Für jede Entwicklungsstufe die richtige Materialqualität
Brenntag stellt neue Biopharma-Marke „Byphar“ vor
Zielgruppe der Biopharma-Marke Byphar sind Biotech- und Diagnostikunternehmen sowie Lohn-, Impfstoff- und Biosimilar-Hersteller. Diese will Brenntag mit Material bei verschiedenen Prozessen wie der Produktion von Antikörpern oder Gentherapien unterstützen.
Die Rohstoffe der Marke sind in drei Kategorien gegliedert, die auf spezifische Risikostufen und Entwicklungsphasen zugeschnitten sind.
Brenntag
Byphar vereint Rohstoffe, Einrichtungen und Dienstleistungen von Brenntag in einem Portfolio, das Unternehmen der Biopharma-Branche von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion unterstützen soll.
Die Rohstoffe der Marke sind in drei Kategorien gegliedert, die auf spezifische Risikostufen und Entwicklungsphasen zugeschnitten sind:
- Explore: NonGMP-Materialien für frühe Entwicklungsphasen, Forschung und Entwicklung sowie nicht-kritische Anwendungen. Monographiekonform, wo anwendbar, mit wesentlichen regulatorischen Dokumenten.
- Enhance: GMP-konforme Materialien, geeignet für alle biopharmazeutischen Herstellungsphasen, gemäß IPEC- und EXCiPACT-Richtlinien und vollständiger regulatorischer Dokumentation.
- Excel: LBLE-kritische Rohstoffe für Hochrisikoanwendungen, hergestellt unter GMP-Bedingungen, multicompendial, wo anwendbar, und durch umfangreiche regulatorische Dokumentation unterstützt.
Dieser Ansatz ermöglicht es Unternehmen, für jede Entwicklungsstufe die richtige Materialqualität auszuwählen, was die Qualifikation und regulatorische Bereitschaft beschleunigt.
Das Portfolio der Marke umfasst außerdem Co-Branding-Produkte, die in Partnerschaft mit anderen Herstellern hergestellt werden:
- Budenheim: Hochreine Phosphate mit rigoroser Verunreinigungskontrolle und Multipharmakopoe-Compliance.
- Citribel: Nachhaltige, großvolumige Produktion von Zitronensäure und Citraten.
- K+S: Pharmazeutische Salze, die aus proprietären NaCl- und KCl-Ressourcen hergestellt werden.
- Kerry: Acetate, die nach strengen cGMP-Standards für kritische biopharmazeutische Anwendungen hergestellt werden.