Piramal Pharma entwickelt Tabletten-in-Kapsel-Darreichungsform

Piramal Pharma Solutions hat an seinen Standorten im indischen Ahmedabad und Pithampur ein Tabletten-in-Kapsel-Arzneimittelabgabesystem entwickelt, skaliert und in die kommerzielle Herstellung überführt. Das Entwicklungszentrum des Auftragsherstellers in Ahmedabad startete das Projekt und übergab die Arbeiten innerhalb von rund fünf Monaten an dessen Produktionsstandort Pithampur. Dazu gehörte auch das Entwickeln der drei Tabletten, die gemeinsam in einer Kapselhülle platziert werden.

Bei der üblichen zweigeteilten Hartkapsel werden Wirkstoffe zusammen mit Hilfsstoffen in Form von Pellets, Granulat oder Pulver abgefüllt. Diese Form ermöglicht eine schnelle Aufnahme, bietet jedoch begrenzte Flexibilität beim Dosieren und eignet sich nur eingeschränkt für komplexe Freisetzungsprofile.

Die Tabletten-in-Kapsel‑Technologie kombiniert dagegen mehrere getrennt entwickelte Tabletten oder Minitabletten in einer Kapsel. Unterschiedliche Beschichtungen ermöglichen variierbare Freisetzungsprofile einzelner oder mehrerer Wirkstoffe. Zudem lassen sich voneinander inkompatible Wirkstoffe auf diese Weise gemeinsam verabreichen, was die Einnahme für Patienten vereinfachen kann.

Brad Gold, Leiter der globalen Formulierungsforschung des Auftragsherstellers, erklärte, dass diese Technologie flexible Dosierungen und differenzierte Freisetzungsprofile ermögliche und die Stabilität einzelner Formulierungen verbessern könne.

Zölle auf EU-Exporte nach Indien sollen weitgehend fallen

Das frisch geschlossene Freihandelsabkommen zwischen EU und Indien soll Zölle auf einen Großteil der EU-Exporte senken. Für Arzneimittel ist vorgesehen, den derzeitigen indischen Importzoll von 11 % für „fast alle“ Produkte schrittweise auf 0 % zu reduzieren. Für Chemikalien und Maschinen fallen die Nachlässe sogar noch größer aus.