Laut Antti Nieminen, CEO bei Biovian, werden sowohl die mikrobiellen als auch die viralen Vektorkunden von der Erweiterung profitieren. (Bild: Biovian)
In der neuen Anlage plant Biovian, Geräte und Technologien einzubauen, die dazu dienen, Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) wie adenovirale Therapien zu entwickeln, herzustellen und zu prüfen. Das Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen beabsichtigt in der Anlage Reinraumbereiche der Klassen A bis D einzurichten, in denen es zum einen Arzneimittel als Bulkware und zum anderen Endprodukte herstellen kann. Nach dem Ausbau soll die Anlage sowohl die EU- als auch die US-GMP-Anforderungen erfüllen.
Was sind ATMP?
Das Paul-Ehrlich-Institut definiert Arzneimittel für neuartige Therapien kurz ATMP als Arzneimittel, die auf Genen, Geweben oder Zellen basieren und bei Menschen angewendet werden. Demnach umfasst diese Gruppe Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte.
Der Ausbau soll eine Fläche von 6.400 m2 haben, wodurch sich die Gesamtfläche der bestehenden Produktionsstätte auf 11.500 m2 erhöhen würde. Das Projekt beabsichtigt Biovian, im Dezember 2024 abzuschließen. Zusätzlich zu den bereits 200 Mitarbeitenden vor Ort, sollen weitere 100 Arbeitsplätze geschafft werden.
