Die bedingte Marktzulassung des Impfstoffs war vom Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Arzneimittelbehörde am Nachmittag des 21.12.2020 empfohlen worden, wenige Stunden später hatte auch die EU-Kommission grünes Licht für den Einsatz des Impfstoffs gegeben.
Damit steht der erste in der EU zugelassene Impfstoff gegen Covid 19 zur Verfügung. Ein weiteres Präparat des US-Pharmaunternehmens Moderna könnte am 6. Januar von der EMA zugelassen werden. Die Entwicklung des Biontech-Impfstoffs war vom Bundesforschungsministerium mit 750 Mio. euro gefördert worden. Die Impfungen sollen in Deutschland und Frankreich bereits am kommenden Sonntag beginnen.