Grundfertigung für Arzneimittel im Gewerbepark Breisgau

Losan erreicht letzte Phase vor Inbetriebnahme der Pharmaproduktion

Nach rund sechs Jahren nimmt Losan Pharma die letzten Phasen der Inbetriebnahme der Grundfertigung für Arzneimittel im Gewerbepark Breisgau in Angriff. Jetzt steht noch das Durchführen der Prozessvalidierung und das Auflegen der Stabilitätsstudien aus.

Nach rund sechs Jahren nimmt Losan Pharma die letzten Phasen der Inbetriebnahme der Grundfertigung für Arzneimittel im Gewerbepark Breisgau in Angriff. Jetzt steht noch das Durchführen der Prozessvalidierung und das Auflegen der Stabilitätsstudien aus.
Anlagen in der Grundfertigung für Arzneimittel in Eschbach.

Im August 2025 hat das Regierungspräsidium Tübingen erfolgreich die Inspektion des Produktionsgebäudes von Losan Pharma in Eschbach im Gewerbepark Breisgau durchgeführt. Insgesamt hat das Unternehmen am Standort in drei Produktionsanlagen für Pellets, Filmtabletten und Granulate investiert. Es rechnet mit dem Beginn der kommerziellen Fertigung zum Ende des Jahres 2026.

Jens Morgenthaler, Geschäftsführer des Unternehmens, erklärt: „Zur Zeit finden Prozessvalidierungen an den neuen Anlagen statt, bei denen die Herstellungsprozesse unter normalen Betriebsbedingungen durchgeführt werden. Sie liefern einen dokumentierten Nachweis darüber, dass die Produkte reproduzierbar und qualitätskonform hergestellt werden und den erforderlichen Spezifikationen entsprechen."

„Die Validierung des ersten Produkts, ein Granulat, das auch am Standort in Sachets abgefüllt wird, ist abgeschlossen", fügt der Geschäftsführer Stephan Motz hinzu und ergänzt: "Wir sind zuversichtlich, dass wir mit den weiteren Validierungen und anschließenden Stabilitätsstudien zügig voranschreiten und unser Ziel, den Start der kommerziellen Fertigung in Q4/2026, wie geplant erreichen werden."

Stabilitätsstudien sind für die Zulassung von Arzneimitteln durch die nationalen und internationalen Behörden nötig. Sie dienen dem Nachweis, dass die Qualität über die Laufzeit der pharmazeutischen Produkte erhalten bleibt. Welche Phasen ein Medikament bis zur Zulassung durchläuft, lesen Sie hier: