Tag: qualitätssicherung

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„Eine gute Change Story war entscheidend“

Interview zur Einführung eines standardisierten QMS bei Medac

Die Einführung eines zentralen Qualitätssicherungssystems ist kein trivialer Prozess. Insbesondere wenn es um eine globale Organisation geht, die verschiedene Standorte und Bereiche inklusive CDMO-Geschäft umfasst. Aber die Mühe lohnt sich.

Jona Göbelbecker

12. November 2025

Proben direkt im Großlager

GMP-Musterzug für DHL-Logistik

Der Logistikriese DHL hat in Florstadt gemeinsam mit Denios eine GMP-konforme Lösung für den Musterzug im Reinraum realisiert. Pharmahersteller können nun empfindliche Wirk- und Rohstoffe direkt beim Wareneingang im Logistikzentrum beproben lassen.

Maren Schlichting, Senior Marketing Manager Engineered Solutions, Denios

5. September 2025

Gerüstbau als Schnittstelle im Pharma-Anlagenbau

Schlüsselgewerk bei Bau von Labor- und Produktionsgebäude

Dass der Gerüstbau kein notwendiges Übel, sondern ein überlebenswichtiges Gewerk darstellt, hat sich mittlerweile eingeprägt. Mit durchdachter Vorausplanung wird der Gerüstbau zur Schnittstelle zwischen unterschiedlichen Gewerken.

Andreas Tausend, Marketing, Redaktion und Fotografie, Peri Deutschland

29. August 2025

Präzisere Qualitätskontrolle in der Pharmafertigung

Künstliche Intelligenz in der Tabletteninspektion

Künstliche Intelligenz könnte die visuelle Inspektion in der Pharmafertigung revolutionieren: Weg von starren Prüfvorschriften hin zu lernfähigen Algorithmen – das Ergebnis sind höhere Produktqualität, weniger Ausschuss und eingesparte Ressourcen.

Kevin Denker, Co-Founder & CEO, Anticipate

31. July 2025

Effiziente Skalierung, reibungs- loser Technologietransfer

Process Knowledge Management in der Pharmaindustrie

Process Knowledge Management ist ein entscheidender Erfolgsfaktor für die Pharmaindustrie, wenn es darum geht, Prozesse effizient zu skalieren und den Tech-Transfer von der Produktentwicklung bis zur Produktion zu optimieren.

Esther Henoch, Account Manager Life Sciences DACH, Emerson

17. July 2025

Management

Effizient statt überlastet

Die Pharmaindustrie steht vor einer doppelten Herausforderung: Bis 2034 müssen laut dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen rund 40.000 Stellen altersbedingt nachbesetzt werden. Gleichzeitig steigen der Bedarf und damit auch der Druck, zukunftsweisende Medikamente und neue Therapieformen zu entwickeln.

Frederik Neuhaus, CEO und Co-Founder, clockin

25. April 2025

Schlechte Projektführung ist nicht mehr akzeptabel

Qualitätssicherung in Pharma-Bauprojekten

Beim Bau von Pharma-Produktionsgebäuden sind Qualitätsprobleme in der Bauphase, die erst später zutage treten, seit langem ein bekanntes Problem. Eine Bau-Qualitätssicherung kann resultierende Mängel von vornherein reduzieren.

Jay Lad, Managing Director, SPGL Limited und Dr. Detlef Behrens, Behrens Projektmanagement

10. March 2025

Investitionsoffensive in Dänemark

Novo Nordisk plant 400-Millionen-Hub für Qualitätskontrolle

Novo Nordisk hat den Bau eines zentralen Qualitätskontrollzentrums in Dänemark gestartet. Mit der Investition von rund 2,9 Mrd. DKK will das Unternehmen seine bestehenden Standorte in einem modernen 53.000 Quadratmeter großen Labor konsolidieren.

Ansgar Kretschmer

12. December 2024

Containment-Siebmaschine JEL Konti II CTM

Entdecken Sie die JEL Konti II CTM: Ihre Lösung für höchste Produktqualität und Hygiene! Diese innovative Siebmaschine überzeugt mit einem intuitiven Wechsel des Siebeinlegers, bietet CIP-Reinigung und erfüllt strenge Branchenstandards.

Engelsmann

4. November 2024

Vorbereitung ist alles

Was im Falle eines Produktrückrufs zu tun ist

Lebens- und Arzneimittel durchlaufen verschiedene Prozesse, um ihre Qualität und Unversehrtheit sicherzustellen. Gelangt doch eine verunreinigte Charge an die Außenwelt, sollten Unternehmen über ein geeignetes (digitales) Krisenmanagement verfügen.

Eske Ofner, Head of Sales, F24

12. September 2024

Systemlösungen für Pharma-Verpackungen

Alpla stärkt Pharmasparte mit Übernahme von Heinlein

Mit der Übernahme des Verpackungsspezialisten Heinlein Plastik-Technik baut die Alpla Group ihre Pharmasparte Alplapharma weiter aus. Heinlein ist spezialisiert auf Verschluss-, Dosiersysteme und Applikationshilfen für Pharma- und Medizinindustrie.

Ansgar Kretschmer

18. June 2024

Erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen Hersteller und Technologiepartner

Individualisiertes Reinraummonitoring mit Einbindung vorhandener Leittechnik

Für den Ausbau seiner Produktionskapazitäten benötigte ein Hersteller von Injektionslösungen ein modernes Monitoring-System für seine Reinraum-Fertigung.

Ansgar Kretschmer

12. April 2024

Serialisierung: von Fälschungsschutz bis Track and Trace

Sicherheit für Pharma und mehr

Produktfälschungen sind eine Gefahr für Verbraucher und Patienten und verursachen jedes Jahr Milliardenschäden. Wie kann die Serialisierung von Produkten hier helfen? Ein Überblick.

Benjamin Müller

5. April 2024

Serialisierung: Klappe, die Zweite

Automatisierung ermöglicht die Serialisierung 2.0

Die Serialisierung ist ein grundlegender Bestandteil vieler Lieferketten. Doch ohne genügend Fachkräfte ist es zunehmend schwer, die regulatorischen Anforderungen verschiedener Länder einzuhalten. Die Serialisierungsautomatisierung kann Abhilfe schaffen.

Uwe Rauschenberg, Track & Trace Expert, Engineering Industries Exellence

26. March 2024

Das Problem der Chargenvermutung

Keimreduzierung von Gewürzen beseitigt mikrobiologische Risiken

Belastungen von Rohstoffen mit Mikroorganismen wie Salmonellen haben in der Regel den Aussschluss oder sogar Rückruf ganzer Chargen zur Folge. Nur punktuell belastete, aber ansonsten einwandfreie Teil-Chargen freizugeben, ist oft unverhältnismäßig schwer.

Dr. Fred Siewek, Lebensmittelchemiker, Kräuter Mix

21. March 2024

Deutscher Standort als internationales Innovationszentrum

Daiichi Sankyo investiert eine Milliarde Euro in Pfaffenhofen

Daiichi Sankyo will seinen Standort im bayerischen Pfaffenhofen zum internationalen Innovationszentrum ausbauen. Besonders die Labore für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für neue Krebstherapien plant das japanische Pharmaunternehmen, zu erweitern.

Nora Menzel

21. February 2024

PAT entwickelt sich weiter

Für Pharma 4.0 ist PAT mehr als QK/QS

Die prozessanalytische Technologie hat ihre Möglichkeiten und Vorteile für den pharmazeutischen Sektor grundlegend neu definiert. Dank den entscheidenden Fortschritten der digitalen Technologien lassen sich inzwischen weitaus mehr Aspekte als nur die Qualitätskontrolle und -sicherung (QK/QS) verbessern.

Martin Gadsby, Vice President, Optimal Industrial Technologies

12. February 2024

Auf dem Weg zur GMP- konformen KI

Künstliche Intelligenz und GMP-Validierung

Von der Arzneimittel-Forschung bis zur Herstellung bietet die Integration von KI in regulierte pharmazeutische Prozesse großes Potenzial. Eine Herausforderung ist dabei, wie Industrie und Behörden gemeinsam eine GMP-konforme KI ermöglichen können.

Dr. Stefan Pauli, Senior Data Scientist, VTU; Tanya Klein, Senior GMP Compliance Engineer, VTU

10. February 2024

Erweiterung des Standorts Singapur

Abbvie investiert 223 Millionen Dollar in Produktionskapazitäten

Abbvie erweitert die Produktionskapazitäten für Biologika am Unternehmensstandort in Singapur. Die Bauarbeiten für die Erweiterung sollen noch 2024 beginnen und der Betriebsbeginn ist für 2026 angesetzt.

Nora Menzel

31. January 2024

Die Gesamtanlageneffektivität steigern

Digitale Vernetzung und Single-Source-Of-Truth im Verpackungsprozess

Der Single-Source-Of-Truth-Ansatz und die Automatisierung ermöglichen Unternehmen, die Gesamtanlageneffektivität zu erhöhen und die Line-Clearance zu beschleunigen – sowohl bei existierenden Druckprozessen als auch bei der Umstellung auf neue Drucktechnologien.

Axel Spink, Sales Manager, und Karl Georg Burri, Geschäftsführer, bei Qualivision

8. November 2023

Medikamente lagern? Aber sicher!

Umgebungsüberwachung bei der Arzneimittellagerung

Arzneimittel müssen sicher gelagert werden, damit Pharmahersteller ihre Wirksamkeit und Qualität gewährleisten können. Unternehmen wie ONO Pharmaceutical setzen daher auf die Umgebungsüberwachung, um diese sensiblen Produkte zu schützen.

Jan Grönblad, Director Continuous Monitoring Systems bei Vaisala

25. September 2023

Ein Booster für mehr Qualität

Qualität und Sicherheit durch instrumentelle Elementaranalytik

Die instrumentelle Elementaranalytik blickt auf eine 125-jährige Geschichte zurück. Dennoch ist sie bis heute top aktuell. In der Pharma- und Lebensmittelbranche nimmt sie inzwischen eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung ein.

Benedikt Klebing, Product Manager Elementar

20. June 2023

Aseptische Abfüllung zur schnellen Markteinführung

Integrierte Fill/Finish-Linie für Kleinchargen

Biopharmaunternehmen suchen verstärkt nach Lösungen für eine kostengünstige Produktion und Validierung bei kleineren Chargengrößen. Ein Turnkey-System zum Befüllen und Verschließen von Vials mit integrierter Barrierelösung kommt diesem Bedarf entgegen.

Dominik Endres, Communication Manager, Watson-Marlow

17. October 2022

Integrität per Roboter

System für automatisierte HEPA-Filterscans in RABS und Isolatoren

Für Filter-Integritätstests in Barrieresystemen greifen die meisten pharmazeutischen Hersteller auf manuelle Verfahren zurück. Ein auf Robotik basierendes Filterscan-System für RABS und Isolatoren sorgt hier nun für schnellere und sicherere Abläufe.

Dr. Thomas Kosian, Senior Expert Barrier Systems bei Syntegon Technology. Dr.-Ing. Christian Dorfner, Leiter F&E bei Infrasolution

9. August 2022

Digital Twin nur für Neu- oder auch Bestandsanlagen?

Digitale Anlagenmodelle in der pharmazeutischen Industrie

Von der Projektplanung bis zur Prozessüberwachung sind die Vorteile eines Digitalen Zwillings für Neuanlagen offensichtlich, aber gilt dies auch beim Nachrüsten pharmazeutischer Bestandsanlagen?

Roman Pieloth, Niederlassungsleiter Erlangen, Onoff Engineering; Heiko Kröber, Geschäftsführer, Onoff Engineering

4. August 2022

Ein Umdenken findet statt

Kunststoff statt Glas für Fertigspritzen

Medikamente sollten einfach verabreicht werden können. Fertigspritzen mit Kunststoffspritzenkörper ermöglichen dies und bieten beim Herstellen weitere Vorzüge gegenüber Glaskörpern.

Berthold Schopferer, Business Development Manager Zahoransky Automation & Molds

18. April 2022

Engere Verzahnung von Anwendung und Forschung

Achema 2022 integriert Kongress ins Messegeschehen

Die Achema, Weltleitmesse der Prozessindustrie, will in diesem Jahr erstmals den Kongress vollständig ins Messegeschehen integrieren. Alle Vortragssessions finden entweder direkt in den Ausstellungshallen oder in unmittelbarer Nähe statt.

Jona Göbelbecker

29. March 2022

Beim Entleeren nichts verpulvern

Pulverhandling-Projekt in der Infusionsmittel-Produktion

In der Infusionsmittel-Produktion ist nicht nur höchste Hygiene, sondern zunehmend auch umweltbewusstes und automatisiertes Produzieren gefragt. Dies stellt auch große Anforderungen an das Pulverhandling, wie ein aktuelles Projektbeispiel zeigt.

Sylvain Le Mézec ist Director & Head of Business Development bei Visval

1. March 2022

Lohnherstellung und -entwicklung am Standort Österreich

Neue Produktionsstätte von Vetter offiziell zugelassen

Der Pharmadienstleister Vetter hat die Betriebsbewilligung für seine neue klinische Fertigungsstätte im österreichischen Vorarlberg erhalten. Das Unternehmen hatte die rund 10.000 m² große Fertigungsstätte Mitte 2020 erworben.

Jona Göbelbecker

25. January 2022

Advertorial: Mehr Lagerplatz für Lieferketten

Grieshaber Logistik zupackend, wegweisend, zielsicher.

Impfstoffe und Medikamente stellen mitunter hohe Ansprüche an die erforderlichen Lagerbedingungen. Damit steigen auch die GxP-Anforderungen an spezialisierte Logisitik-Anbieter - besonders, wenn im laufenden Betrieb die Kapazitäten zu erweitern sind.

Ansgar Kretschmer

3. January 2022

Neue Reinraumleuchte „aduna“ von Regiolux

Regiolux hat sein Expertenwissen ausgebaut und das Portfolio dem neuesten Stand der Technik angepasst. Das Ergebnis ist die Reinraumleuchtenfamilie aduna, die effizient und präzise auch höchsten Reinraumanforderungen gerecht wird.

Regiolux GmbH

29. November 2021

Reinraumleuchte Aduna

Erfüllt hohe Hygiene-Anforderungen

Die Reinraumleuchtenfamilie Aduna von Regiolux bietet Schutzart IP65 und hat die anspruchsvollen Prüfungen durch das Fraunhofer IPA-Institut bestanden. Sie sind dadurch für den Einsatz bei Reinraumsystemen in der Lebensmittel- und Kosmetikindustrie geeignet.

Armin Scheuermann

28. October 2021

Strategisches Consulting

VTU übernimmt Pharma-Beratungsunternehmen IFSS

Die VTU-Gruppe hat das österreichische Beratungsunternehmen IFSS Business Excellence übernommen. Damit holt sich das Engineering-Unternehmen strategisches Consulting für die Branchen Life Sciences und Pharma ins Haus.

Jona Göbelbecker

21. September 2021

Original oder Fälschung?

Digitale Plattform verhindert Produktfälschungen

Dass Käufer ein Produkt vor dem Online-Kauf nicht begutachten können, machen sich Fälscher zu nutze. Durch zusammenhängende QR-Codes will ein Babynahrungs-Hersteller jetzt sein Markenansehen vor Fälschern schützen und die Kundenbindung stärken.

Björn Koscielny, Product Manager bei Laetus

2. September 2021

Mehr Lagerplatz für Impfstoff-Lieferketten

Qualifizierung von Logistik-Kapazitäten im GxP-Umfeld

Impfstoffe und Medikamente stellen mitunter hohe Ansprüche an die erforderlichen Lagerbedingungen. Damit steigen auch die GxP-Anforderungen an spezialisierte Logistik-Anbieter - besonders, wenn im laufenden Betrieb die Kapazitäten zu erweitern sind.

Arnold Zimmermann, Leiter Marketing, Grieshaber Logistik

30. August 2021

Pharmazeutische Meilensteine

Warum dauert die Entwicklung von Medikamenten so lang?

Medikamente durchlaufen verschiedene Phasen vom Anfang der Entwicklung bis nach der Zulassung und Markteinführung. Das Erreichen oder Verfehlen solcher Meilensteine erweckt häufig Aufmerksamkeit. Was sind die Zeitfresser und Kostentreiber?

Ansgar Kretschmer

19. August 2021

Qualitätssicherung für süßes Gold

Authentizitätsprüfung von Honig

Honig ist ein Wachstumsmarkt, und ist damit nicht nur für Verbraucher, sondern auch für Produktfälscher attraktiv. Um die Qualität dieses am dritthäufigsten gepanschten Lebensmittels der Welt zu sichern, ist die moderne Analysentechnik gefragt.

Mike Seed, Sales and Product Manager, Elementar UK

3. August 2021

Handling, Zuführung und Beladung von Produkten

Robotik Pick-and-Place Plattform Syntegon RPP

Kernaufgaben der neu entwickelten Robotik Pick-and-Place Plattform Syntegon RPP von Syntegon Technology sind Qualitätssicherung, Bedienfreundlichkeit sowie effiziente Produktionsprozesse.

Jona Göbelbecker

16. July 2021

Die richtige Mischung für Gesundheit und Leistung

Mischprozesse in der Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln

Nahrungsergänzungsmittel sind aktuell in vielen Varianten auf dem Markt, und immer mehr Menschen vertrauen auf ihren Nutzen zum Erhalten der Gesundheit und für das kleine Quäntchen mehr an Leistung. Angesiedelt zwischen Lebensmittel und Pharmazeutika ist die Produktion der Pulver, Tabletten, Öle und Kapseln äußerst anspruchsvoll.

Melanie Deschler-Reining, Marketingleiterin, Amixon

28. May 2021

„Das Bewusstsein ändert sich“

P+F-Interview mit Rainer Krüger, J&K Consulting, zur GMP-Produktion von Medizinalcannabis

Medizinisches Cannabis erhält in immer mehr Staaten die Zulassung, und der Markt für ehemals verrufene Cannabis-Produkte explodiert geradezu. Rainer Krüger, Geschäftsführer des Beratungsunternehmens J&K Consulting, erklärt die Herausforderungen und Möglichkeiten dieser außergewöhnlichen Marktlage.

Ansgar Kretschmer

27. May 2021

Saubere Neuanlagen – effiziente Bestandsanlagen

Comprex-Reinigen in komplexen Anlagen

Pharmaunternehmen stellen sehr hohe Anforderungen an Sauberkeit ihrer Produktionsanlagen. Dies beginnt schon bei Planung und Bau neuer Produktionsstätten und gilt insbesondere beim Betrieb neuer und bestehender Anlagen.

Sebastian Zimmermann, Hammann Dr. Norbert Klein, Hammann

25. February 2021

Sicheres Containment in der Warenannahme

GMP-Probenzugsystem für Qualitätskontrolle

Sicheres Ein- und Ausschleusen sind besondere Herausforderungen für Containment-Anlagen. GMP-konforme Probennahme ist dennoch schon im Wareneingang möglich.

Elke Weber, Technische Dokumentation, Weiss Pharmatechnik

1. October 2020

Im Komplettpaket zum normgerechten Betrieb

Software-Validierung nach Gamp 5

Qualifizierungen und Validierungen bedeuten für Hersteller von Pharmaprodukten einen immensen Aufwand. Ein softwaregestütztes Managementsystem ist daher für viele Unternehmen ein elementarer und unverzichtbarer Bestandteil der Qualitätssicherung.

Dr. Iris Bruns ist Geschäftsführerin von Consense

12. September 2020

Software für Prozess- und Anlagenvalidierung

Siemens und J&K Technology unterstützen digitale Validierung

Siemens und J&K Technology, ein Unternehmen der J&K Group, haben gemeinsam eine digitale Prozess- und Anlagenvalidierungssoftware für den Einsatz in der Pharmaindustrie entwickelt.

Ansgar Kretschmer

27. August 2020

Qualitätssicherung von Tiefkühl-Flammkuchen

Handwerkliche Produktion, maschinelle Inspektion

Bei Fertigprodukten mit vielen verschiedenen Zutaten ist das Erkennen von Fremdkörpern eine Herausforderung. Vernetzte Röntgeninspektionssysteme mit geeigneter Software sind dazu nicht nur zuverlässig in der Lage, sie können auch relevante Produktionsdaten für die Fehlersucher verwalten.

Lisa Grün, Product Marketing, Wipotec

20. April 2020

Alle gegen Einen

Pharmaindustrie gegen Corona-Pandemie

Noch nie haben so viele Unternehmen und Organisationen weltweit an einem Strang gezogen: In der Corona-Krise mobilisieren Pharmakonzerne, Regierungen und gemeinnützige Organisationen gemeinsame Anstrengungen im Kampf gegen das Virus.

Ansgar Kretschmer, Redaktion

8. April 2020

Neue Online-Plattform

VCI will Desinfektionsmittel-Notversorgung sicherstellen

VCI-Präsident Christian Kullmann hat Gesundheitsminister Jens Spahn in der Corona-Krise eine noch größere Unterstützung durch chemisch-pharmazeutische Industrie zugesagt. Eine neue digitale Plattform soll die Notfallversorgung mit Desinfektionsmitteln koordinieren.

Jona Goebelbecker

1. April 2020

Sauber ohne Reinigung

Qualitätskontrolle mit Einweg-Probenehmern

Die Qualitätskontrolle in der Pharma- und Lebensmittelindustrie wird durch zahlreiche Auflagen reguliert. Das gilt auch für die Probenahme, deren steigenden Anforderungen sich mit Mehrweg-Probenehmern oft nur schwer erfüllen lassen – dann kommen Einweg-Lösungen ins Spiel.

Michèle Bötticher, Marketing und Kommunikation, Bürkle

24. February 2020

Damit die Anlage im Takt bleibt

Anlagenvernetzung in der Pharmaproduktion

Die Digitalisierung ist für Pharmaunternehmen eine große Chance – aber zugleich auch eine Herausforderung. Die Lösung ist eine übergreifende Anlagenvernetzung über alle Unternehmensbereiche hinweg, von der kompletten Prozessanlagen-Automatisierung bis hin zu Gebäude- über Versorgungsanlagen.

Altus Pretorius ist Projektingenieur Automatisierung bei Carpus+Partner

13. February 2020

Der Keim des Anstoßes

Hintergrund: Rückruf von Milch wegen defekter Dichtung

Eine Dichtung ist ein kleines und oft übersehenes Bauteil –wenn sie jedoch versagt, können die Folgen drastisch ausfallen. Diese in unterschiedlicher Form häufig zitierte Tatsache hat sich vor Kurzem in der Milchwirtschaft bewahrheitet.

Ansgar Kretschmer, Redaktion

5. November 2019

Die Reinigung aus der Hand geben

Automatische Reinigungsanlagen für eine GMP-konforme Produktion

Pharmazeutische Betriebe müssen hohen Anforderungen an einen durchgängig GMP-konformen Produktionsprozess erfüllen. Wenn Produktionsmaschinen, Zubehör oder Behälter mit der Hand gereinigt werden, fällt dies schwer.

Michael Naumann, freier Fachjournalist für Alphaphoenix

25. October 2019

Ophtalmologische Produktionsstätte

Nextpharma übernimmt Santen-Standort in Finnland

Der Lohnhersteller Nextpharma hat die ophtalmologische Produktionsstätte des japanischen Pharmakonzerns Santen im finnischen Tampere übernommen. Der Standort soll im Produktionsnetzwerk als Kompetenzzentrum für Augenheilkunde und die Blas-Fülldichtungstechnik (BFS) dienen.

Jona Goebelbecker

1. October 2019

Containment gewinnt an Bedeutung

Interview mit Richard Denk, COP Containment der ISPE DACH, zu aktuellen Trends

Immer mehr hochgefährliche Substanzen und immer kleinere Batchgrößen – die aktuellen Trends in der Pharma- und Chemieindustrie befeuern den Bedarf nach flexiblen Containmentlösungen. Richard Denk, Gründer der ISPE-Expertengruppe Containment erklärt die aktuellen Entwicklungen.

Armin Scheuermann

16. September 2019

Projekt in Wächtersbach

Kremer errichtet neues Gebäude für Lager und Logistik

Der Dichtungs- und Formteile-Spezialist Kremer errichtet am Unternehmenssitz im südhessischen Wächtersbach einen Erweiterungsbau für Lager und Logistik. Für das 1.000 m² große Gebäude wurde nun die Bodenplatte gegossen. Das gesamte Projekt soll bis zum Frühjahr 2020 abgeschlossen sein.

Jona Goebelbecker

2. September 2019

Kontrolle ist besser

Effiziente Brüdenwasser-Kontrolle im Milchwerk

Hygienische Produktions- und Reinigungsprozesse lassen sich mit geeigneter Sensortechnik sorgfältig überwachen und somit effizienter planen. Dadurch sinken Produktverluste und Personalaufwand, während die Produktion wirtschaftlich und nachhaltig bleibt, wie das Anwendungsbeispiel aus einem Milchwerk zeigt.

Andrea Weingartner, Anderson-Negele

17. June 2019

Wenn die Qualität auf der Probe steht

P+F-Produktfokus Probenahme

Nicht erst seit gestern ist die Qualitätssicherung ein entscheidendes Thema in der Pharmaproduktion. In Zeiten, in denen die Analysetechnik und die Messmethoden immer genauer werden, muss dabei verstärkt auch die Probenahme in den Blick genommen werden.

Jona Göbelbecker, Redaktion Pharma+Food

2. April 2019

Automatisch präzise

Automatisierte Partikelmessung im Heißlufttunnel

Bei der Qualitätssicherung in der Arzneimittelproduktion ist Handarbeit häufig der Status Quo. Mit einer automatisierten Lösung lassen sich nun auch die bislang aufwändigen Partikelmessungen per Hand ersetzen. Das spart Zeit und Kosten.

Tanja Bullinger, Leitung Werbung und Offentlichkeitsarbeit, Bausch + Ströbel

19. March 2019

Ohne Umweg in die Tablette

Mikropellets ermöglichen Direkttablettierung von extrudierten Formulierungen

Kontinuierliche Produktionsprozesse sind mittlerweile auch in der Pharmaindustrie angekommen – etwa die Schmelzextrusion zur Herstellung von festen Dispersionen. Um diese tablettieren oder kapseln zu können, waren bisher jedoch zusätzliche Produktionsschritte wie Mahlen notwendig.

Christian Makert ist Head of Pharma & Food Systems bei Maag Automatik

14. February 2019

Notwendige Maßnahmen zur Fälschungsschutz-Richtlinie

Die Serialisierungsuhr tickt

Der Stichtag rückt immer näher: Ab dem 9. Februar 2019 müssen pharmazeutische Unternehmer in der Europäischen Union zusätzliche Vorgaben zum Fälschungsschutz erfüllen. Höchste Zeit für einen Überblick über die Anforderungen und notwendige Maßnahmen.

Dr. Daniela Allhenn ist Referentin Pharmazeutische Technologie/GMP beim Bundesverband der Arzneimittelhersteller

24. October 2018

Allround-Service von Lohnverpackern

Co-Packer als verlängerte Werkbank

Viele Firmen lagern das Abfüllen und Verpacken ihrer Produkte an Spezialdienstleister aus. Während sich das Unternehmensprofil eines solchen Lohnverpackers noch vor einigen Jahren auf das bloße Verpacken beschränkt hat, sind heute oft Experten gefragt, die ein Rundum-sorglos-Paket liefern können.

Frank Hellerung, Business Development, Sternmaid

7. March 2018

Internationalisierung

Bilfinger wird Servicepartner für Pharmahersteller Siegfried

Der Schweizer Pharmahersteller Siegfried lässt sich bei seiner Internationalisierungs-Strategie vom Industriedienstleister Bilfinger unterstützen. Beide Firmen bauen ihre Zusammenarbeit auch jenseits der Schweiz aus, das Vertragsvolumen erhöht sich um rund 100 Mio. Euro.

Ansgar Kretschmer

9. November 2017

GMP-Beratung

Bosch-Tochter Valicare berät bei Entwicklung von Krebstherapien

Valicare, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft von Bosch Packaging Technology, berät nun auch Biotech-Unternehmen im Bereich Good Manufacturing Practices (GMP). Valicare unterstützt unter anderem das schwedische Start-Up polybiocept bei der Etablierung neuer Krebstherapien.

Bittermann

14. September 2017

Interview mit Volker Watzke, Domino, über die Herausforderungen der Serialisierung

„Die Umsetzung betrifft ein Unternehmen im Ganzen“

Der Countdown tickt immer lauter: Bereits im Februar 2019 kommt die Pflicht zur Serialisierung für alle die, die innerhalb der EU verschreibungspflichtige Medikamente vertreiben wollen.

Philip Bittermann, Redaktion Pharma+Food

24. August 2017

Lückenlos in vorhandene Leittechnik integriert

Batch-Automation bei Hengstenberg

Fermentationsprozesse sind sensible Abläufe. Um vorhandene Anlagentechnik an die ERP-Ebene anzuschließen, ist Fingerspitzengefühl gefragt. Bei Hengstenberg wurden dazu Insellösungen in die vorhandene Leittechnik integriert.

Christiane Oberbeck, Marketingleitung GTI Process

12. April 2017

Mit Sicherheit dicht

Container Closure Integrity Testing (CCIT)

Die Dichtigkeitsprüfung gewinnt in der pharmazeutischen Industrie zunehmend an Bedeutung. Nicht nur Ampullen, auch Karpulen und Spritzen müssen gründlich geprüft werden – vor allem, wenn sie gefriergetrocknete Produkte enthalten.

Mahmoud Hamada, Business Development Inspection Technology Bosch Packaging Technology

6. April 2017

Serialisierung während der Faltschachtel-Herstellung

Es muss nicht immer inline sein

Diese Ziffern könnten künftig Leben retten: Mit der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 hat die Europäische Union eine verbindliche Vorgabe erarbeitet, um das Eindringen gefälschter Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern und den Schutz des Patienten zu erhöhen.

Hans-Peter Süsslack, Business Process Manager, Rondo

1. November 2016

Kalibrierdienstleistungen für steigende Anforderungen in der Pharmaindustrie

GMP-konform kalibrieren

Mit den steigenden Anforderungen der GMP und FDA lassen sich Kalibrieraufgaben heute nicht mehr nebenbei von der Instandhaltung erledigen. Sie erfordern immer spezielleres Know-how.

Patrick Scholl ist bei Endress+Hauser Marketing Manager Services

30. September 2016

Alternative zum Farbanstrich

Oberflächenschutz für Bauteile aus Stahlemail

Für die besonderen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie sowie der Feinchemie, hat de Dietrich Process Systems eine Nickelbeschichtung für Bauteile aus Stahlemail entwickelt.

Bianca Bechtel

1. July 2016

Alles andere als oberflächlich

NIR-Kamerasystem zur Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie

Feste Oberflächen lassen sich überraschend schwierig auf ihre Qualität überprüfen: Während bei gut durchmischten Flüssigkeiten oder Pulvern eine kleine Stichprobe eine ganze Charge repräsentiert oder eine dauerhafte Inline-Qualitätskontrolle an einer Rohrleitung möglich ist, ist die Oberflächen-Verteilung eines festen Wertstoffes nicht zwangsläufig so gleichmäßig.

Birgit Pittermann, Leiterin R+D, Zeta Biopharma

18. May 2016

Auf Nummer sicher

Die Qualität von SPS-Programmen in Pharmaanwendungen überprüfen

Die pharmazeutische Industrie unterliegt strikten regulativen Anforderungen. Dies gilt vor allem auch dann, wenn Unternehmen neue Produkte in den Markt einführen.

Oliver Gekeler, Geschäftsführer, Auto SIS

8. April 2016

Edel soll er sein

Werkstoffwahl bei Werkzeugen für den Reinraum

Die Erfahrung zeigt es immer wieder aufs Neue: In Sachen Werkzeuge arbeiten nach wie vor viele Unternehmen der Pharma- und der Lebensmittelindustrie selbst in Reinräumen oder hygienisch sensiblen Bereichen mit Chrom-Vanadium-Legierungen, ein weitaus kleinerer Teil dagegen mit Edelstahl-Werkzeugen.

Matthias Gaul, freier Fachjournalist für CAT Clean Air

5. April 2016

Pharma-Food

Stada verlängert Bestellung von Dr. Matthias Wiedenfels

Der Aufsichtsrat von Stada Arzneimittel verlängerte am 8. Januar 2016 die Bestellung von Dr. Matthias Wiedenfels als Vorstand Unternehmensentwicklung & Zentrale Dienste um vier Jahre und damit bis zum 31. Dezember 2020.

Redaktion

11. January 2016

Ihr technischer Spezialist für die Lohnverarbeitung von Pulvern und Granulaten

EBBECKE VERFAHRENSTECHNIK AG

Ebbecke Verfahrenstechnik AG ist ein langjähriger, verlässlicher Partner für die Großindustrie aus unterschiedlichen Branchen und Bereichen, die sich mit der Verarbeitung und Herstellung von pulverförmigen und granulatförmigen Rohstoffen beschäftigen.

Ebbecke

26. October 2015

Pharma-Food

Herma steigert Umsatz mit Etikettiermaschinen

Der Herma-Geschäftsbereich Etikettiermaschinen konnte seinen Umsatz im Geschäftsjahr 2014 um 10 % auf 38,2 Mio. Euro steigern. Zudem fertigt das Unternehmen aus Filderstadt komplette Etikettieranlagen nun auch in getakteter Linie.

Redaktion

29. July 2015

Outsourcing: Misch- und Veredelungsmöglichkeiten für optimal eingestellte Produkteigenschaften

STERNMAID GMBH & CO. KG

ADVERTORIAL

SternMaid

18. December 2014

Keine Luft im Spalt

Aufblasbare Dichtung ABD

Die aufblasbare gummielastische Dichtung ABD von Herzog Dichtungen kann sehr kleine bis sehr große Dichtspalten (auch >15 mm) überbrücken. Sie lässt sich pneumatisch oder hydraulisch ansteuern und kann Freigabe-, Halte-, Schließ-, Öffnungs- oder verwandte Aufgaben übernehmen oder auslösen.

Redaktion

17. December 2014

Pharma-Food

Laetus eröffnet Track&Trace Academy in Bensheim

Laetus, Hersteller von Inspektions- und Qualitätssicherungs-Lösungen, hat seine Track&Trace-Academy in Bensheim eröffnet. Das Kompetenzzentrum für Schulungen, Wissensbeschaffung und -austausch rund um das Thema Fälschungssicherheit ist in seiner branchen- und herstellerunabhängigen Ausrichtung laut Unternehmen bislang einzigartig.

Redaktion

27. October 2014

Master against Desaster

Der Qualifizierungsmasterplan

Eine Qualitätsmasterplan stellt einen Teil des übergeordneten Validierungsmasterplan dar und hat einen zusammenfassenden Charakter. Der Beitrag beschreibt, wie eni solcher Plan aufgebaut sein sollte.

Thomas Peither, Peither & Consultants, Maas & Peither GMP-Verlag

21. August 2014

Erhöhte Sicherheit bei sterilen Prozessen

Probenahme-Flaschensystem

Die mobilen Flaschensysteme von Gemü sind für die kontaminationsfreie Probenahme und den Transport von Proben ins Labor oder in die Qualitätssicherung geeignet. Die komplette Probenahmeeinheit ist einfach zu sterilisieren und autoklavierbar.

Redaktion

21. February 2014

Pharma-Food

Haver & Boecker ist als Kalibrierlabor für Analysensiebe akkreditiert

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat der Drahtweberei Haver & Boecker, Oelde, bestätigt, ihr Prüflabor als akkreditiertes Kalibrierlabor für Analysensiebe mit Metallgewebe zu führen. Es ist damit das erste Kalibierlabor dieser Art in Deutschland, das eine Zulassung nach der entsprechenden Norm erhielt.

Redaktion

13. February 2014

Pharma-Food

Labelprint24 investiert in Linoprint L-Druckmaschine von Heidelberg

Die Online-Druckerei Labelprint24, eine Marke von Harder-Online aus Weingarten/Oberschwaben, investiert in das digitale, modulare Etiketten-Drucksystem Linoprint L von Heidelberger Druckmaschinen. Labelprint24 ist auf die Produktion qualitativ hochwertiger Etiketten und Booklet-Etiketten für Industrie, Handel und Werbung spezialisiert.

Redaktion

12. September 2013

Pharma-Food

Stada: Produktionsvorstand Axel Müller legt Vorstandsmandat nieder

Dr. Axel Müller hat sein Mandat als Vorstand bei Stada Arzneimittel in Vilbel, zuständig für Produktion und Entwicklung bei, zum 7. August 2013 niederlegt. Die Niederlegung erfolgt im besten gegenseitigen Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat, der Müller bis zum regulären Ablauf seines Vorstandsvertrages zum Jahresende von seiner Tätigkeit freistellt.

Redaktion

8. August 2013

Flexibilität spart Investitionen

Pilottrockner mit Hybridrührwerk

Was der alles kann! Der Pilottrockner mit Hybridrührwerk BS-Pilotdry findet seinen Einsatz nicht nur als traditioneller Konus-Schnecken-Trockner, sondern auch als Zentral-Wellen-Trockner. Das Hybridrührwerk ermöglicht es nun, Trocknungs- und Mischprozesse mit unterschiedlichen Mischwerkzeugen in nur einem Gerät zu simulieren und zu testen. Die kompakte Bauweise des Trockners erlaubt innerhalb der Produktionsgebäude einen problemlosen Transport von einem Ort zum anderen – gleichgültig ob durch enge Gänge und Türen oder über Aufzüge in andere Etagen.

Reinhold Huber, Produktmanager Bolz Process Technology

27. June 2013

Streng nach Vorschrift

GMP-Anforderungen an Dokumente – Alles Wichtige

In der Pharmaindustrie ist die Dokumentation nach GMP-Standards das Rückgrat der Qualitätssicherung. Strenge Anforderungen an Vollständigkeit und Archivierung sollen sicherstellen, dass jedes Detail der Produktion jederzeit nachvollziehbar ist.

Thomas Peither, Peither Consulting und Maas & Peither AG GMP-Verlag

21. June 2013

Megaprojekt: dem Standort verpflichtet

Roche baut Diagnostika-Produktion in Penzberg aus

Großinvestitionen in Produktionsanlagen – in Deutschland sind sie zum Glück noch keine Rarität. Auch wenn der VDMA kürzlich über ein Minus von 41 % bei der inländische Nachfrage im Großanlagenbau berichtet hat, beliefen sich die Investitionen in 2012 doch immerhin noch auf 3,9 Mrd. Euro. Dabei entfielen 672 Mio. Euro auf den Chemieanlagenbau, was einem deutlichen Plus gegenüber 2011 entspricht. Dass diese Gelder hierzulande ausgerechnet in Mega-Pharmaprojekte fließen, hat jedoch Seltenheitswert.

Tina Walsweer, Redaktion

17. April 2013

Die Qualität Effektiv sichern

Feuchte- und Fremdpartikelbestimmung mit Mikrowellenresonator-Sensoren

Ob Arzneimittel oder Lebensmittelprodukt: Die Feuchtigkeit des Materials hat einen großen Einfluss auf die Produktqualität. Insbesondere in schnellen Produktionsprozessen sind Messmethoden gefragt, die eine sichere Aussage über die Materialfeuchte liefern. Mikrowellenresonator-Sensoren erfüllen diese Anforderung und liefern gleichzeitig Aussagen zur Materialdichte oder Fremdpartikeln.

Hinrich Römhild, Sensor und Measurement Senior R&D Engineer, Work Microwave

22. February 2013

Pharma-Food

Georg Menshen: Ludger Braukmann neuer Geschäftsführer

Georg Menshen, Finnentrop, hat Ludger Braukmann zum 1. Januar 2013 als neuen Geschäftsführer von Menshen Deutschland, UK und Frankreich bestimmt. Braukmann ist bereits seit 1989 bei dem Hersteller von Verschlüssen, Kunststofflösungen und Verpackungssystemen tätig.

Redaktion

18. February 2013

Intuitive Bedienung bleibt erhalten

Mikroskope Phenom pro X

Mit dem neuen Phenom pro X mit integrierter EDX-Analyse von Phenom-World ist ein leistungsfähiges „All-in-One“-Desktop-System mit voll integrierter EDX-Analyse. Elektronensäule und alle Detektoren wurden für dieses System neu entwickelt. Beim Design der Bedienoberfläche wurde darauf Wert gelegt, dass die gewohnt intuitive Bedienung erhalten bleibt.

Redaktion

24. January 2013

Schneller am Markt

Partikelgrößenanalyse im Zyklus der pharmazeutischen Entwicklung

Hoher Wettbewerb in der pharmazeutischen Industrie fordert geeignete analytische Technologien, um Produkte schneller auf den Markt zu bringen und effizienter herstellen zu können. Die Laserbeugung zur Partikel-größenmessung ist dabei eine der führenden Technologien, die den Entwicklungszyklus eines Medikaments in jeder Phase unterstützt.

Carl Levoguer, Product Marketing Manager - Laser Particle Sizing and Imaging, Malvern Instruments.

6. June 2012

Pharma-Food

Hochtief Solutions errichtet Pharma-Labore für Medac

Hochtief Solutions, Essen, hat von dem Pharmahersteller Medac in Hamburg, den Auftrag erhalten, an dessen Unternehmenssitz in Wedel in bestehenden Gebäuden zusätzliche Labore, Einrichtungen für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sowie für die Logistik im laufenden Produktionsbetrieb zu errichten.

Redaktion

23. May 2012

Analyse auf die Schnelle

Raman-Spektrometer Raman-Analysator R532

Bei dem Raman-Analysator R532 von Scientific Instruments handelt es sich um ein kompaktes, portables, schlüsselfertiges Komplettsystem mit Laser. Es eignet sich zur schnellen Analyse in der Eingangsprüfung und Qualitätssicherung oder auch für die Forschung, Lehre und Entwicklung.

Redaktion

22. March 2012

Pharma-Food

Sartorius schließt Vertrag zur Übernahme von Biohit

Sartorius, Anbieter von Prozess- und Labortechnologie, hat heute einen Vertrag zum Erwerb des Liquid Handling-Geschäfts des finnischen Laborzulieferers Biohit Oyj geschlossen. Biohit ist mit seiner Liquid Handling-Sparte einer der weltweiten Marktführer für mechanische und elektronische Pipetten sowie dazugehörige Verbrauchsmaterialien. Die Sparte, in der rund 400 Mitarbeiter tätig sind, erzielte im Geschäftsjahr 2010 einen Umsatz von rund 38 Mio. Euro und eine EBITDA-Marge von rund 13%.

Redaktion

28. October 2011

Kleine Chargen – große Vielfalt

Erweiterung von Pasteurisation und aseptischer Abfüllung

Die Produktion von anspruchsvollen Produkten in geringen Chargengrößen erfordert optimierte Prozessabläufe. Ein Anlagenbauer verwirklichte für die Plantextrakt GmbH & Co. KG in Vestenbergsgreuth eine Prozessanlage zur Pasteurisation von Kräuter- und Tee-Extrakten.

Bernhard Scheller, geschäftsführender Gesellschafter Ruland Engineering

27. September 2011

Pharma-Food

Merck Millipore schließt Übernahme des Mikrobiologie-Geschäfts der Biotest AG ab

Merck Millipore, die Life Science Sparte der Merck KGaA, teilte mit, dass sie die Übernahme des Mikrobiologie-Geschäftes von der Biotest AG, Dreieich, abgeschlossen hat. Die zuständigen Kartellbehörden haben den Verkauf der weltweiten Aktivitäten des Segments Mikrobiologisches Monitoring der Biotest, bestehend aus dem Produktbereich Hycon (Hygienemonitoring, Standort Dreieich) und dem Produktbereich Heipha Dr. Müller GmbH (mikrobiologische Nährmedien, mikrobiologische Testsysteme, Standort Eppelheim) an Merck genehmigt.

Redaktion

3. August 2011

Neuer Sicherheitsstandard in der Wasseranalytik

Spektralphotometer DR 3900

Das Spektralphotometer DR 3900 von Hach Lange bringt neue Technologien wie RFID (Radio Frequency Identification) und den 2D-Barcode in die Wasseranalytik. Erstmalig lassen sich die relevanten Prozessdaten von der Probenahme bis zur Messwert-Archivierung verwechslungsfrei erfassen, lückenlos dokumentierten und rückführen.

Redaktion

15. June 2011

Pharma-Food

Wolfgang Hähnel von Gempex Schweiz übernimmt Leitung der Fachgruppe „Pharma-Verpackungen“ des SVI

Wolfgang Hähnel von der Schweizer Zweigniederlassung der Gempex GmbH übernimmt ab 2011 die Leitung der Experten-Fachgruppe „Pharma-Verpackungen“ des Schweizerischen Verpackungsinstitutes. Als Dachorganisation bildet das SVI die packstoffübergreifende Plattform für die gemeinsamen Anliegen im gesamten „life cycle“ der Verpackung. Das SVI vertritt die Anliegen des schweizerischen Verpackungswesens gegenüber Behörden sowie weiteren Organisationen und wahrt die Interessen seiner Mitglieder.

Redaktion

3. May 2011

Serialisierung für Produktions- und Verpackungslinien in der Pharmaindustrie

In der Pflicht: Serialisierung von Pharmaprodukten

Die Serialisierung von Produkten in der Pharmaindustrie stellt hohe Anforderungen an die IT. Um auch künftig Flexibilität und Transparenz sicherzustellen, wurde eine neue Generation der Serialisierungstechnik entwickelt, die eine hoch verfügbare Integration in die ERP-Systeme ermöglicht.

Timo Brüggemann , Director Business Development EMEA Stratus Technologies

24. March 2011

P+F-Trendbericht: Feuchtemesstechnik – Wünschelruten für Prozesse

Spuren auf der Spur

Kaum eine Messgröße hat einen so entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität wie der Feuchtegehalt – bei der Produktentwicklung wie auch in der Produktion selbst. Das gilt für chemische und pharmazeutische Erzeugnisse gleichermaßen wie für Lebensmittel. In der schnellen Online-Bestimmung dieses Parameters liegt demzufolge ein hohes Kosteneinsparungspotenzial. Die P+F-Redaktion hat sich mit einigen Fachleuten aus der Branche über das Thema Feuchtemesstechnik unterhalten.

Birgit Lind, Redaktion

17. February 2011

Mehr als eine Matrix

Technische Vereinbarungen in der Lohnherstellung

Qualitätssicherungsvereinbarungen dienen in erster Linie der Produktsicherheit. Schadensprävention ist deren eigentlicher Zweck. Dadurch kommt der Arzneimittelhersteller seiner Gesamtverantwortung für das Endprodukt nach, deren er sich nicht durch die Übertragung von Aufgaben auf Lohnhersteller entledigen kann.

RA Dr. Martin Wesch, Kanzleit Wesch & Buchenroth

20. December 2010

Wieviel ist eigentlich wenig?

Mindestanforderungen an die Analytik im Rahmen einer Reinigungsvalidierung

Was Sauberkeit ist, weiß jeder. Aber wie sauber soll es sein? Und welche Methoden werden zur Reinigung angewendet? Und last but not least: Die Validierung des Reinigungsverfahrens ist also genauso wichtig wie die des Herstellprozesses – eine nach wie vor brisante Thematik in der Praxis.

Georg Rohm, Leiter AnalytiklaborChemische Farbrik Dr. Weigert

16. November 2010

Defekten auf der Spur

Lecks an Isolatoren bereits im Anfangsstadium entdecken

Isolatoren gelten gerade in der Pharmaindustrie als zuverlässige Arbeitsmittel im Umgang mit empfindlichen und toxischen Produkten. Der Anwender kommt mit den Materialien nicht in Berührung, sondern kann von außen sicher mit ihnen hantieren. Zudem können sie eine kostengünstige und Platz sparende Alternative zu den „klassischen“ Reinräumen darstellen. Problematisch werden Isolatoren dann, wenn an ihnen Risse und Schäden entstehen.

Sandra Werner , freie Fachjournalistin

16. June 2010

Durchschaut

Industrielle Computer-Tomografie sichert Qualität von Pharma-Produkten

Der Aufbau von Tabletten wird immer komplizierter, Funktionsschichten bzw. ein „funktionierendes“ Innenleben sind heute die Regel. Das hat Folgen für Produktentwicklung, Produktion und das Thema Qualität. Jetzt wurde speziell für den Bereich Pharma eine Methode zur Qualitätssicherung auf Basis der Industriellen Computer-Tomografie (ICT) entwickelt.

Richard Läpple

12. March 2010

Pharma-Food

MSD übernimmt Avecia Biologics

Der US-Pharmakonzern Merck & Co., in Großbritannien vertreten als MSD, übernimmt das Biotech-Unternehmen Avecia Biologics, Billingham, UK. Merck Sharp & Dohme (MSD) will damit sein Know how und die Produktionskapazität bei Biopharmaka ausbauen.

Redaktion

25. January 2010

Lounges 2010 mit neuen Schwerpunkten

Von Reinraum bis Lohnherstellung

Nicht als Messe im klassischen Sinn, sondern als neuartiges Kommunikationskonzept wollen die Macher der 2007 gestarteten Lounges ihre Veranstaltung verstanden wissen. In einer entspannten Atmosphäre sollen sich Fachleute aus Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikbranche vom 16. bis 18. März in Karlsruhe wieder austauschen können. Neu dabei: Pharmatech-, Outsourcing- und API- Lounge.

Lind

11. December 2009

Alles aus einer Hand

Vollautomatische Abfüllanlage für spezielle Anforderungen

Axellia ist einer der führenden Hersteller für fermentierte, antiinfektive und hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) sowie injizierbare Fertigprodukte. Das Unternehmen zielte auf eine Expansion bei der Fertigung von Injektionsmitteln; gesucht wurde eine komplette, kompakte Füllanlage für Flüssigstoffe mit integrierter Sekundärverpackung.

Klaus H. Schreiber , Head of Product Management Pharma Liquid, Bosch Packaging Technology

19. November 2009

NIR-Spektroskopie in der Lebensmittelverarbeitung

Schnelle Welle

Die Anforderungen an die Qualitätskontrolle werden in der Erzeugung und Verarbeitung von Lebensmitteln immer höher. Die zuständigen Labore müssen nicht nur mehr Aufgaben und Proben bewältigen, sondern auch schneller als früher Ergebnisse liefern. Die moderne NIR-Technik bietet hier viele Möglichkeiten zur schnellen und einfachen Qualitätskontrolle im Labor, aber auch zur direkten in-line Prozesskontrolle.

Dr. Andreas Niemöller, Bruker Optik

29. April 2009

Perfekt portioniert

Kontrollwaagen sorgen für das richtige Verpackungsgewicht

Im Frosta-Produktionswerk in Bremerhaven sind zurzeit 14 Kontrollwaagen mit integrierter Störgrößenkompensation im Einsatz. Diese ermöglichen dem Unternehmen eine exakte und schnelle Gewichtskontrolle seiner abgepackten Produkte und gewährleisten das zuverlässige Aussortieren von Artikeln mit falschem Gewicht. Seit Mitte 2007 ist darüber hinaus ein Röntgenscanner im Einsatz, der die zuverlässige Suche nach Fremdkörpern wie Steine, Metalle, Glas und Muschelstücke ermöglicht. Bis Ende 2008 werden weitere Produktionslinien mit Kontrollwaagen und Röntgenscannern ausgestattet.

Sandra Hubach , PR & Öffentlichkeitsarbeit OCS Checkweighers

12. June 2008

Quo vadis?

Qualifizierung/Validierung; gestern – heute – morgen

GMP, „Good Manufacturing Practice“, drei Worte als ein Begriff, der 1962 durch die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) eingeführt wurde, steht als Synonym für eine Sammlung von Verhaltensregeln und Vorgaben, die innerhalb der Herstellung von bestimmten Produkten berücksichtigt werden muss, zum Beispiel bei Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Kosmetikprodukten. Hauptziel dabei ist, dass diese Produkte reproduzierbar und zuverlässig in der gewünschten und zuvor definierten Qualität hergestellt werden. Doch was muss überhaupt und wann qualifiziert werden? Wieviel Aufwand ist notwendig?

Wolfgang Hähnel , Head of Sales & Marketing, Gempex

16. April 2008

Sprung in die Unabhängigkeit

Wie Pharmazell in kürzester Zeit eine eigene IT-Infrastruktur realisierte

Pharmazell hat sich im Mai 2006 durch einen Management-Buy-out (MBO) aus dem amerikanischen Konzern Noveon – jetzt Lubrizol – herausgelöst. Mit dem Start in die Unabhängigkeit musste man in sehr kurzer Zeit ein eigenes IT-System für die Warenwirtschaft aufbauen. Die Einführung und Betreuung einer ERP-Lösung konnte Pharmazell, das als kleineres Unternehmen über kein eigenes Rechenzentrum oder eine IT-Abteilung verfügt, nur mit Hilfe eines zuverlässigen und erfahrenen Hosting-Dienstleisters meistern.

Bettina Ulrichs ,freie Fachjournalistin

13. February 2008

Destillation von Reinstwasser

Höchste Akzeptanz

Im Gegensatz zu den USA und zu Japan ist in Europa die Destillation zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) noch immer zwingend im Europäischen Arzneibuch vorgeschrieben. An dieser grundlegenden Vorgabe ändert auch die Einführung der neuen Wasserqualität Highly Purified Water nichts.

Dr. Herbert Bendlin , Öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Trink-, Rein- und R

4. October 2007

Pharma-Food

Pharma Forum und Gebäudeeinweihung bei Inova

Einblicke in aktuelle Themen der pharmazeutischen Branche und der damit verbundenen Abfüll- und Verpackungstechnologie lieferte das Pharma Forum der Optima Group Pharma am 20. und 21. Juni in Schwäbisch Hall. Tags darauf fand die feierliche Einweihung des neuen Gebäudetrakts der Pharma Division statt, das die Büro- und Fertigungsflächen für die Tochterunternehmen Inova, Kugler Pharma und

Redaktion

4. July 2007

Menschliche Sensorik rundet instrumentelle Analytik ab

Mit allen Sinnen

Sensorik ergänzt die physikalischen und chemischen Analysen sinnvoll. Dazu müssen wichtige Voraussetzungen beachtet werden, um die vielfältigen Möglichkeiten und Einsatzbereiche der Sensorik zu nutzen.

Cornelia Ptach , Lehrbeauftragte für Sensorik und Produktentwicklung, Universität Albsig

15. May 2007

Überprüfen die Kühlkette

Chillchecker

Temperatur-Indikatoren sind als Instrument der Qualitätssicherung für Lebensmittel, Pharmazeutika und Kosmetika unverzichtbar.

Redaktion

31. October 2006

Dem Filterbruch zuvorkommen

Neues Partikelanalysesystem arbeitet mit Fluoreszenzdetektor

Neben Anzahl und Größe von Partikeln lässt sich inzwischen auch ihre Fluoreszenz mit ein und demselben Messsystem bestimmen. Die Kombination von Partikelzähler und Fluoreszenzdetektion eröffnet neue Einsatzmöglichkeiten vor allem in der Qualitätssicherung und der Online-kontrolle verfahrenstechnischer Anlagen. Einsatz findet das Kombisystem zum Beispiel in der Überwachung von Filtern.

Anja Rodenbücher, Markus Klotz

7. October 2004

Unter der Lupe

Filtrationsverfahren von der Vergangenheit bis in die Zukunft

Höchste Produktqualität ist für jeden Getränkebetrieb ein Muss. Um dies zu erreichen, ist eine genaue Abstimmung der einzelnen Prozesse aufeinander notwendig. Entscheidende Bedeutung kommt im Zusammenhang mit Qualitätssicherung im Bereich der Getränketechnik der Filtration zu. Der Beitrag nimmt die geschichtliche Entwicklung der Filtration ebenso wie den Stand der Technik „unter die Lupe“ und wirft einen

Redaktion

20. March 2003