Vier Personen vor blauer Leinwand, die zwei in der Mitte geben sich die Hände und halten rote Mappen

Merck stellt im Rahmen einer Zusammenarbeit Biotheus das Testsystem zur Verfügung. (Bild: Merck)

Das Biotech-Unternehmen Biotheus entwickelt Therapien für Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Indem das Unternehmen das Blazar Rodent Panel von Merck eingesetzt hat, konnte es die Testzeit für die Zelllinien-Charakterisierung von etwa 60 Tagen auf 14 Tage verkürzen.

Das Testsystem kann verglichen mit konventionellen Polymerase-Kettenreaktions-Methoden ein breiteres Spektrum an adventiven Viren nachweisen, da es auf konservierte Regionen innerhalb von Virusfamilien abzielt. Die Plattform ermöglicht der Biopharmabranche eine Abkehr von herkömmlichen Tierversuchen für den Nachweis von Nagetier-assoziierten Viren in den Zellbänken, die verwendet werden, um Biologika herzustellen.

Organisation
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Organisation Pharmazeutische Meilensteine

Welche Phasen durchläuft ein Impfstoff bis zur Zulassung?

Impfstoffe durchlaufen wie alle Medikamente verschiedene Phasen vom Anfang der Entwicklung bis nach der Zulassung und Markteinführung. Das Erreichen oder Verfehlen solcher Meilensteine erweckt häufig Aufmerksamkeit – aber was passiert in den einzelnen Phasen? Welche Schritte gibt es überhaupt bis zur Zulassung und wie lange dauert das?

„Der Liefertermin- und Kostendruck bei Biologika treibt die Entwicklung im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung voran“, sagte Marc Jaffré, Managing Director des Unternehmensbereichs Life Science bei Merck China. Xu Yingda, Vice President der Einheit Chemical Manufacturing and Control bei Biotheus ergänzt: „Als eine von wenigen Technologien am Markt wird uns das Blazar Rodent Panel von Merck ermöglichen, die Zulassungsbeantragung für Prüfsubstanzen (Investigational New Drug, IND) sowie Biologika (Biologics License Application, BLA) in China und darüber hinaus zu beschleunigen.“

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