MDMA-gestützte Therapien bei posttraumatischer Belastungsstörung
Bioxyne baut GMP-Produktionsstätte für MDMA in UK
Im Dezember 2025 hat Bioxyne damit begonnen, in Australien hergestellte GMP-konforme MDMA-Kapseln auszuliefern. In Großbritannien baut das Unternehmen derzeit eine weitere GMP-Produktionsstätte für MDMA-Kapseln, die 2026 den Betrieb aufnehmen soll.
Hintergrund der Entwicklung ist die zunehmende klinische Evidenz für MDMA-gestützte Therapien bei posttraumatischer Belastungsstörung.
Bioxyne
Das
australische Unternehmen Bioxyne hat über seine Tochtergesellschaft Breathe
Life Sciences eine umfassende GMP-Lizenz für die Herstellung von MDMA und
Psilocybin erhalten. Diese Lizenz wird von Behörden wie der FDA gefordert, um
die Sicherheit und Standardisierung der Wirkstoffproduktion zu gewährleisten.
Was ist MDMA?
Die Abkürzung MDMA steht für Methylendioxymethylamphetamin, eine Substanz, die der Allgemeinheit oft auch unter Ecstasy bekannt ist. Der Stoff hat schwache halluzinogene Eigenschaften und stimuliert das zentrale Nervensystem. MDMA wird als Freizeitdroge konsumiert, weil es Euphorie und eine erhöhte Sinnesempfindlichkeit verursacht.
Im Dezember
2025 begann das Unternehmen damit, GMP-konforme MDMA-Kapseln aus australischer
Produktion auszuliefern. Damit reagiert es auf die wachsende Nachfrage aus der
globalen Forschungslandschaft und den ersten regulierten Märkten wie Australien
und perspektivisch Europa. Parallel entsteht in Großbritannien eine weitere
Produktionsstätte, die mit staatlicher Förderung errichtet wird und 2026 den
Betrieb aufnehmen soll.
Hintergrund
der Entwicklung ist die zunehmende klinische Evidenz für MDMA-gestützte
Therapien bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS). Eine in Nature
Medicine veröffentlichte Studie mit 104 Teilnehmenden zeigte, dass 71,2 % der
Patienten nach einer MDMA-gestützten Therapie die diagnostischen Kriterien für
PTBS nicht mehr erfüllten, gegenüber 47,6 % in der Placebogruppe. Die
Ergebnisse unterstreichen die potenzielle Bedeutung von MDMA in der
Psychotherapie, insbesondere bei schweren Traumafolgestörungen.
Das Unternehmen positioniert sich damit als
spezialisierter Zulieferer für Forschungseinrichtungen und erste
Therapieanbieter. Die Strategie umfasst den Aufbau einer Infrastruktur für die
Herstellung psychoaktiver Wirkstoffe in Pharmaqualität, um die regulatorischen
Anforderungen in einem sich schnell professionalisierenden Markt zu erfüllen.
