Widerstandsfähigkeit des europäischen Gesundheitssektors stärken
EU-Kommission einigt sich auf Gesetz für kritische Arzneimittel
Rat und EU-Parlament haben sich auf den sogenannten Critical Medicines Act geeinigt. Dieser soll unter anderem das Diversifizieren von Lieferketten fördern, um den Zugang zu Arzneimitteln in Europa zu verbessern.
KI-generiert mit Dall-E / ChatGPT
Der Critical Medicines Act (CMA) soll die Arzneimittelproduktion innerhalb der EU unterstützen, während er den Mitgliedstaaten gleichzeitig ermöglicht, enger zusammenzuarbeiten, um den Zugang zu Arzneimitteln in Europa zu verbessern. Das Gesetz ergänzt bestehende Initiativen zum Bekämpfen von Arzneimittelengpässen und zum Stärken der Versorgung in der EU, insbesondere die kürzlich verabschiedete Arzneimittelreform. Die politische Einigung muss nun noch vom Europäischen Parlament und vom Rat förmlich gebilligt werden.
Zu den wichtigsten Elementen des vereinbarten Gesetzes über kritische Arzneimittel gehören folgende Punkte:
- Die Mitgliedstaaten müssen im Rahmen öffentlicher Beschaffungsverfahren, die Arzneimittelversorgungsketten diversifizieren und widerstandsfähiger machen. Bei kritischen Arzneimitteln müssen die Beschaffer das Diversifizieren und die Zuverlässigkeit der Bezugsquellen unterstützen. Im Falle einer hohen Abhängigkeit von einem einzigen oder einer begrenzten Anzahl von Drittländern geht der CMA noch weiter und sieht die Verpflichtung für die öffentlichen Auftraggeber vor, die „Herstellung in der EU“ zu bevorzugen.
- Es sollen strategische Projekte geschaffen werden, die die EU-Produktionskapazitäten für kritische Arzneimittel oder deren Wirkstoffe durch einen leichteren Zugang zu (mitgliedstaatlichen und unionsweiten) Finanzmitteln sowie durch beschleunigte administrative Unterstützung fördern, steigern oder modernisieren. Darüber hinaus werden sollen Projekte zur Produktion von Arzneimitteln für seltene Krankheiten von einer schnelleren Genehmigungserteilung profitieren.
- Wenn Mitgliedstaaten von Unternehmen verlangen, Notvorräte zu halten, müssen sie sicherstellen, dass dies die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln in anderen Ländern der Union nicht beeinträchtigt. Die Mitgliedstaaten müssen zudem aktuelle Informationen über Notvorräte austauschen, die für eine Umverteilung zur Verfügung stehen, wenn über den freiwilligen Solidaritätsmechanismus ein Solidaritätsaufruf gestartet wird.
- Den Mitgliedstaaten wird die gemeinsame Beschaffung zur Verfügung stehen, um ungleiche Verfügbarkeit und den ungleichen Zugang zu kritischen Arzneimitteln, Arzneimitteln für seltene Krankheiten und anderen Arzneimitteln von gemeinsamem Interesse in der gesamten EU zu beseitigen.
- Es werden strategische Partnerschaften mit internationalen Partnern geprüft, um die Lieferkette zu erweitern und die Abhängigkeit von einzelnen oder einer begrenzten Anzahl von Lieferanten zu verringern.
