Tag: arzneimittel

Rolle von hochenergetischem Wasser in der Arzneimittelentwicklung

Wasser bedeckt nicht nur den Großteil der Erde, sondern ist selbst in den kleinsten molekularen Nischen zu finden. Aktuelle Erkenntnisse über „eingesperrtes“ Wasser könnte neue Wege für die Entwicklung von Medikamenten eröffnen.

Nextpharma weiht Produktionsanlage für flüssige Arzneimittel in Frankreich ein

Auftragsentwickler Nextpharma weiht eine Produktionsanlage für flüssige Arzneimittel in Limay, Frankreich, ein. Die Anlage ist Teil des strategischen Plans der französischen Regierung zur Rückverlagerung der Produktion essenzieller Arzneimittel.

Pharma Deutschland warnt vor illegalen Arzneimitteln gegen Übergewicht und Diabetes

Der Branchenverband Pharma Deutschland warnt vor aus dem Internet und über soziale Medien verbreiteten illegalen Medikamenten gegen Übergewicht und Diabetes. Insbesondere Fälschungen von GLP-1-Rezeptoragonisten sind derzeit verstärkt im Umlauf.

Piramal Pharma erweitert Produktionsstandort in Pennsylvania

Piramal Pharma Solutions hat an seinem Standort in Sellersville im US-Bundesstaat Pennsylvania einen Bereich für feste orale Darreichungsformen eröffnet. Dafür hat der CDMO gemeinsam mit New Amsterdam Pharma mehrere Millionen Dollar investiert.

Nora Menzel

28. August 2025

Losan Pharma errichtet Logistikzentrum in Eschbach

Neben dem im Jahr 2025 in Betrieb gehenden neuen Fertigungsgebäude für Arzneimittel, entsteht ein weiteres, markantes Gebäude auf dem Losan Pharma Campus im Gewerbepark Breisgau: ein hochmodernes Logistikzentrum.

Hikma Pharmaceuticals will eine Milliarde Dollar in USA investieren

Der Generika-Hersteller Hikma Pharmaceuticals will bis 2030 eine Milliarde US-Dollar in den Ausbau von Produktions- und F&E-Kapazitäten in den USA investieren. Das Unternehmen schließt sich damit den Ankündigungen mehrerer großer Pharmamarken an.

Siegfried erweitert Produktion von Augentropfen am Standort El Masnou

Auftragshersteller Siegfried hat den Ausbau der Produktionskapazitäten für sterile Augentropfen am Standort El Masnou bei Barcelona angekündigt. Das Unternehmen reagiert damit auf die steigende Nachfrage bei ophthalmischen Arzneimitteln.

MiP Pharma verkauft Werk in Homburg nach Ausbau

Die MiP Pharma Unternehmensgruppe hat ihren Produktionsstandort in Homburg ausgebaut und das Werk an den Auftragsentwickler Famar verkauft. Der Verkauf soll den Standort langfristig sichern.

Nora Menzel

14. May 2025

Deutschland liegt bei Pharmazulassungen hinter den USA

In Europa schneidet Deutschland zwar gut bei der Arzneimittelverfügbarkeit ab – aber dem deutschen Markt fehlen seit 2015 mindestens 101 neuartige Arzneimittel, die in den USA bereits zugelassen sind.

Nora Menzel

12. May 2025

Koalitionsvertrag: Was plant die Merz-Regierung für die Pharmaindustrie?

Die Einigung zwischen Union und SPD für eine neue Koalition steht. Wir haben die wichtigsten Ergebnisse und Auswirkungen für Pharmaunternehmen zusammengefasst – ebenso die Reaktionen der Verbände sowie den Vertrag im Volltext.

Pharmaunternehmen klagen gegen die EU-Abwasserrichtlinie

Dermapharm, Fresenius-Kabi, Hameln Pharma, Puren Pharma, Sandoz/Hexal und Teva wollen juristisch gegen die europäische Kommunalabwasser-Richtlinie vorgehen. Der Verband Pharma Deutschland unterstützt seine Mitgliedsunternehmen dabei als Streithelfer.

Nora Menzel

17. March 2025

Fachkräftemangel in der Pharmaindustrie bremst Weiterentwicklung

Der Mangel an Fachkräften bedroht die Wachstumsperspektiven der Pharmaindustrie. Der vfa und die IGBCE fordern nun politische Maßnahmen, um die Lücken zu schließen.

Nora Menzel

14. October 2024

PCI Pharma Services investiert 365 Mio. Dollar in Europa und USA

Auftragshersteller und -Entwickler PCI Pharma Services investiert einen dreistelligen Millionenbetrag in den Aufbau von Kapazitäten für Arzneimittel und medizinische Geräte. Geplant sind unter anderem neue Anlagen in Philadelphia, USA, und Dublin, Irland.

Neuer Geschäftsführer bei Transoflex Thermomed Austria

Der österreichische Anbieter für temperaturgeführte Arzneimitteltransporte Transoflex Thermomed Austria hat einen neuen Geschäftsführer Operations. Thomas Handlos hat diese Funktion mit Wirkung zum 1. August 2024 von Stefan Gerber übernommen.

Grünenthal übernimmt Valinor Pharma für 250 Millionen USD

Durch die Übernahme von Valinor Pharma wird Grünenthal weltweit zum Eigentümer des Arzneimittels Movantik. Dieses ist zur oralen Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung bei Patienten mit chronischen Schmerzen ohne Krebserkrankungen indiziert.

Nora Menzel

30. July 2024

EU-Parlament: Pharmabranche soll Milliarden für Abwasser zahlen

Das EU-Parlament hat Mitte April die neue Richtlinie zur Behandlung von kommunalem Abwasser angenommen. Aus Sicht der vier deutschen Pharmaverbände BAH, BPI, Pro Generika und Vfa lasten die entstehenden Kosten dadurch unfair auf ihrer Industrie.

Nora Menzel

17. April 2024

Medikamente per Smartphone auf Echtheit prüfen

Weltweit blüht der Markt für gefälschte Arzneimittel auf. Etwa jedes zehnte im Internet erworbene Arzneimittel ist eine Fälschung, sagt eine Schätzung der Weltgesundheitsorganisation WHO aus dem Jahr 2020.

Evonik will rPEG-Lipide der Uni Mainz vermarkten

Evonik und die Universität Mainz haben eine Lizenzvereinbarung über die Vermarktung von randomisierten Polyethylenglykolen (rPEG) unterzeichnet. Diese werden zum Wirkstofftransport von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln eingesetzt.

Nora Menzel

23. February 2024

Schott Pharma errichtet neuen Standort in Zentralserbien

Der Spezialglas-Hersteller Schott Pharma investiert in den Ausbau seines globalen Produktionsnetzwerks: In Jagodina in Zentralserbien soll ein neuer Produktionsstandort für Ampullen entstehen.

Wie produziert man das perfekte Partikel?

Evotec-Tochter erhält zweiten Auftrag vom US-Verteidigungsministerium

Just – Evotec Biologics hat vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium einen Auftrag im Wert von bis zu 74 Mio. US-Dollar erhalten. Die Evotec-Tochter soll auf monoklonalen Antikörpern basierende Arzneimittel-Prototypen gegen Orthopoxviren entwickeln.

Nora Menzel

6. July 2023

Forscherteam entwickelt effizienteres Verfahren für Terpensynthese

Forscher der Universitäten Leipzig und Regensburg haben eine vereinfachte und effiziente Methode entwickelt, um Terpene künstlich herzustellen. Diese kommen unter anderem in Arznei- und Lebensmitteln oder Parfüms zum Einsatz.

Warum Medikamente fehlen

Seit Monaten sehen wir zunehmende Engpässe bei der Versorgung mit Arzneimitteln der Basisversorgung. Was sind die Ursachen? Wer ist besonders betroffen? Und was lässt sich dagegen unternehmen?

Verband pro Generika kritisiert den Entwurf für neues "Generika-Gesetz"

Pro Generika Geschäftsführer Bretthauer hält Gesetzesentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln für nicht ausreichend.

Welche neuen Medikamente kommen 2023 auf den Markt?

Neu entwickelte Arzneimittel bieten Hoffnung für viele Patientinnen und Patienten. 2023 könnten laut dem Branchenverband VFA etwa 45 neue Medikamente gegen verschiedene Krankheiten auf den europäischen Markt kommen. Der Überblick.

Temperatur-Mapping für ein Pharma-Warenlager

Effizientere Abläufe durch vollständige Digitalisierung, automatisches Temperatur-Mapping und -Monitoring und eine nachhaltige Dokumentation: Der Pharmalogistiker Helco stattete sein Pharma-Warenlager mit einer Echtzeit-Temperaturüberwachung aus.

Management der Berufskleidung durch einen Dienstleister

Hersteller in der Arzneimittel-Branche müssen zahlreiche regulatorische und hygienische Anforderungen erfüllen. Dafür muss auch die Qualität der Mitarbeiterkleidung stimmen und auf den jeweiligen Tätigkeitsbereich des Beschäftigten abgestimmt sein.

Umweltauswirkungen von Arzneimitteln im Abwasser

Arzneimittel sollten nicht in die Umwelt gelangen. In der Pharmabranche gibt es dafür Containment – wie sieht es jedoch in Kläranlagen aus? Denn dort werden mit dem Abwasser auch täglich Wirkstoffe angespült, die ungewollt Einfluss auf die Umwelt nehmen.

Nora Menzel

3. September 2022

Pfizer eröffnet High-Containment-Werk in Freiburg

Der Pfizer-Standort Freiburg hat seine „HighCon“-Fabrik eröffnet. Mit einem Investitionsvolumen von knapp 300 Mio. Euro hat Pfizer das Werk in den letzten drei Jahren zu einer der weltweit modernsten Produktionsstätten der Pharmaindustrie ausgebaut.

Astorg übernimmt Lohnhersteller Cordenpharma

Der Lohnhersteller Cordenpharma bekommt einen neuen Eigentümer. Private-Equity-Gesellschaft Astorg übernimmt das Unternehmen von der International Chemical Investors Group (ICIG).

Prüfplätze zur visuellen Inspektion steriler Arzneimittel

Die manuelle, visuelle Überprüfung steriler Arzneimittel ist unumgänglich, allerdings ist dieses Prüfverfahren schwer zu standardisieren. Mit geeigneten Sichtertischen lassen sich Arbeitsplätze ergonomisch für reproduzierbare Prüfbedingungen ausstatten.

Medikamenten-Preise: Pharmaverbände kritisieren Koalitionsvertrag

Die Pharmaverbände VFA und BPI haben den Koalitionsvertrag der Ampelparteien skeptisch aufgenommen. Kritisiert werden geplante Maßnahmen bei Medikamenten-Preisen, welche die Verfügbarkeit neuer Arzneimittel gefährden sollen.

Coriolis Pharma erweitert Kapazitäten für neuartige Medikamente

Das Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen Coriolis Pharma erweitert seine Entwicklungsanlagen für Arzneimittel für neuartige Therapien unter Biosicherheitsstufe S2 am Firmensitz in Martinsried bei München.

Fälschungsschutz für verschiedene Anwendungen

Ob Hersteller von Lebensmitteln, Arzneimittel oder Kosmetik – sie alle werden Opfer von Produktpiraten. Und da deren Fälschungen in aller Regel nur optisch dem Originalprodukt entsprechen, birgt dies Gefahren. Für den Ruf des Markeninhabers, nicht selten aber auch für die Gesundheit des Konsumenten. Die Lösung: Fälschungsschutz. Aber welcher? Nachgefragt bei einem Schweizer Spezialisten.

GxP-konforme Temperatur-Mapping-Kits

Die neuen Temperatur-Mapping-Kits von Elpro sind GxP-konform und dienen dazu, die Umgebungsbedingungen von Arzneimitteln zu überwachen. Pharma- und Logistikunternehmen müssen beispielsweise bei der Handhabung des Covid-19-Impfstoffs zusätzlich erschlossene Lagerkapazitäten durch ein Temperatur-Mapping qualifizieren.

Trans-o-flex erhöht Kapazität für Arzneimitteltransporte um ein Viertel

Der Logistiker Trans-o-flex will mit der Erweiterung seines Zentralhubs die Kapazität seines temperaturgeführten Arzneimitteltransport-Netzwerks um 25 % erhöhen. Dies soll Möglichkeiten für die bundesweite Verteilung von Covid-19-Impfstoffen eröffnen.

Leitfähiger Boden für Pharmalogistik

Der Pharmagroßhändler Sanacorp hat in Hürth seine bisher modernste Niederlassung errichtet. Das Logistikzentrum erhielt eine leitfähige, emissionsarme Bodenbeschichtung auf Epoxidharzbasis, um dessen Funktionsfähigkeit dauerhaft sicherzustellen.

Evonik erweitert Lipidproduktion für mRNA-Impfstoffe

Evonik investiert an den Standorten Hanau und Dossenheim kurzfristig in die Produktion von Lipiden. Diese sollen dem Impfstoffhersteller Biontech für seine mRNA-basierten Impfstoffe dienen.

EU-Arzneimittelstrategie nimmt Formen an

Am morgigen Mittwoch wird wird auf politischer Ebene über die neue Arzneimittelstrategie der Europäischen Kommission beraten. Deren Ziel ist es, den Zugang zu Arzneimitteln sicherzustellen und die Wettbewerbsfähigkeit der EU-Pharmaindustrie zu unterstützen.

Novo Nordisk erweitert Kapazität für Diabetes-Medikamente

Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk will seine Produktionsanlagen am Standort Kalundborg erweitern. Dazu investiert das Unternehmen 850 Mio. DKK (ca. 114 Mio. Euro).

VCI lehnt stärkere Kontrolle von Pharma-Unternehmen ab

Die Bundesregierung will Auslandsinvestitionen in deutsche Unternehmen noch stärker kontrollieren. Das könnte auch große Teile der chemisch-pharmazeutischen Industrie betreffen, warnt der VCI – etwa Hersteller von Arzneimitteln, aber auch von Vorprodukten und Komponenten.

Fresenius Kabi nimmt in China wieder Normalbetrieb auf

Nach Lockerung der von der chinesischen Regierung verhängten Covid-19-Quarantänebeschränkungen sind nahezu alle Produktionsmitarbeiterinnen und -mitarbeiter von Fresenius Kabi in China an ihre Arbeitsplätze zurückgekehrt. Das Unternehmen hat seine dortige Produktion wieder auf das normale Niveau hochgefahren.

Pharmaunternehmen mit immer mehr Forschungsprojekten

Pharmaunternehmen in Deutschland haben die Zahl ihrer fortgeschrittenen Arzneimittel-Forschungsprojekte seit 2017 um fast 30 % gesteigert. Das ergibt eine aktuelle Umfrage des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (VFA).

Fälschungsschutz: Securpharm zieht erste Bilanz

Vor einem Jahr ging das Securpharm-System zur Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie für Arzneimittel an den Start. Jetzt hat die in Deutschland zuständige Organisation Bilanz und erste Schlüsse für die Zukunft gezogen.

Lomapharm

Advertorial:

Hochleistung auf engstem Raum

In der Produktion von Arzneimitteln spielt die Verpackung eine zentrale Rolle. Diese muss das Medikament vor Schmutz und Umwelteinflüssen schützen und verhindern, dass Luftsauerstoff oder Feuchtigkeit eindringen und den Wirkstoff oder das Freisetzungsverhalten negativ beeinträchtigen kann.

Hudson wechselt von Novartis als CEO zu Sanofi

Der Arzneimittel-Hersteller Sanofi hat den bisherigen Pharma-Chef des Konkurrenten Novartis, Paul Hudson, zum CEO bestimmt. In der neuen Aufgabe soll er ab 1. September Olivier Brandicourt nachfolgen, der in den Ruhestand geht. Die Leitung der wichtigen Pharmasparte von Novartis übernimmt indessen mit sofortiger Wirkung Marie-France Tschudin.

Serialisierungsprojekt bei einem Lohnhersteller

In vielen Teilen der Welt sind Hersteller von Arzneimitteln von gesetzlichen Vorgaben zur Serialisierung betroffen – von der europäischen Pharmarichtlinie EU/2011/62 über den Drug Supply Chain Security Act der USA bis hin zur Verordnung 866 des russischen Gesundheitsministeriums.

Blockchain-Revolution erreicht die Pharmabranche

Rezeptfälschern und Spitzbuben, die Krankmeldungen fälschen, drohen schwere Zeiten. Zumindest dann, wenn die im Februar vom Bundesministerium für Gesundheit prämierten Ideen zum Einsatz der Blockchain im Gesundheitswesen Realität werden.

Bilfinger erhält Auftrag aus Russland für Bau einer Pharmaanlage

Der Mannheimer Industriedienstleister Bilfinger hat vom russischen Pharmaunternehmen Novamedica den Auftrag zur Lieferung einer Arzneimittel-Produktionsanlage erhalten.

Zwei Jahre Serialisierungspflicht

Am 9. Februar 2019 trat die EU-Richtlinie zur Pharma-Serialisierung in Kraft. Seitdem müssen innerhalb der EU alle verschreibungspflichtigen Medikamente serialisiert werden. Wir haben für Sie die Artikel der letzten Jahre zum Thema "Serialisierung" gesammelt.

Lohnhersteller Dronania wechselt den Besitzer

Mit dem Erwerb des Lohnherstellers Dronania pharmaceuticals erlangt die Hawlik Group die Möglichkeit, pflanzliche Arzneimittel herzustellen und kann wichtige Marktanteile als Lohnhersteller ausbauen.

Pfizer errichtet neues Tablettenwerk in Freiburg

Der Pharmakonzern Pfizer hat an seinem Standort Freiburg den ersten Spatenstich für eine weitere Fertigungsanlage für feste, hochwirksame Arzneimittel gesetzt. Diese soll rund 100 Mio. Euro kosten und die jährliche Produktionskapazität um 7 Mrd. Tabletten und Kapseln steigern.

Die Serialisierungsuhr tickt

Der Stichtag rückt immer näher: Ab dem 9. Februar 2019 müssen pharmazeutische Unternehmer in der Europäischen Union zusätzliche Vorgaben zum Fälschungsschutz erfüllen. Höchste Zeit für einen Überblick über die Anforderungen und notwendige Maßnahmen.

Zentiva-Generika gehen von Sanofi an Advent

Der Pharmakonzern Sanofi hat die Veräußerung seiner europäischen Generikasparte Zentiva abgeschlossen. Die Trennung von dem Geschäft ist Teil der Strategie, das Unternehmen umzustrukturieren und zu verschlanken. Käufer ist die US-Investmentgesellschaft Advent, die für Zentiva 1,9 Mrd. Euro bezahlt.

Biochemiker erhalten Chemie-Nobelpreis für Enyzm- und Antikörper-Forschung

Der Chemie-Nobelpreis geht in diesem Jahr an die Biochemiker Frances Arnold, George Smith und Gregory Winter. Durch ihre Forschung hätten die Preisträger „die Kontrolle über die Evolution gewonnen“, heißt es in der Begründung der Schwedischen Akademie der Wissenschaften.

Boehringer Ingelheim baut Tablettenfabrik für Markteinführungen

Boehringer Ingelheim hat an seinem Stammsitz mit dem ersten Spatenstich den Bau einer Tablettenfabrik begonnen. Das forschende Pharmaunternehmen investiert in Ingelheim 85 Millionen Euro in eine moderne und flexible Produktion, um für die Vermarktung neuer, innovativer Arzneimittel noch besser aufgestellt zu sein.

Auf kurzem Weg zum Wirkstoff

Der Markt für Cannabis als Arzneimittel entwickelt sich rasant. Die für diese Anwendung relevanten, thermosensiblen Cannabinoide müssen dafür in destillativen Trennverfahren aus der Hanfpflanze gewonnen werden.

Neuer Geschäftsführer bei GSK Deutschland

Wechsel an der Spitze von GSK Pharma in Deutschland: Jean-Bernard Siméon hat zum 1. Dezember 2017 den Vorsitz der Geschäftsführung von Glaxo Smith Kline in München übernommen.

Temperaturlogger TT Sensor Plus 2

Mit dem Temperaturlogger TT Sensor Plus 2 bietet die August Faller Gruppe in Kooperation mit Avery Dennison ein Etikett, mit dem Anwender Arzneimittel überwachen können. Über drei Jahre sammelt der Datenlogger150.000 Temperaturmessungen.

Aggregiert auf den Markt

Fälschungsschutz ist das Top-Thema der Pharmabranche in den letzten Jahren. Nach EU-Verordnung 2016/161 müssen ab Februar 2019 sämtliche Arzneimittelverpackungen serialisiert und gegen Manipulation geschützt werden.

Wer ist im Konzern verantwortlich?

Die Lohnherstellung von Arzneimitteln im Konzern wirft die Frage auf, welche Gesellschaften die relevanten GMP-Verträge abzuschließen haben.

Serialisierung: EU-Fälschungsrichtlinie für Arzneimittel veröffentlicht

Mit einiger Verzögerung wurde die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Umsetzung für Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Nach Ablauf der dreijährigen Umsetzungsfrist dürfen ab dem 9.2.2019 in Deutschland nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Packung eine individuelle Seriennummer tragen und deren Unversehrtheit erkennbar ist.

Trans-o-Flex erweitert Ambient-Netz

Aufgrund der kontinuierlich zunehmenden Nachfrage nach aktiv temperaturgeführten Transporten für Arzneimittel baut der Schnell-Lieferdienst Trans-o-Flex sein bundesweites Netz für Transporte im Temperaturbereich zwischen 15 und 25 °C weiter aus.

roha arzneimittel

• Raus aus der eigenen Produktion• Rein in eine neue Partnerschaft

Modulares Konzept für die Pharmawasseraufbereitung

Kein Spielraum für Kompromisse: Bionorica entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel mit Schwerpunkten auf den Bereichen Atemwegserkrankungen, Frauenheilkunde, Urologie und Schmerz.

Astrazeneca baut Biomedizin-Produktionsstätte in Schweden

Der Pharmakonzern Astrazeneca plant den Bau einer Anlage für die Herstellung von biologischen Arzneimitteln in Schweden. Dort sollen vor allem Proteintherapeutika abgefüllt und verpackt werden. Der Konzern investiert dazu 285 Mio. US-Dollar.

Übernahme-Poker: Swedish Orphan Biovitrum angeblich für Verkauf offen

Steht die nächste große Übernahme in der Pharmabranche in den Startlöchern? Der Pharmakonzern Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) soll sich Medienberichten zufolge für eine Übernahme durch ein Konkurrenzunternehmen interessieren. Im Rennen seien unter anderem die US-Konzerne Pfizer und Biogen.

Änderungen dokumentieren und bewerten

Alles muss nachvollziehbar sein! Im Änderungswesen lassen sich zwei verschiedene Arten unterscheiden: technisches Änderungswesen und pharmazeutisches Änderungswesen. Das System der pharmazeutischen Änderungskontrolle betrachtet alle Auswirkungen einer Änderung auf den validierten Status des Prozesses (vgl. Definition EU-GMP-Leitfaden, Anhang 15).

Aesica: FDA-Zulassung für Bulkherstellungs- und Verpackungsstandort

Aesica, weltweit tätiges Unternehmen zur Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln und Tochtergesellschaft von Consort Medical plc,hat erneut die FDA-Zulassung sowohl für den Bulkherstellungs- als auch den Verpackungsstandort in Deutschland erhalten. Aesica ist daher auch weiterhin in der Lage, seine Serviceleistungen für den strategisch wichtigen US-amerikanischen Markt anbieten und ausbauen zu können.

Flexible Abfüll- und Verpackungslinie für Arzneimittel

Hier ist die Medizin zu Hause: Das alte Ägypten zählt zu den Kulturen der ältesten dokumentierten Heilkünste und war für seine Zeit sehr fortschrittlich. Seit einem halben Jahrhundert hat nun auch der schweizerische Pharmariese Novartis hier Produktions- und Abfüllanlagen für zahlreiche Arzneimittel. Zum Produktportfolio des Unternehmens zählen feste, flüssige, halbfeste und sterile Arzneimittel.

Pharmazeutische Hilfsstoffe: Quality by design

Wie sieht die ideale Tablette aus? Die Entwicklung fester pharmazeutischer Darreichungsformen, die dem Patienten in Form einer Tablette oder Kapsel angeboten werden, ist im Wesentlichen abhängig von den pharmakodynamischen und -kinetischen Eigenschaften der eingesetzten Wirkstoffe. Die Anforderungen sind aber vielschichtig und umfassen in immer stärkerem Maße die Patientenbedürfnisse – ältere Menschen kämpfen mit Schluckbeschwerden und können große Tabletten nicht einnehmen, die kindersichere Blisterverpackung ist für sie im wahrsten Sinne nicht mehr zu knacken.

Erstöffnungsschutz bei Pharma-Verpackungen

9,8 Mio. illegale und gefälschte Arzneimittel wurden allein im Juni 2013 bei der Interpol-gestützten Operation Pangea VI weltweit beschlagnahmt. Noch alarmierender klingt eine Schätzung der WHO: Der Fälschungsanteil von pharmazeutischen Produkten, die über nichtautorisierte Online-Versandhändler bezogen werden, soll bei über 50 Prozent liegen. Diese von der Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände veröffentlichten Zahlen zeigen, wie groß der Handlungsbedarf der Pharmahersteller und internationalen Institutionen ist.

Gefriertrocknung von sterilen Arzneimittellösungen in Vials

Viele Wirkstoffe in Arzneimitteln sind in wässriger Lösung nicht lange haltbar. Sie zersetzen sich durch Hydrolyse in einem Zeitraum von Wochen, Tagen, manchmal sogar Stunden, so dass sie nicht mehr voll wirksam sind, wenn sie beim Patienten Anwendung finden sollen. Für Injektions- oder Infusionslösungen stellt das ein Problem dar.

BPI: Martin Zentgraf wird neuer Chef des Pharmaverbandes

Die Mitglieder des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Berlin, haben einen neuen Vorstand gewählt. Das Amt des Vorstandsvorsitzenden übernimmt Dr. Martin Zentgraf, Geschäftsführer von Desitin Arzneimittel in Hamburg.

Bayer übernimmt OTC-Geschäft von Merck & Co. für 14,2 Mrd. Dollar

Bayer, Leverkusen, übernimmt für 10,4 Mrd. Euro (14,2 Mrd. US-Dollar) das Consumer-Care-Geschäft mit OTC-Arzneimitteln des US-Pharmakonzerns Merck & Co, Whitehouse Station, und vereinbart eine strategische Pharma-Kooperation im Bereich von löslichen Guanylat-Zyklase-Modulatoren. Dafür wird Merck & Co. bis zu 2,1 Mrd. US-Dollar an Bayer zahlen.

Almirall hat die Herstellungskapazitäten in Reinbek verdoppelt

Der Pharmahersteller Almirall Hermal, Reinbek, hat mit einer Investition von 4,8 Mio. Euro in seine Produktionsanlage in Reinbek die dortigen Herstellungskapazitäten verdoppelt. Der etwa 820 m2 große Gebäudeanbau schafft außerdem Platz für Laborräume.

Studie untersucht Kauf- und Anwendungsverhalten der Zielgruppe 60+

Das steigende Gesundheitsbewusstsein der Bevölkerung in Deutschland und das damit einhergehende Interesse an Selbstmedikation, besonders in der Zielgruppe 60+, hat Auswirkungen auf den Pharma-Markt. OTC-Produkte, das heißt, Produkte, die zwar apotheken-, aber nicht verschreibungspflichtig sind, gewinnen spürbar an Bedeutung und stellen Pharmazeuten vor neue Herausforderungen.

Gentechnisch zugelassene Arzneinmittel in Deutschland

Die Nadel ist ihr Schicksal: Viele Diabetiker müssen täglich Insulin spritzen. Vor 1982 war es Schweine- oder Rinderinsulin, das dem menschlichen Insulin bis auf wenige Aminosäuren sehr ähnlich war. Dennoch: Die Unterschiede waren so groß, dass manche Patienten Antikörper bildeten.

Indien will beim Generika-Export weiter stark wachsen

Die Indian Brand Equity Foundation (IBEF) und das Pharmaceuticals Export Promotion Council Of India (Pharmexcil) haben am 21. Oktober auf der Pharma-Fachmesse CPhI Worldwide in Frankfurt die Wachstumspläne für die indische Pharmaindustrie erläutert und ihr Engagement für die globale Kostensenkung von Arzneimitteln bekräftigt.

Bayer schließt Übernahme von Steigerwald Arzneimittelwerk ab

Bayer, Leverkusen, hat die Übernahme des Familienunternehmens Steigerwald Arzneimittelwerk in Darmstadt, abgeschlossen. Die Transaktion wurde von den zuständigen Wettbewerbsbehörden freigegeben. Zum neuen Geschäftsführer des Unternehmens wurde der Bayer-Manager Christian Sarto bestellt.

Erfolgreicher Markteintritt der Lohmann Pharma Herstellung

Nach Ausgründung der Pharma-Lohnproduktion in eine 100%-ige Tochtergesellschaft der Lohmann SE etabliert sich die neue Lohmann Pharma Herstellung GmbH seit 1. Februar.2013 als selbständiges Unternehmen. Produziert werden Arzneimittel für den Veterinär- und Humansektor unter EU-GMP.

Bruchfestigkeit von Tabletten vergleichbar messen

Die heute am Häufigsten vertretene und bedeutendste Arzneimittelform ist die Tablette. Für gleichbleibende Qualität in der Tablettenproduktion sind standardisierte Herstellungs- und Prüfvorschriften notwendig. Die Bruchfestigkeitsprüfung von Tabletten spielt bei ihrer Formulierung und Herstellung eine wichtige Rolle. Das Europäische Arzneibuch liefert jedoch keine detaillierten Vorschriften zur Bruchfestigkeitsprüfung, weder hinsichtlich des Messmodus, noch in Bezug auf die Geschwindigkeit der Prüfbacken.

EU-Leitlinie Gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln veröffentlicht

Am 7. März hat die EU die neuen Leitlinien ‚Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use‘ beziehungsweise ‚Gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln‘ in englischer und deutscher Sprache veröffentlicht. Sie richtet sich in erster Linie an den Arzneimittel-Großhandel sowie an andere Wirtschaftsakteure wie Vermittler.

Activ-Blister-Verpackung

Die Activ-Blister-Verpackung für die Pharmaindustrie von CSP Technologies besitzt eine feuchtigkeitsabsorbierende Folie und reguliert so die Atmosphäre im Inneren jedes einzelnen Blisters. Dadurch werden feste Arzneimittel wie Tabletten und Kapseln vor Feuchtigkeit und Sauerstoff geschützt.

Pharmapack Award für Ampullenverpackung von Edelmann

Der Verpackungshersteller Edelmann, Heidenheim, hat mit seiner Ampullenverpackung für homöopathische Arzneimittel von Weleda nun auch den Pharmapack Award gewonnen. Er wird jährlich im Rahmen der gleichnamigen französischen Messe für pharmazeutische Verpackungslösungen verliehen.

Wilco ab jetzt Teil von Bausch+Ströbel

Der Spezialmaschinenhersteller Bausch+Ströbel erweitert sein Angebot im Bereich Abfüll- und Verpackungsanlagen um vollautomatische Prüfmaschinen für Dichtheitsprüfung, visuelle Kontrolle und spektroskopische Systeme durch den Kauf der Wilco im Dezember 2012.

Einfuhr von Bulkware aus Nicht-EU-Ländern

Die Herstellung von Arzneimitteln ist häufig ein multinationales Geschäft. Wirkstoffe und Arzneiträgerstoffe werden aus Fernost importiert. Für diese Länder gelten, da sie nicht dem Wirtschaftsraum der EU angehören, besondere Sicherheitsanforderungen. Wenn es nun nicht das Fertigarzneimittel ist, das eingeführt werden soll, sondern die Bulkware, stellt sich die Frage, ob deren Einfuhr derselben Erlaubnispflicht unterliegt wie die Einfuhr von Fertigarzneimitteln.

Edelmann gewinnt zwei Preise für Ampullenverpackung

Die Ampullenverpackung für das Arzneimittel Iscador von Weleda hat den Deutschen Verpackungspreis 2012 in der Kategorie „Verkaufsverpackung Pharmazie & Medizin“ und den europäischen Procarton/ECMA Award 2012 in der Kategorie „Pharmaceuticals“ erhalten. Die Verpackung hat Carl Edelmann, Heidenheim, hergestellt.

Lomapharm: Schön übernimmt Vertrieb und Marketing

Klaus Schön hat bei dem Pharmahersteller Lomapharm Rudolph Lohmann in Emmerthal zusätzlich zur Leitung des Vertriebs und des Marketings des Geschäftsbereichs Arzneimittel auch die des Geschäftsbereichs Lohnproduktion übernommen. Der Hersteller fertigt feste und flüssige Darreichungsformen.

Bayer HealthCare: Ehle neuer Leiter der Division Animal Health

Dr. Dirk Ehle hat am 1. Mai 2012 die Leitung der Division Animal Health von Bayer HealthCare, Leverkusen, übernommen. Er ist Nachfolger von Dr. Jean-Luc Lowinski, der das Unternehmen auf eigenen Wunsch verlässt. Als Leiter der Division wird Ehle Mitglied im Bayer HealthCare Executive Committee.

Komplettanlage für Vials

Technisch interessante Details an Turnkey-Komplettanlagen prägen das Angebot von Optima rund um das Abfüllen, Verschließen und Verpacken von Arzneimitteln. Isolatoren, Gefriertrockner, hoch-flexible Kompaktmaschinen sowie Anlagen für Diagnostika vervollständigen die Produktpalette.

Secure Track & Trace System

Die deutsche Initiative Securpharm hat ein Konzept zur Sicherung der Pharma-Lieferkette erarbeitet, das neue Vorgaben der EU berücksichtigt. Herzstücke sind der Data-Matrix-Code und eine gemeinsam betriebene Datenbank zum Informationsabgleich. Geplant ist auch die Einführung einer Pharmacy-Product-Number (PPN), in der die bisherige PZN enthalten ist.

Neues Gesetz zur Arzneimittelkennzeichnung beflügelt das US-Geschäft von Laetus

In den USA wird derzeit das weltweit strengste Gesetz zur Kennzeichnung von Arzneimitteln vorbereitet: Künftig soll jedes Medikament einen elektronischen Stammbaum (electronic pedigree) erhalten, der den gesamten Lebenszyklus eines Präparates lückenlos dokumentiert.

Die Quadratur des Kreises

Kennzeichnung: Bessere Lesbarkeit von Packungsbeilagen Die Empfehlungen der Europäischen Kommission zur besseren Lesbarkeit von Packungsbeilagen und Etiketten bereitet in der Praxis bei der Umsetzung Schwierigkeiten: Die Anforderungen hinsichtlich der Schrift, die seit dem 1. Februar 2011 gelten, sind – besonders bei kleinen Verpackungen – mitunter nicht vereinbar mit den für die Kennzeichnung zur Verfügung stehenden Flächen. Mit den Konsequenzen der Empfehlung für die Verpackung und besonders für die Packmittelhersteller befasst sich dieser Beitrag.

Folie Pentapharm Aclar 600

Pentapharm Aclar PA600/02 von Klöckner Pentaplast ist eine zweischichtige (PVC/ACLAR) laminierte Folie mit der höchsten Wasserdampfbarriere aller Pentapharm ACLAR Produkte.

Hameln Group – 60 Jahre erfolgreiches Unternehmertum

Am 1. November 2010 ist die Hameln Group 60 Jahre alt geworden. Als Pharmazeutische Fabrik Hameln gegründet, hat sich das Familienunternehmen binnen der vergangenen 60 Jahre zu einer international agierenden Unternehmensgruppe entwickelt, die hochspezialisierte Dienstleistungen für den Gesundheitsmarkt anbietet. Zu heutigen Hameln Group gehören die Unternehmen Hameln Pharma, Hameln rds und Hameln Plus.

Pharmaserv weiht neues Logistikzentrum im Werksteil Görzhausen ein

Nach zehn Monaten Bauzeit weihte der Standortbetreiber Pharmaserv am 16. August 2010 das neue Logistikzentrum M484 im Werksteil Görzhausen ein. Der mit einer Gesamtfläche von 2.640 m2 große Lagerbau bietet Raum für circa 2.800 Palettenplätze und dient der Vereinnahmung, Lagerung und dem Versand von Fertigarzneimitteln sowie weiteren Warengruppen.

Blindenschrift auf Arzneimittel-Verpackungen

Jeder voll sehtaugliche Mensch, der einmal ernsthaft versucht hat, die Anzahl und Position der einzelnen Punkte einer Brailleschrift zu ertasten, wird schnell feststellen, dass eine hohe Sensibilität der Fingerkuppen nötig ist, um diese Informationen zu erfassen. Die Brailleschrift ist jedoch für einen sehbehinderten oder gar blinden Menschen die einzige Möglichkeit, visuelle Informationen auf Arzneimittel-Verpackungen ohne fremde Hilfe zu lesen.

Pharma-Hilfsstoff Ludiflash

Der neue Pharma-Hilfsstoff Ludiflash macht die Einnahme selbst sehr großer Tabletten sehr einfach, sie zerfallen auch ohne Wasser sofort im Mund.

voll im trend

Ein Hersteller von Tablettierpressen hat in enger Zusammenarbeit mit einem Kaumassenhersteller das Verfahren zur Kaugummiverpressung so modifiziert und perfektioniert, dass jetzt auch die schwierigste und anspruchsvollste Form der Verpressung von Kaugummi, die für pharmazeutische und medizinische Zwecke, möglich ist.

Kennzeichnungspflicht in Blindenschrift: Ausnahmen sind möglich

Die Bezeichnung eines Arzneimittels auf der äußeren Umhüllung muss auch in Blindenschrift angegeben werden (gem. dem dann geltenden 10 Abs. 1b AMG). Dies Erfordernis gilt ab dem 1. September 2006. Von dieser Verpflichtung gibt es jedoch bereits zahlreiche Ausnahmen.Die Vorschrift gilt nicht für Arzneimittel, die durch Angehörige der Heilberufe und nicht durch die Patienten

Containment in der Produktion von API und Arzneimitteln

Bei der Produktion von API (Active Pharmaceutical Ingredients) geht der Trend eindeutig zu speziell entwickelten und hochpotenten Wirkstoffen, die zum Teil einen OEL 5 fordern. Dies hat Auswirkungen auf die Herstellungsprozesse von Wirkstoffen und natürlich auch der daraus resultierenden Arzneimittel. In Deutschland sind bisher nur wenige Hersteller in der Lage, diese Wirkstoffe und Arzneimittel herzustellen.

Rhone-Poulenc Rorer: Neuordnung der Gesellschaften

Nach dem weltweiten Zusammenschluss von Hoechst Marion Roussel udn Rhône-Poulenc Rorer zu Aventis ergaben sich im Zuge der Integration auch Veränderungen inerhalb der verschiedenen Gesellschaften unterhalb dr Rhône-Poulenc Rorer Deutschland GmbH. Zur Vereinfachung der gesellschaftsrechtlichen Strukturen wurden einige Gesellschaften miteinander verschmolzen. Die Fisons Arzneimittel GmbH ist nun Teil der Rhône-Poulenc Rorer Arzneimittel GmbH und aus