Herstellungskapazitäten für feste orale Darreichungsformen

Piramal Pharma erweitert Produktionsstandort in Pennsylvania

Piramal Pharma Solutions hat an seinem Standort in Sellersville im US-Bundesstaat Pennsylvania einen Bereich für feste orale Darreichungsformen eröffnet. Dafür hat der CDMO gemeinsam mit New Amsterdam Pharma mehrere Millionen Dollar investiert.

Stu Needleman, Chief Commercial Officer and Chief Patient Centricity Officer, Piramal Pharma Solutions; Douglas Kling, Chief Operating Officer, NewAmsterdam Pharma; Sheng Cui, Chief Manufacturing Officer, NewAmsterdam Pharma; Mahesh Kulkarni, Ph.D., Senior Director, Drug Product, NewAmsterdam Pharma; Manoj Zalpuri, North American Operations Head, Piramal Pharma Solutions; Ian Smart, Managing Partner, Verta Life Sciences; and Daniel Kloss, Sellersville Site Head, Piramal Pharma Solutions, unveil the dedicated OSD suite at the Sellersville facility.
Beim Eröffnen der neuen Suite für feste orale Darreichungsformen.

Der Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) Piramal Pharma Solutions hat gemeinsam mit dem Biopharma-Unternehmen New Amsterdam Pharma an seinem Standort in Sellersville investiert, um diesen aufzurüsten und die Ausrüstung zu verbessern. Dazu gehört auch, den vorhandenen Raum umzugestalten, um eine eigene Suite für feste orale Darreichungsformen (OSD) zu schaffen, die ausschließlich für Fixkombinationsprodukte (FDC) verwendet wird. Die neue Anlage wurde für die gebrauchsfertige Produktion von Mehrschicht-Tabletten konstruiert und mit fortschrittlichen Funktionen sowie Technologien ausgestattet, die das Granulieren, Pressen, Tablettieren und Beschichten unterstützen.

Als eines der Werke des CDMO, die sich auf die Produktion von Arzneimitteln konzentrieren, bietet der Standort Sellersville umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für verschiedene Formulierungen, einschließlich verschiedener Formen von OSD. Die neue Suite soll unter anderem das Biopharma-Unternehmen dabei unterstützen, seine in der Erprobung befindlichen Arzneimittel-Therapien, sofern sie zugelassen werden, an Patienten zu liefern. Konkret soll die Anlage die Produktion des FDC-Prüfpräparats des Biopharma-Unternehmens erleichtern, bei dem es sich um ein Cholesterinmedikament ohne Statine handelt.