Olaf Scholz und Ugur Sahin (zwei Männer) im Anzug, die vor einem Modell einer Plasmid-DNA stehen, Biotechnologie, Medizin, Impfstoffe, Onkologie, Arzneimittel

Olaf Scholz und Biontech-Mitgründer Ugur Sahin in der Plasmid-Produktionsstätte in Marburg. (Bild: Biontech)

Die neue Herstellungsstätte umfasst zwei Anlagen, die sowohl die Produktion von Plasmid-DNA im klinischen, Small Scale, als auch im kommerziellen, Large Scale, Maßstab abdecken. Die Anlage für die Produktion im klinischen Maßstab nahm Biontech bereits im August 2022 in Betrieb. Die Inbetriebnahme der kommerziellen Anlage ist, vorbehaltlich behördlicher Genehmigung, bis Ende 2023 geplant. Das Unternehmen rechnet für die neue Herstellungsstätte mit Gesamtinvestitionen von rund 40 Mio. Euro.

Flüssig-Prozesstechnik
Vials Produktionsstrasse
Flüssig-Prozesstechnik Corona-Impfstoff – wie geht das?

Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum

Jeder bejubelt Biontech und Pfizer für ihre Pionierarbeit in Sachen mRNA-Impfstoff. Und so beeindruckend diese ist, lohnt es sich doch, die Perspektive zu erweitern und zu schauen, welche anderen Akteure an der Herstellung beteiligt sind. Wer sind sie – und wenn ja, wie viele? Der Weg des Biontech-Pfizer-Impfstoffs aus Verpackungssicht.

Die Plasmid-DNA, die das Unternehmen in Marburg herstellt, will es weltweit verwenden, um mRNA- und zellbasierte Produkte sowohl im klinischen als auch im kommerziellen Maßstab herzustellen. Das Unternehmen plant, damit einen Großteil des derzeitigen regulären Bedarfs an Plasmid-DNA eigenständig herstellen zu können. Biontech verspricht sich dadurch unabhängiger bei der Herstellung von Ausgangsmaterialien zu werden, beabsichtigt bei temporären Spitzen im Bedarf, aber weiterhin mit Partnerunternehmen zusammenzuarbeiten.

Organisation
hotspot-klinische-phasen2.jpg
Organisation Pharmazeutische Meilensteine

Welche Phasen durchläuft ein Impfstoff bis zur Zulassung?

Impfstoffe durchlaufen wie alle Medikamente verschiedene Phasen vom Anfang der Entwicklung bis nach der Zulassung und Markteinführung. Das Erreichen oder Verfehlen solcher Meilensteine erweckt häufig Aufmerksamkeit – aber was passiert in den einzelnen Phasen? Was die Impfstoffe von Biontech/Pfizer, Moderna und Astra Zeneca gemeinsam haben? Den Zulassungsprozess.

Sie möchten gerne weiterlesen?