Molekularbiologische Reaktoren

Bilfinger unterstützt Biopharma-Produktion von mRNA-Wirkstoffen

Bilfinger liefert molekularbiologischen Reaktoren an ein namhaftes Biopharmaunternehmen für den Bau einer industriellen Produktionsstätte für mRNA-basierte Wirkstoffe. Zudem verantwortet der Industriedienstleister den Prozessrohrleitungsbau für das gesamte Werk.

Bilfinger entwickelt, produziert und montiert Module für biopharmazeutische Systeme.
Bilfinger entwickelt, produziert und montiertModule für biopharmazeutische Systeme.

Das „Ultra-Fast-Track-Projekt“ soll in weniger als einem Jahr umgesetzt werden. Um die erforderlichen Installationsspitzen flexibel zu realisieren, werden zeitweise bis zu 60 Bilfinger-Mitarbeiter vor Ort tätig sein. Bereits seit Sommer 2021 arbeitet ein Team der Bilfinger Industrietechnik Salzburg unter hohem Zeitdruck an der Umsetzung des Projekts. Die Experten verantworten den Prozessrohrleitungsbau für die gesamte Anlage, inklusive aller Montage-, Schweiß- und Dokumentationsarbeiten. Durch die Prozessrohrleitungen sollen später verschiedene Medien fließen, die für die Wirkstoffproduktion benötigt werden.

Installation und Inbetriebnahme in Rekordzeit

Zum Leistungsumfang zählt ein Komplettpaket aus Engineering, Fertigung, Montage, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Reaktoren, die als Skids geliefert werden. Die Skids werden in den Bilfinger-Werkstätten im österreichischen Salzburg vorgefertigt, unter betriebsnahen Bedingungen getestet und präqualifiziert. Dabei gelten die hohen Anforderungen der GMP-Standards der Biopharmaindustrie. Durch die Vorfertigung sind die Installations- und Inbetriebnahmephasen vor Ort in Rekordzeit möglich.

Die molekularbiologischen Reaktoren bilden das Kernstück für die Herstellung der Messenger RNA. mRNA ist ein Botenstoff, der die Bauanleitung für die Herstellung von Proteinen enthält. Durch die Verwendung der mRNA-Technologie in Impfstoffen und Arzneimitteln werden körpereigene Zellen in die Lage versetzt, Antigene zu bilden und so Krankheiten vorzubeugen und zu bekämpfen. Die in der neuen Produktionsstätte hergestellten, mRNA-basierten Wirkstoffe sollen zur Behandlung verschiedener Krankheiten und Infektionen eingesetzt werden. Neben Krebsmedikamenten und molekularen Therapien werden auch prophylaktische Impfstoffe gegen Malaria, Gelbfieber, Tollwut und Covid-19 hergestellt.

Bilfinger ist ein erfahrener Partner der Pharma- und Biopharmabranche, mit Expertise im Produktionsprozess pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte. Dabei betreut das Unternehmen den gesamten Lebenszyklus einer Anlage von der Planung über die Montage und Inbetriebnahme bis zur Wartung und Modernisierung. Allein in diesem Jahr hat der Industriedienstleister bereits mehrere namhafte Unternehmen aus der Pharmaindustrie bei der Umsetzung komplexer Projekte unterstützt, wie dem Umbau von Anlagen für die industrielle Produktion von Corona-Vakzinen oder der Optimierung von Produktionsanlagen zur Herstellung von Arzneimitteln aus Humanplasma. Auch für den Pharmakonzern Boehringer Ingelheim hat Bilfinger eine Impfstoff-Produktion aufgebaut sowie für den schottischen Standort Montrose des Konzerns GSK die Instandhaltung übernommen.

Exportschlager Biopharmazeutika

orstellung des Biotech-Reports 2021 von vfa bio und Boston Consulting Group (BCG) am 29.06.2021 in Berlin. V.l.n.r.: Jens Machemehl (vfa Kommunikation), Dr. Jürgen Lücke (Senior Partner BCG, Studienautor), Dr. Sabine Sydow (Leiterin vfa bio) und Dr. Frank Mathias (Vorsitzender von vfa bio und CEO von Rentschler Biopharma)
Vorstellung des Biotech-Reports 2021 von vfa bio und Boston Consulting Group (BCG) am 29.06.2021 in Berlin. V.l.n.r.: Jens Machemehl (vfa Kommunikation), Dr. Jürgen Lücke (Senior Partner BCG, Studienautor), Dr. Sabine Sydow (Leiterin vfa bio) und Dr. Frank Mathias (Vorsitzender von vfa bio und CEO von Rentschler Biopharma). Bild vfa bio - Crispin I. Mokry
Der Umsatz mit Biopharmazeutika (Apotheken und Klinikmarkt) erhöhte sich gegenüber 2019 um 14 % auf 14,6 Milliarden Euro. Der Anteil dieses Umsatzes am Gesamtpharmamarkt stieg von 29,0 % auf 30,8 %. Wachstum gab es in allen medizinischen Anwendungsgebieten.
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Bei den Zulassungen dominieren in der Pharmaindustrie inzwischen regelmäßig Biopharmazeutika das Geschehen.
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Die Pipeline hat sich auf hohem Niveau stabilisiert: Die Zahl der biopharmazeutischen Präparate in klinischer Entwicklung erhöhte sich binnen Jahresfrist leicht von 640 auf 657.
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Der 10-Jahres-Vergleich zeigt die wachsende Bedeutung der Biopharmazeutika.
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Zahl und Umsatz biopharmazeutisch hergesteller Antikörper sind in den vergangenen fünf Jahren deutlich gestiegen.
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Antikörper dominieren die Entwicklungspipeline bei Biopharmaka.
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Die in der europäischen Union zugelassenen Antikörper decken ein Breites Spektrum an Anwendungsgebieten ab. Im
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Vor allem Biosimilars zeigen eine starke Entwicklung.
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In 2020 ist der Marktanteil von Biosimilars erstmals über 50 % gestiegen.
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Durch die Covid-19-Pandemie ist die Entwicklungspipeline vor allem bei Wirkstoffen gegen Infektionen stark gewachsen.
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Entwicklung der Beschäftigtenzahlen in der medizinischen Biotechnologie.
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Produktionskapazitäten für Biopharmazeutische Medikamente weltweit. Die Schweiz und Irland haben Deutschland im vergangenen Jahr überholt.
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Gemessen an der Zahl der Wirkstoffe wird in Deutschland die nach USA größte Vielfalt an Biopharmazeutika produziert.
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Um fast 2 Mrd. Euro ist der markt für biopharmazeutische Produkte im Vergangenen Jahr in Deutschland gewachsen.
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Beim Umsatz nach Anwendungsgebieten zeigt sich die Dominanz Immunologischer Anwendungen.
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