Fokusthema Containment in Pharma und Chemie
Der große Überblick zu Containment in Pharma und Chemie. Immer mehr Pharmawirkstoffe und Chemikalien müssen unter Containment-Bedingungen produziert werden. Doch worauf kommt es dabei an? Welche Trends prägen die Containment-Produktion? Unser Fokusthema gibt Ihnen den Überblick.
Energieeffiziente High-Containment-Produktion
Ein spezielles Containment-Konzept am Pfizer-Standort Freiburg erhöht die Sicherheit der Mitarbeitenden beim Umgang mit hochaktiven Wirkstoffen und senkt gleichzeitig den Energiebedarf. Möglich ist dieser nachhaltigere Betrieb durch die Kombination aus Technologie und Dienstleistungen im Gebäudemanagement.
HMI-Systeme im regulierten Umfeld – darauf kommt es an
Ob Pharma-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie: Im regulierten Umfeld werden besondere Anforderungen an die eingesetzte Technik gestellt. Dass dies nicht unbedingt höhere Lebenszykluskosten nach sich ziehen muss, zeigt eine neuentwickelte HMI Serie. Diese unterstützt Mitarbeiter in der Produktion zudem durch ein cleveres Authentifizierungskonzept.
Ein flexibles Arbeitsbühnen-System
Von einfachen Geländern über unterschiedlichste Treppenkonstruktionen bis hin zu komplexen Arbeitsbühnen mit hohen Anforderungen an die Personensicherheit: Mit Konstruktionselementen aus dem industriellen Treppen- und Arbeitsbühnen-System (ITAS) von RK Rose+Krieger lassen sich alle Arten von Plattformen und Gestellbauten einfach und flexibel realisieren – auch im Reinraum.
Handling von hochaktiven Wirkstoffen unter Containment
Die Bedeutung von Containment nimmt sowohl in der Pharmaindustrie als auch in vielen anderen Branchen rapide zu. Befüllen, Entleeren und Verwiegen von toxischen Stoffen sind kritische Schritte, die mit Endlosfolien sicher zu handhaben sind.
Sichere Handhabung gesundheitsschädlicher Stäube
In der Chemie- und Pharmaindustrie kann bereits der Kontakt mit geringen Staubmengen zu einer Gesundheitsgefährdung führen. Wie können Betreiber Gefährdungen im Betrieb erkennen und die richtigen Schutzmaßnahmen für Staubarbeitsplätze treffen?
Entstaubung und Containment in pharmazeutischen Produktionsprozessen
Bei der Fertigung und Handhabung von APIs entstehen sehr feine Stäube und oft auch hohe Lösungsmittelkonzentrationen. Containment-Lösungen sorgen dafür, dass im Normalbetrieb und bei der routinemaßigen Anlagenwartung kein Staub entweichen kann.
Integrierte Fill/Finish-Linie für Kleinchargen
Biopharmaunternehmen suchen verstärkt nach Lösungen für eine kostengünstige Produktion und Validierung bei kleineren Chargengrößen. Ein Turnkey-System zum Befüllen und Verschließen von Vials mit integrierter Barrierelösung kommt diesem Bedarf entgegen.
Containment wird zum Muss
Viele Betreiber versuchen noch immer, teure Containment-Maßnahmen zu vermeiden. Neue Gesetzgebung verschiebt die Frage jedoch bald vom „ob“ hin zu lediglich „wieviel“ Containment. Auch außerhalb der Regularien entwickelt sich das Feld dynamisch weiter.
Umsetzung von Containment-Anforderungen in der Solida-Fertigung
Beim Verarbeiten hochaktiver Wirkstoffe entscheidet die richtige Strategie gegen Kreuzkontamination oder Gefährdung des Personals. Mit individuellen Lösungen und abgestimmten Prozessketten verfolgen die Mitgliedsunternehmen der Excellence United wirtschaftliches Containment.
Software-Validierung nach Gamp 5
Qualifizierungen und Validierungen bedeuten für Hersteller von Pharmaprodukten einen immensen Aufwand. Ein softwaregestütztes Managementsystem ist daher für viele Unternehmen ein elementarer und unverzichtbarer Bestandteil der Qualitätssicherung.