Update: Bionova Scientific eröffnet GMP-Anlage für Plasmid-DNA

Die neue Anlage befindet sich weniger als 50 Kilometer nördlich von Houston, Texas, und befasst sich mit der Konzeption, Entwicklung und Herstellung von pDNA-Materialien in Forschungsqualität zur Unterstützung von Zell- und Gentherapien. Prognosen sagen dem weltweiten Pharmamarkt bis 2033 ein Volumen von fast 3 Billionen US-Dollar voraus. Dank der neuen Anlage in Texas wird das Unternehmen sein Angebot über die Produktion von Säugetierproteinen hinaus erweitern und bis zum vierten Quartal 2025 die klinische bis kommerzielle CGMP (Current Good Manufacturing Practice)-Produktion von pDNA anbieten.

Wichtiges Ausgangsmaterial für mRNA-Therapien

Plasmid-DNA ist ein wichtiges Ausgangsmaterial für fortschrittliche Therapeutika, darunter mRNA- und virale vektorbasierte Zell- und Gentherapien (CGTs). Durch die Erweiterung um Dienstleistungen zur Entwicklung und Herstellung von pDNA baut Bionova Scientific seine etablierte Expertise im Bereich der CDMO-Dienstleistungen für Antikörper und Proteine weiter aus. Mit diesen zusätzlichen Dienstleistungen erweitert Bionova sein Portfolio im Bereich der biotherapeutischen Modalitäten, um mehr Kunden bedienen zu können.

„Bionova hat diese begehrten pDNA-Produktionskapazitäten als Reaktion auf einen anhaltenden ungedeckten Bedarf in der Biopharma-Branche für Zell- und Gentherapie ausgeweitet. Die termingerechte Fertigstellung dieser Spezialanlage ist nicht nur ein Meilenstein für unser Team, sondern auch ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass unsere Kunden die zuverlässige und zeitnahe Unterstützung erhalten, die sie benötigen, um ihre eigenen Fristen einzuhalten“, kommentierte Darren Head, Präsident und Vorsitzender von Bionova. „Wir haben uns für The Woodlands entschieden, weil es in der Nähe einer wachsenden Zahl von CGT-Unternehmen liegt und Bionova von dort aus Zugang zum schnell wachsenden CGT-Ökosystem hier in den USA hat. Indem wir unsere Fähigkeiten auf die Bedürfnisse des CGT-Sektors abstimmen, freuen wir uns darauf, dauerhafte Partnerschaften aufzubauen, die die Branche voranbringen.“

Ursprüngliche Nachricht von Juni 2024: Die neue Anlage am Standort The Woodlands, Texas, in der Nähe von Houston soll im Jahr 2025 den Betrieb aufnehmen. Bionova Scientific will dort pDNA-Entwicklungsdienste und Produktion hochwertiger pDNA anbieten. Die Erweiterung ist Teil einer angekündigten strategischen Initiative des Unternehmens, um sein Dienstleistungsportfolio auszubauen und ein breiteres Spektrum an technischen Fähigkeiten und therapeutischen Modalitäten abzudecken. Insbesondere die pDNA-Initiative ist eine Reaktion auf Kundenanfragen und den anhaltenden ungedeckten Bedarf an hochwertiger, schneller und zuverlässiger pDNA-Versorgung für Entwickler neuartiger Zell- und Gentherapien (CGT).

Gentherapie-Markt braucht hochwertige pDNA

"In den letzten Jahren haben wir gesehen, wie der Markt für Zell- und Gentherapien mit der eingeschränkten Verfügbarkeit hochwertiger pDNA zu kämpfen hatte. Als Reaktion darauf haben wir interne Expertise aufgebaut und einen durchdachten Markteintrittsplan erstellt, der mit der heutigen Ankündigung unserer neuen Anlage in Houston seinen Höhepunkt erreicht", sagte James Glover, Chief Operating Officer von Bionova. "Wir sind zuversichtlich, dass wir bis zu dieser Zeit im nächsten Jahr weit in der Erbringung von Entwicklungsdiensten und der Produktion hochwertiger pDNA fortgeschritten sein werden."

Bionova Scientific erweitert derzeit auch die Produktionskapazität für Biologika an seinem Hauptsitz in Fremont, Kalifornien, wie Anfang 2023 angekündigt wurde. Diese Erweiterung soll die GMP-Produktionskapazität vervierfachen und das Unternehmen in die Lage versetzen, kommerzielle Biotherapeutika herzustellen.

Tochterunternehmen in San Diego

Engineering & Projekte

Wacker baut Biologika-Produktionskapazitäten in den USA aus

Wacker Biotech erweitert am US-Standort San Diego die Kapazitäten für biologische Arzneimittel für neuartige Therapien. Als Auftragshersteller will das Unternehmen der gestiegenen Nachfrage nach Nukleinsäure-basierten Gentherapien nachkommen.Hier weiterlesen...