
Der weltweite Markt für Zell- und Gentherapie wächst nach Aussage des geschäftsführenden Direktors des Unternehmens in den nächsten zehn Jahren jährlich zweistellig. (Bild: Alexander Raths - Fotolia)
Update vom 28.01.2025: Solvias eröffnete im Januar 2025 das Center of Excellence for Biologics and Cell and Gene Therapy im Research Triangle Park des US-Bundesstaats North Carolina. Die Anlage wird in den nächsten drei Jahren rund 200 neue Arbeitsplätze in der Region Raleigh-Durham schaffen und in zwei Phasen in Betrieb gehen:
- Phase 1: Ein 20.000 m2 großer Raum für cGMP-Freigabetests mit zellbasierten Wirksamkeits- und Molekulartests, den das Schweizer Unternehmen sofort in Betrieb nehmen kann.
- Phase 2: Weitere 30.000 m2, die erweiterte Möglichkeiten für Stabilitätstests und fortschrittliche biophysikalische Charakterisierung bieten, eröffnet das Unternehmen voraussichtlich im Juli 2025.
Das Zentrum ist mit modernen analytischen Instrumenten, Laborautomatisierung und digitalen Managementsystemen ausgestattet und ermöglicht, umfassende GMP-Tests für Zell- und Gentherapien, monoklonale Antikörper (mAbs) und andere biologische Arzneimittel, von der präklinischen Phase bis zur kommerziellen Freigabe durchzuführen.
Ursprüngliche Meldung vom 15.05.2024: Solvias hofft die 50.000 m2 große Anlage bis 2025 fertigstellen zu können, um dort die Analyse großer Moleküle durchzuführen. Das Schweizer Unternehmen plant, kritische zellbasierte Wirksamkeitstests, Next-Gen Sequencing-Fähigkeiten und damit verbundene Testdienstleistungen für mehrere biologische Modalitäten anzubieten. Im Testzentrum will es außerdem die Charakterisierung und Freigabetests von Zell- und Gentherapien (CGT) sowie anderen Therapien unterstützen, darunter Adeno-Associated-Virus-Gentherapien, mRNA-Therapien und Antikörper-Wirkstoffkonjugate.
Der geplante Standort ist bereits der zweite des Schweizer Unternehmens in den USA und das sechste Kompetenzzentrum weltweit. Archie Cullen, geschäftsführender Direktor von Solvias, stellte fest, dass der weltweite Markt für CGT und fortschrittliche Biologika in den nächsten zehn Jahren voraussichtlich weiterhin zweistellige jährliche Wachstumsraten aufweisen wird. Er sieht den Ausbau der Kapazitäten seines Unternehmens als eine Möglichkeit, Anwender beim Entwickeln und Aufrechterhalten lebensverändernder Therapien zu unterstützen.