cGMP-Mehrzweckkomplex Croda eröffnet Lipid-Produktionsanlage in Pennsylvania Croda hat in Lamar im US-Bundesstaat Pennsylvania eine Mehrzweckanlage zur Produktion von Lipiden eröffnet. Diese dienen der Wirkstoffverabreichung für mRNA-Impfstoffe, Gen-Editing-Therapien und Krebsbehandlungen. Nora Menzel 21. March 2025
Erweitertes Angebot in Nordamerika Ardena übernimmt Produktionsstätte von Catalent in New Jersey Ardena hat die Übernahme von Catalents hochmoderner Produktionsstätte in Somerset, New Jersey, erfolgreich abgeschlossen. Die Akquisition markiert einen bedeutenden Schritt in der strategischen Expansion des Unternehmens in Nordamerika. Ansgar Kretschmer 5. February 2025
Biologika, Impfstoffe und onkolytische Viren Fujifilm erweitert eine Zelltherapieanlage in Kalifornien Fujifilm Diosynth Biotechnologies hat die Erweiterung einer Zelltherapieanlage im kalifornischen Thousand Oaks abgeschlossen. Der Auftragsentwickler hat am Standort Entwicklungslabors aufgerüstet und zwei Zelltherapie-Produktionssuiten hinzugefügt. Nora Menzel 3. December 2024
Temperaturgesteuerte und überwachte Lagereinrichtung Cambrex eröffnet ein Pharma-Lager in North Carolina Der Auftragsentwickler und -hersteller Cambrex hat in Durham im US-Bundesstaat North Carolina ein Stabilitätslager eröffnet. In der temperaturgesteuerten Einrichtung bietet der CDMO das Lagern von pharmazeutischen Produkten als Dienstleistung an. Nora Menzel 21. October 2024
Kooperation mit Asahi Kasei Bioprocess in Berlin Axolabs errichtet cGMP-Anlage für Oligonukleotid-Therapeutika Axolabs will in Berlin eine cGMP-Anlage für Oligonukleotide errichten, Asahi Kasei Bioprocess stellt die Oligosyntheseausrüstung dafür bereit. Ziel der Kooperation ist es, die Entwicklung von Therapien auf Oligonukleotidbasis zu beschleunigen. Benjamin Müller 12. April 2024
Geplante cGMP-Zertifizierung SK Bioscience erweitert Impfstoff-Produktionsanlage in Südkorea SK Bioscience plant, seine Produktionsanlage im südkoreanischen Andong um zwei Stockwerke zu erweitern. Die erweiterte Fläche soll die Produktionsbasis für einen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff der nächsten Generation werden. Nora Menzel 12. March 2024
Zusammenarbeit mit Biopharma-Unternehmen Lonza errichtet neue cGMP-Abfüllanlage in Stein Der Auftragshersteller Lonza hat den Bau einer neuen cGMP-Abfüllanlage am Schweizer Standort Stein angekündigt. Grundlage dafür ist die Erweiterung der Zusammenarbeit mit einem nicht näher genannten „bedeutenden biopharmazeutischen Partner“. Jona Göbelbecker 25. October 2023
Kontinuierliche Pharmaproduktion Axplora eröffnet cGMP-Pilotanlage in Leverkusen Der Auftragshersteller Axplora hat eine neue cGMP-Pilotanlage am Standort Leverkusen eröffnet. Die Anlage kostete über 1 Mio. Euro und ist auf die kontinuierliche Produktion von Wirkstoffen und Zwischenprodukten ausgerichtet. Jona Göbelbecker 26. July 2023
Forschungszentrum und Pilotanlage SK Bioscience plant Impfstoff-Entwicklung in Südkorea Das Impfstoff- und Biotechnologieunternehmen SK Bioscience plant in Songdo, Südkorea, ein Forschungs- und Entwicklungszentrum. Mit insgesamt 261 Mio. US-Dollar ist der Neubau die größte Investition der Firmengeschichte. Ansgar Kretschmer 13. February 2023
Steigende Biopharma-Nachfrage Auftragshersteller Richter-Helm verdreifacht cGMP-Produktionskapazitäten Das deutsche Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen Richter-Helm erweitert seine cGMP-Produktionsanlage in Bovenau, um die steigende Nachfrage zu bedienen. Die neue biologische Multi-Produkt-Anlage soll Ende 2023 den Betrieb und die Produktion im vollen Umfang aufnehmen. Ansgar Kretschmer 7. May 2021
Austrag ohne Restschicht Stülpfilterzentrifuge für schwerfiltrierbare Produkte Die Stülpfilterzentrifuge von Heinkel wurde für schwerfiltrierbare Produkte entwickelt. Susanne Berger 28. February 2019
Verbesserte cGMP-Konformität Abfüll- und Verschließsystem Flexfeed 30 Flexicon Liquid Filling hat ein neues, verbessertes Modell des Abfüll- und Verschließsystems Flexfeed 30 (FF30). Das System befüllt und verschließt bis zu 1.200 Flaschen/h mit einem Durchmesser von bis zu 50 mm und einer maximalen Höhe von bis zu 110 mm. Das neue Modell der bietet eine vereinfachte Bedienung und eine verbesserte cGMP-Konformität. Redaktion 25. January 2016
Klingen zu Schaufeln Vakuumtrockner für die pharmazeutische Industrie Es ist das Gesetz der Marktwirtschaft: Ein Betrieb muss sich daran messen lassen, wie viel Produkt er in welcher Zeit ausstößt. pb 29. October 2014
Technik wird zum Schlüssel Patentklippe und Warning-Letters treiben Transformation der Pharmaindustrie Auf diesen Brief hätte Dr. Gerhard Gigl gerne verzichtet: Anfang Mai erhielt der Senior Vice President von Boehringer-Ingelheim Pharma Post aus Amerika. Michael D. Smedley, Direktor vom Amt für Fertigungs- und Produktqualität der US-Gesundheitsbehörde FDA, monierte in einem „Warning Letter“ die mangelnde Ursachenforschung und Maßnahmen gegen Fremdkörper, die in einem Arzneiwirkstoff des Unternehmens gefunden wurden. Armin Scheuermann, Redaktion 26. June 2013
Pharma-Food Boehringer Ingelheim reagiert auf Warning-Letter der FDA Der Arzneimittelhersteller Boehringer Ingelheim hat auf den jüngsten Warning-Letter der US-Gesundheitsbehörde FDA reagiert. „Wir nehmen die Angelegenheit sehr ernst und arbeiten eng mit der FDA bei der Erstellung eines umfassenden Maßnahmenplans zusammen“, erklärte Dr. Gerhard Köller, der bei dem Hersteller als Bereichsleiter für Qualität verantwortlich zeichnet. Redaktion 5. June 2013
Auf Knopfdruck sauber Müller Gruppe ergänzt Verpackungs- und Systemprogramm um cGMP-Behälterreinigungssysteme Die Reinigung von Fässern, Containern und anderen Behältern der Intralogistik ist in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie häufig Handarbeit. Doch gerade im regulierten Umfeld wünschen sich Hersteller immer häufiger validierbare und automatisierte Systeme. Die Müller-Gruppe hat sich deshalb im vergangenen Herbst verstärkt und den Bereich „CleaningSolutions“ zugekauft. Armin Scheuermann , 21. June 2010
Pharma-Food Lubrizol Geschäftsbereich Noveon Pharma ist eigenständig als PharmaZell Der Lubrizol Geschäftsbereich Noveon Pharma wurde Ende März 2006 verkauft und firmiert ab Mitte Mai dieses Jahres als neue Gesellschaft unter dem Namen PharmaZell. Das neue Unternehmen betreibt die beiden cGMP-Standorte in Raubling, Deutschland, und in Chennai, Indien, weiter. PharmaZell produziert und verkauft das gesamte Portfolio an Active Pharmaceutical Ingredients und Intermediates. Die Produkte werden Redaktion 12. June 2006