Anlaufbild Whitepaper Elementar

Wozu dient der GMP Guide von Elementar?

Die Elementar- und TOC-Analyse unterstützt Arzneimittelhersteller bei wichtigen Aufgaben wie der Qualitätskontrolle der Wirkstoffkonzentration in Arzneimitteln. Dabei ist die Konformität der analytischen Prozesse mit den GMP-Regularien unabdingbar.

Lesen Sie im Leitfaden von Elementar, wie Sie Ihre Analyseprozesse im Pharmalabor effizient und GMP-konform gestalten können. Dieser Guide ist gleich mehrfach hilfreich: Erfahren Sie, wie sich typische Aufgaben mit TOC- und Elementaranalysatoren  gemäß GMP unter Einhaltung der geltenden Pharmakopöen umsetzen lassen. Außerdem zeigen wir Ihnen, wie wir Sie durch eine Qualifizierung von Analysatoren und einer 21 CFR Part 11 konformen Software bereit für das nächste Audit machen.

Der Leitfaden beinhaltet:

  • Praxisbeispiele mit Analysatoren von Elementar für die organische Elementaranalyse und für die Bestimmung des gesamten organischen Kohlenstoffs (TOC) in der Pharmaindustrie
  • Qualifizierungsanforderungen an Analysatoren
  • Aspekte einer GMP-konformen und Audit-sicheren Software

Gestalten Sie eine optimale Arbeitsumgebung für eine GMP-gerechte Laboranalytik und fordern Sie den kostenfreien Leitfaden von Elementar an.

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