Tag: wfi

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Produktionssimulation in Anlagenplanung und Betrieb

Virtuelle Prozesssimulationen können das Verständnis von komplexen Anlagen vertiefen. Werden die Modelle früh in den Prozess integriert, lässt sich schon im Design und Engineering, durch faktenbasierte Entscheidungsgrundlagen viel Geld sparen.

Jona Göbelbecker

29. July 2024

Kaltes Verfahren spart Ressourcen

Membranbasiertes WFI-System Osmotron WFI

Der Osmotron WFI von BWT erzeugt aus Trinkwasser in einem membranbasierten, kalten Verfahren Wasser für Injektionszwecke (WFI). Das System in der kompakten Skidbauweise leistet auf einem Rahmen bis 15 m³/h.

Bianca Bechtel

19. July 2018

More Economical than Thermal Units

Water for Injection

BWT’s frame-mounted compact Osmotron WFI unit turns drinking water into water for injection (WFI), with capacities of up to 15 m³/h WFI possible on a single frame.

Bianca Bechtel

26. May 2018

Alternative zur Destillation

WFI-System mit kaltem Membranverfahren

Das WFI-System von Werner nutzt das sogenannte kalte Membranverfahren. Dieses ist seit 2017 in Europa zugelassen und stellt eine Alternative zur klassischen WFI-Destillation dar.

Bianca Bechtel

18. May 2018

Einfach, sauber und effektiv

Pharmawasser chemikalienfrei vorbehandeln

Für die mikrobiologisch kritische Vorbehandlung von Pharmawasser bietet Werner zusammen mit dem Kooperationspartner Biopuremax ein Verfahren basierend auf Electrolytic Scale Reduction (ESR) und Hydro Optical Dechlorination (HOD) als Ersatz für die konventionelle Enthärtung an.

Bianca Bechtel

24. April 2018

Wasser für Injektionszwecke

Anlage zur Erzeugung von WFI im Membranverfahren

Die Anlage zur Erzeugung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) von Bosch Packaging verwendet die „kalten“ Membranverfahren Umkehrosmose und Elektrodeionisation mit einer zusätzlichen Ultrafiltrationsstufe. Bei einer Heißwassersanitisierung sämtlicher Komponenten sind Temperaturen von 85 °C möglich.

Katharina Braun

4. September 2017

Reinstwasser und -dampf

Online TOC-Messung in WFI- und Reinstdampf-Loops

Um Zeitverluste bei der Überwachung von Reinstwasser- und -dampfloops zu vermeiden, setzt ein österreichischer Pharmabetrieb Online-TOC-Messgeräte ein. Um eine optimale UV-Oxidation zu erreichen, kommt es bei der Analyse auf den Temperaturbereich an.

Bianca Bechtel

23. February 2017

Saubere Sache

Reinstwasser-Aufbereitung in der Pharmaindustrie

Jeder, der einmal erstversorgt wurde, dürfte den grünen B. Braun Schriftzug kennen. Das Unternehmen produziert Kochsalzlösungen, Anästhetika, Fettemulsionen und andere Injektionslösungen in Berlin.

Ruben Peußer, Marketing & Communication Manager, BWT Pharma & Biotech

14. February 2017

Änderung der europäischen Pharmakopöe ermöglicht neue Verfahren zur WFI-Erzeugung

Ein Stein kommt ins Rollen

Wasser für Injektionszwecke durfte bislang in Europa nur per Destillation gewonnen werden. Das wird sich ab 2017 ändern: Mit der neuen Monographie im europäischen Arzneibuch werden auch Membranverfahren Einzug halten.

Barbara Träger ist Geschäftsführerin der Wilhelm Werner GmbH

28. October 2016

Der Grundstoff für den Wirkstoff

Trendbericht Pharmawasser

„Du nimmst nicht jede Mischung an, duldest nicht jede Veränderung. Du bist eine leicht gekränkte Gottheit!“ Was Antoine de Saint-Exupéry bereits 1939 zum Thema Wasser dichtete, gilt heute umso mehr für den Spezialfall Pharmawasser.

Philip Bittermann, Redaktion

20. August 2014

Betriebs- und Monitoringkosten sparen

Reinwasseranlage Rocedis direct PW-TS

Hager + Elsässer zeigt mit der Rocedis.direct PW-TS eine PW-Erzeugeranlage, die das Purified Water direkt über einen internen Loop der WFI-Erzeugung und dem Reinstdampferzeuger zuspeist. Das Gesamtsystem inklusive des Loops ist mit heißem Wasser über 80 °C sanitisierbar.

Redaktion

3. April 2013

Kostbares nass

P+F-Trendbericht Pharmawasser

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangsstoffe in der pharmazeutischen Produktion. Als Schlüsselkomponente hat es entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität. Was tut sich derzeit bei PW, HPW und WFI? Über Trends in Sachen Pharmawasser hat die Redaktion von Pharma+Food mit Hersteller- und Anwenderseite gesprochen.

Birgit Lind , RedaktionSagen Sie uns Ihre Meinung!

26. March 2009

Abhilfe geschaffen

Reinwassererzeugung: Nachrüstung einer Membranentgasung

Wasser, das in der pharmazeutischen Industrie benötigt wird, unterliegt höchsten Qualitätsanforderungen. Ist die Konzentration der im Wasser gelösten Gase zu hoch, kommt es zu Funktionsstörungen in den Wassersystemen und zur Beeinträchtigung des laufenden Betriebs. Moderne Entgasungstechnologien schaffen Abhilfe. Jetzt gibt es für jede Anwendung die geeignete Lösung, auch das Nachrüsten in bestehende Anlagen.

Christian Stark , Marketingleiter Christ Pharma & Life Science

18. September 2008

Der Weg zum reinen Wasser

Herstellung von Pharma-Reinwasser in der Praxis

Die Bereitstellung von Wasser in Pharma-Qualität gehört zu den Schlüsselkomponenten der pharmazeutischen Produktion. Qualitätsprobleme senken sowohl die Ausbeute als auch die Sicherheit eines Produkts. Aber wie erhält man ausreichend reines Wasser?

Peter Wirz, Senior Prozess and Project Engineer, Christ Pharma & Life Science

14. February 2008

Destillation von Reinstwasser

Höchste Akzeptanz

Im Gegensatz zu den USA und zu Japan ist in Europa die Destillation zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) noch immer zwingend im Europäischen Arzneibuch vorgeschrieben. An dieser grundlegenden Vorgabe ändert auch die Einführung der neuen Wasserqualität Highly Purified Water nichts.

Dr. Herbert Bendlin , Öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Trink-, Rein- und R

4. October 2007

Intelligente Konstruktion

Wärmeübertrager Pharma-X

Der Pharma-X wurde speziell für die Kühlung von Water for Injection (WFI) an den Entnahmestellen entwickelt (Point-of-use Kühler).

Redaktion

20. May 2004

An zentraler Stelle

SIP-Station

Diese SIP-Station wird an zentraler Stelle im Gebäude installiert. Mobile Pharmabehälter werden über Schlauchverbindungen angedockt und durchlaufen vor der sterilen Einlagerung von flüssigen Produkten verschiedene Schritte.

Redaktion

24. February 2004

Alle Aspekte beachtet?

WFI-Wasser wirtschaftlich herstellen – Vergleich verschiedener Destillationsverfahren

Neben der GMP-Konformität (EG GMP und FDA iGMP) sind tlie Wirkchaftlichen Rahmenbedingungen ein zunehmend wichtiger Aspekt. Für die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) ist noch dem EAB (Europäisches Arzneibuch) immer noch des Verfahren der Destillation vorgeschrieben. Bei der betriebswirtschaftlichen Bewertung müssen die Investitionskosten und auch die Betriebskosten, wie etwa Medienverbrauch oder Wartungskosten, betrachtet werden.

Frank Trampedach

1. June 2001