhard Scheller, geschäftsführender Gesellschafter Runland Engineering und Consulting 24. October 2014
Schmutz muss draußen bleiben Effektive Kontaminationskontrolle im Reinraum Würden keine entsprechenden Vorkehrungen getroffen, wären Verunreinigungen an Schuhsohlen und Wagenrädern die größte Kontaminationsquelle in einem Reinraum. Der Zugang zu Personalschleusen und Reinräumen sollte daher ein Kontaminationskontrollsystem beinhalten, das eine effektive Feinreinigung bzw. Staubbindung erreicht, um Partikel an Schuhsohlen oder Rädern zu binden. Gonzague Vallière, Produktmanagement Basan 5. May 2014
ISO Class 1-Spezifikation erfüllt Energieketten für den Reinraum In Reinräumen eingesetzte Anlagenkomponenten müssen hohe Anforderungen an die Partikelfreiheit erfüllen. Besonders kritisch werden hier mechanisch bewegte Teile gesehen. Der Energieketten-Spezialist Igs hat mit seinem System E6.1 den Reinraum-Qualitätstest des Fraunhofer IPA bestanden und die Reinraumzertifizierung erhalten. Redaktion 13. February 2014
Sicher desinfizieren, Korrosion vermeiden Elektrolyse-Anlage Promaqua Dulcolyse Mit der Promaqua-Anlage Dulcolyse von Prominent Dosiertechnik lässt sich vor Ort aus Wasser, Kochsalz und Strom kostengünstig chloridarmes, elektrochemisch aktiviertes (ECA-) Wasser erzeugen. Redaktion 17. December 2013
Kein notwendiges Übel Reinigungskonzept schafft neue Perspektiven Schmutz geht gar nicht! Die Bedeutung der Reinraumreinigung ist vielen Reinraumbetreibern bekannt. In jedem Reinraum werden ständig neue Kontaminationen durch Mensch und Maschinen erzeugt, die entweder aus der Luft gefiltert werden oder sich auf Oberflächen absetzen. Letztere müssen regelmäßig – bei Böden im Regelfall täglich – anhand der Wischreinigung beseitigt werden. Edward Becker, General Management Hydroflex 28. October 2013
Vortrieb in der Nahrungskette Trommelmotoren für den hygienischen Anlagenbetrieb Es sind stets mehrere Faktoren, die über die Wirtschaftlichkeit eines Produktionsprozesses bestimmen. Das gilt auch für Fleischverarbeiter. Dort beeinflussen beispielsweise die Zuverlässigkeit und die Präzision von Transport- und Positionierprozessen sowohl die Wirtschaftlichkeit des Anlagenbetriebs, als auch die Produktqualität. Peter Springfeld, freier Fachjournalist, Berlin 18. October 2013
Individuell konfigurierbar Reinstraumräder und -rollen Seuthe hat eine neue Produktserie entwickelt, die hohen Hygiene-Ansprüchen gerecht wird. Redaktion 17. October 2013
Freiheit von Abrieb oder Partikeln Pumpen Quattroflow Pharmazeutische und biotechnische Anwendungen erfordern stets ein sehr hohes Maß an Reinheit, Produktsicherheit und Reinigungsfähigkeit. Die Quattroflow Verdrängerpumpen mit der 4-Kolbenmembran-Technologie von Almatec werden diesen Anforderungen gerecht. Redaktion 17. October 2013
Perfekte Hygiene H2O2-basierte Raumdekontamination Nicht pfui, sondern hui! Die Premium-Qualität von Produkten ist zunehmend auch eine Frage der Hygiene, wobei im Pharma- und Food-Bereich das Vermeiden von unerwünschten Verkeimungen und Kontaminationen an erster Stelle steht. Christian Lüder-Weckler, Marketing & Produktmanagement Diop 14. October 2013
Pharma-Food M+W Group hat Forschungslabor an Nestlé übergeben Der Anlagenbauer M+W Group, Stuttgart, hat für das Nestlé Forschungszentrums in Lausanne, Schweiz, ein neues Forschungslabor fertiggestellt. Nach rund 21 Monaten Planungs- und Bauzeit konnte das Projekt pünktlich übergeben werden. Redaktion 30. September 2013
Pharma-Food Camfil: Ulric Serné übernimmt Vertriebsleitung Deutschland Camfil in Reinfeld, ein Hersteller von Luftfiltern und Luftreinigungssystemen, hat die Gesamtvertriebsleitung Deutschland an Ulric Serné übertragen. Zusätzlich zu seiner bisherigen Aufgabe als Niederlassungsleiter Ellwangen übernimmt die Geschäftsbereiche Customer Service, Internal Sales, Field Sales, Segment Sales und Marketing-Kommunikation. Redaktion 10. June 2013
Auf Knopfdruck Optimierte Reinigungsabläufe nach GMP im Reinraum Eine besondere Herausforderung beim Reinigen von Reinraum-Bereichen ist es, mit möglichst geringem Aufwand an Wasser, Chemikalien, Arbeitszeit und Geräten alle Oberflächen produkt- und keimfrei zu reinigen. Während des Reinigungsvorgangs sollen die Mitarbeiter nur einem Minimum an Reinigungschemikalien ausgesetzt sein. Kontakt mit den häufig hoch-toxischen Produktresten muss weitestgehend vermieden werden. Sabine Neumann, Walter Gerätebau 17. April 2013
Einfaches Konzept – doppelte Sicherheit Andocksystem für Single-use-Containment-Systeme Im Bereich der Single-use-Containment-Technologie sind in den letzten Jahren beachtliche technische Fortschritte erzielt worden. Dazu gehören diverse flexible Single-use-containment-Schnittstellen, die im angedockten und geöffneten Zustand für den direkten Materialtransfer konzipiert sind und somit eine Primärschnittstelle darstellen. Zu diesen Technologien gehört auch das Flecozip-Verschlusssystem. Günther Untch, Geschäftsfüherer Andocksysteme Untch 17. April 2013
Zuverlässig und reibungsminimiert Simmerring Radiamatic HTS II Die Simmerring-Baureihe Radiamatic HTS II hat Freudenberg Process Seals speziell für Einsatzbereiche mit hohen Temperaturen bis 200 °C und Umfangsgeschwindigkeiten bis 25 m/s entwickelt. Redaktion 10. April 2013
Hohe Reinigungsqualität auch bei kurzen Zyklen CIP/SIP-Kompaktanlage Die standardisierte Kompaktanlage für CIP/SIP von Bosch Packaging Technology eignet sich neben der Reinigung und Sterilisation von pharmazeutischen Behältnissen und Gefäßen ebenfalls für diverses Kleinequipment aus der Produktion. Dazu zählen unter anderem Filtereinheiten, Mühlen, Pumpen und Schlauchleitungen. Redaktion 18. January 2013
Die Sicherheit steigern Reinraumtechnik sichert Qualität in der Lebensmittelproduktion Hygiene und Sauberkeit sind das höchste Gebot in der lebensmittelverarbeitenden Industrie. Die Qualität von Lebensmitteln hat entscheidenden Einfluss auf das Kaufverhalten der Verbraucher und gewinnt immer mehr an Bedeutung. Die Produktion in Reinräumen trägt dazu bei, die Gefahr einer Keimübertragung wesentlich zu verringern und damit Sicherheit und Haltbarkeit zu steigern. Iris Dörffeldt, Schliing Engineering 8. October 2012
Umweltfreundliches Reinigungsverfahren Tankwaschkopf TWK Mit Hochdruckwasser lassen sich nahezu alle Ablagerungen in Autoklaven, Reaktoren, Sprühtürmen und sonstigen Behältern entfernen: Von einer Hochdruck-Plungerpumpe wird Wasser mit einem Druck bis über 2.000 bar durch die Düsen des Tankwaschkopfes TWK von Uraca gepresst. Der Wasserstrahl schneidet sich durch die Ablagerungen und bewirkt durch seinen definierten Bewegungsablauf einen flächendeckenden Abtrag des Schmutzbelages Redaktion 8. August 2012
Kein Partikel ist zuviel Hexal Produktionsstandort setzt auf hohe Effizienz von Schnelllauftoren Reinräume erfordern ein Höchstmaß an technischer Ausstattung. Denn schon ein einziger Partikel ist zuviel. Alles muss passen, von der Planung der Räume über die Ausführung bis hin zur Wartung. Das Anforderungsprofil an die Qualität von Reinräumen und der Reinraumkomponenten erhöhen sich ständig. Bei Toren ist eine extrem hohe Dichtigkeit erforderlich. Christopher Seysen, Geschäftsführer Efaflex 22. June 2012
Modulares Kabelführungssystem für Reinräume und Hygieneproduktion Hygienerisiko „Kabel“ im Griff Kabelkanäle und die Kabelführung insgesamt bergen in Prozessen der Pharmaindustrie, der Lebensmittelverarbeitung und insbesondere in Reinräumen latent die Gefahr von Kontaminationen. Eine Alternative zu herkömmlichen beschichteten Stahlrohrleitungen stellt ein modulares Kabelführungssystem aus Edelstahl dar. In zahlreichen Betrieben der „Big Pharma“ ist die Lösung bereits im Einsatz. Armin Scheuermann / Dunreidy Engineering 17. February 2011
Pharma-Food Technopharm 2011 mit Fokus auf Reinraumtechnik Die im Oktober 2011 stattfindende Ausrüstungsmesse TechnoPharm wird einen Schwerpunkt auf die Reinraumtechnik setzen. Ergänzend zu dem bereits angekündigten Cleanroom Village werden APV und Concept Heidelberg den offiziellen CleanRoomCongress organisieren. Redaktion 5. December 2010
Pharma-Food Closed RABS für Reinraumlabor Hochschule Albstadt-Sigmaringen Reinraumtechnik Ulm spendete der Hochschule Albstadt Sigmaringen eine voll funktionsfähige Anlage für Produkt- und Personenschutz. Die Anlage hat ihren Platz in dem neuen Reinraumbereich der Hochschule erhalten und ermöglicht Entwicklungs- und Studienarbeiten, bei denen mit kritischen oder sogar Gefahrstoffen umgegangen wird oder spezielle Schutzmaßnahmen erforderlich sind. Sie leistet somit einen wesentlichen Beitrag zur praxis-orientierten Ausbildung und industrienahen Lehre. Redaktion 2. December 2010
QM einmal anders Gefrierkonzentrierung und CIP-Reinigung ermöglichen hochwertige Produkte Die Gefrierkonzentration ist ein schonendes Verfahren, bei der reines Wasser mit Hilfe der Eiskristallisation aus flüssigen Nahrungsmitteln entfernt wird. Die Qualität von empfindlichen Nahrungsmitteln, wie beispielsweise Fruchtsaft, Kaffee oder Bier, wird dabei durch ein komplett geschlossenes System bei Temperaturen unterhalb von 0 °C bewahrt. Das Hyplus Design ermöglicht die Umsetzung der hygienischen Vorschriften für Produkt und Anlage. Dr.-Ing. Severine Dette 23. October 2010
Reinraum nach Bedarf Modulare Reinraumsysteme schaffen Flexibilität Reinräume sind teuer und sollten – wenn einmal gebaut – auch ausgelastet werden. Doch häufig ist in der hygienischen Produktion Flexibilität gefragt. Um diese zu ermöglichen, wurde ein modulares Reinraumsystem entwickelt, das vor allem für kleinere und mittlere Unternehmen sowie Neueinsteiger eine interessante Alternative zum klassischen Reinraum darstellt. Scheuermann 15. June 2010
Clean as clean can Intelligente Schleusenkonzepte Stetig steigende Containment- sowie Hygieneanforderungen in den Bereichen Pharmazie sowie Bio- und Gentechnologie erfordern validierbare Lösungen für den sterilen und sicheren Transfer von Produkten sowie Prozessmaterialien in hochsensible Reinraumbereiche. Dietmar Renz, geschäftsführender Gesellschafter, Hartmut Meier, Projektingenieur Pharmatechnik, Stef 14. April 2010
Förderbänder im Reinraum Abrieb vermeiden Die Ansprüche an die Oberflächengüte von technischen Teilen sowie die gesetzlichen Anforderungen beispielsweise bei pharmazeutischen Produkten verlangen oftmals nach einer Fertigung beispielsweise von Kunststoffteilen unter Reinraumbedingungen oder in sogenannten „kontrollierten Zonen“. In diesem Zusammenhang stellt sich dann zwangsläufig auch die Frage nach geeigneter Fördertechnik. Hardy Schürfeld , Geschäftsführer MTF Technik 16. March 2010
Gleiches Recht für alle Reinraumanlage für die patientenindividuelle Neuverblisterung von Fertigarzneimitteln Seit einigen Jahren geht der Trend bei Arzneimitteln dahin, dass Apotheken oder so genannte Blisterzentren Fertigarzneimittel auseinzeln und in Tages-, Wochen- und Monatsrationen neuverblistern. Diese neuen Blister werden dann an Krankenhäuser, Alten- und Pflegeheime sowie Homecare-Unternehmen geliefert. Den rechtlichen Aspekt bei der Belieferung von ambulanten Pflegediensten muss der Apotheker allerdings beachten. Wolfgang Mahl 10. March 2010
Arbeitsplatz für Reinraum Klasse 5 Reinraum-Werkbank Neben der Reinraumzelle und dem Laminar Flow gibt es bei Spetec nun auch die Reinraum-Werkbank Redaktion 15. February 2010
Professionell geplant Berg Apotheke mit 500m2 neuen Reinräumen für die Produktion Die Berg Apotheke Tecklenburg hat am Standort Ibbenbüren neue Produktionsräume errichtet, um so der gestiegenen Nachfrage nach ihren Produkten und Dienstleistungen nachzukommen. Im Zusammenhang mit dem Umzug von Tecklenburg nach Ibbenbüren wurde gleichzeitig eine Herstellerlaubnis nach AMG 13 durch die Bezirksregierung Münster erteilt. Andreas Nuhn , Leiter GMP-Compliance, Carpus Prozess Experten 2. October 2009
Ohne Reinraum geht es auch GMP-gerechtes Abfüllen von API ohne Reinraumtechnik Um hochaktive Substanzen abzufüllen, müssen häufig kostenintensive Maßnahmen ergriffen werden, um das Produkt und das Personal zu schützen. Mit einer geschlossenen Trockner-, Mahl- und Abfüllanlage kann ein Hersteller auf die Installation von Reinräumen wie Isolatoren verzichten und die API GMP-gerecht in Endlosliner abfüllen. Bonnie D. Haas, Technisches Marketing DEC DietrichEngineering Consultants 4. September 2009
Auf dem Vormarsch RABS als Alternative zur Isolatortechnologie In den letzten Jahren hat die RABS-Technologie alsAlternative zur konventionellen Reinraumtechnik und der Isolatortechnik immer mehr Bedeutung erlangt. Als Closed-RABS-Ausführung kann dieses System auch in der Zytostatikaherstellung eingesetzt werden. Hierbei wird der Vorteil der Sicherheit eines Isolators mit einer höheren Verfügbarkeit verbunden, da zeitaufwendige Sterilisationszyklen entfallen. Steffen Rieger , Projektingenieur PIC-Consulting 12. June 2008
Hart im nehmen Neue Fluorelastomer-Dichtungswerkstoffe für CIP- und SIP-Systeme sowie Heißdampfsterilisation Normen helfen mit, technisch optimale Lösungen zu finden. Zugleich geben sie Konstrukteuren und Verfahrensentwicklern Rechtssicherheit, denn das normkonforme Handeln gilt als „best practice‘“ Doch mitunter schreitet der technische Fortschritt so schnell voran, dass die Normgebung nicht mehr mithalten kann. Dann bietet der Markt Produkte, die den Normempfehlungen überlegen sind, wie zum Beispiel Dichtungswerkstoffe der Fluorkautschuk-Produktfamilie Resifluor 500. Dr. Burkhard Ledig , Technical Manager CPI, Trelleborg Sealing 13. February 2008
Neue Containment-Konzepte zur Herstellung und Verarbeitung von Wirkstoffen Werkbänke statt Isolatoren Immer mehr Wirksubstanzen in der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion müssen als hochaktiv eingestuft werden. Bei der Verarbeitung solcher Substanzklassen muss das verwendete Containment-System neben dem Produktschutz auch den steigenden Anforderungen zum Mitarbeiterschutz gerecht werden. Um diese Anforderungen mit einem akzeptablen finanziellen Aufwand erfüllen zu können, sind neue innovative und individuell angepasste Design-Ansätze erforderlich. Hartmut Meier , freiberuflicher Ingenieur in der Anlagenplanung für die Pharmaindustrie 15. May 2007
Sterile Desinfektionsmittel und ihr Einsatz in der Praxis stolperfalle umgehen Der Annex 1 der EG Richtlinie GMP schreibt den Einsatz von sterilen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln in A- und B-Bereichen vor. Während bereits die Auswahl von Desinfektionsmitteln schwierig sein kann, treten weitere Probleme bei der Fragestellung auf, ob Desinfektionsmittel direkt steril eingekauft oder hausintern sterilisiert werden sollen. In der Praxis ergeben sich weitere Herausforderungen. Dusko Filipovic , Key Account Manager Sterile Desinfektionsmittel, PMT 8. May 2006
Für reine Räume Bodeneinlauf aus Edelstahl Für den Bereich Reinraumtechnik wird ein spezieller Bodeneinlauf komplett aus Edelstahl angeboten Redaktion 20. March 2006
Knacken und töten Desinfektionsmittel Sanosil Sanosil der Reihe Desinfiziens RR- von Rockmann, Bremen, ist eins der wenigen Desinfektionsmittel, das Biofilme knacken und die darin enthaltenen Keime abtöten kann. Redaktion 9. March 2006
Ausschieben und reinigen Whirlwind Whirlwind von der gleichnamigen Firma -einem Joint Venture zwischen Ruland, Neustadt a. d. Weinstraße, und Whirlwind Technologies – ist ein Rohrreinigungssystem, das Rohre entleert und unter Zudosierung von Flüssigkeit reinigt. Redaktion 8. March 2006
Sauber abwiegen Wiegekabinen für Pharmabetriebe Diese modular aufgebauten Wiegekabinen arbeiten mit einem präzise gerichteten Luftstrom, wodurch für das Personal eine vollständig partikelfreie Arbeitsumgebung resultiert. Redaktion 23. May 2005
Sauber soll's sein CIP-/SIP-/DIP-Stationen für die Pharmaindustrie Bei der Konzeption von CIPAnlagen für die pharmazeutische Produktion müssen verschiedene Aspekte berücksichtigt werden, die über die Hauptaufgabe der Anlage, das Erreichen eines definierten Sauberkeitszustandes, hinausgehen. Es handelt sich um Risikoabwägungen, die unter anderem die Wahrscheinlichkeit und Auswirkung von Kreuzkontamination und die Ausführung der Automatisierung betreffen. Redaktion 5. April 2005
Mobiles Komplettsystem Reinraum-PC-Arbeitsplatz Trolley Eine Alternative zu stationären Bediensystemen und für den Einsatz in beengten Prozessräumen ist der mobile Reinraum-PC-Arbeitsplatz Trolley. Redaktion 16. February 2005
An zentraler Stelle SIP-Station Diese SIP-Station wird an zentraler Stelle im Gebäude installiert. Mobile Pharmabehälter werden über Schlauchverbindungen angedockt und durchlaufen vor der sterilen Einlagerung von flüssigen Produkten verschiedene Schritte. Redaktion 24. February 2004
Pharma-Food Neue Standards auf der Cleanrooms Europe 2003 150 internationale Aussteller bieten auf der Fachmesse Cleanrooms Europe 2003 (16.-18.6.03, Frankfurt) einen Überblick über die neuesten Entwicklungen der Reinraumtechnik. Alle Aspekte der Reinraumtechnik – von der Planung und Finanzierung der Anlagen über den sachgemäßen Betrieb bis zur Einbindung neuer Technologien in bestehende Reinräume – werden berücksichtigt. Parallel zur Fachmesse finden drei mehrtägige Kongresse mit folgenden Redaktion 26. May 2003
Emissionsfrei sitzen Reinraumstühle Sowohl Mitarbeiter als auch Technologie werden durch den Einsatz spezieller Reinraum-Stühle geschützt… Redaktion 29. August 2002