Mehr Produktionskapazitäten für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Piramal Pharma Solutions erweitert zwei US-Anlagen
Der Auftragsentwickler und -hersteller Piramal Pharma Solutions will 90 Mio. USD investieren, um zwei seiner US-Produktionsanlagen zu erweitern. Beide Anlagen tragen zum Angebot des Unternehmens im Bereich Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bei.
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Mit der geplanten Investition beabsichtigt der indische Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) Piramal Pharma Solutions, die Produktionskapazitäten sowie die Effizienz der US-Standorte in Riverview (Michigan) und Lexington (Kentucky) zu erweitern. Dafür sind folgende Maßnahmen geplant:
- Riverview, Michigan: Der Standort Riverview bietet Dienstleistungen für das Entwickeln und Herstellen von Arzneimitteln, einschließlich spezieller Lösungen für hochwirksame Wirkstoffe (HPAPI). Diese Anlage liefert die für die Sicherheit, Stabilität und Wirksamkeit von Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapien (ADC) unerlässlichen Nutzlast-Linker. Mit der Erweiterung kommt eine kommerzielle Anlage für diese Nutzlast-Linker hinzu, die bis Ende 2025 in Betrieb genommen werden soll.
- Lexington, Kentucky: Der Standort Lexington beherbergt Abfüll- und Fertigungsanlagen, für das sterile Compoundieren, Abfüllen von Flüssigkeiten und Lyophilisieren steriler injizierbarer Arzneimittel. Der CDMO bietet am Standort Füll- und Veredelungsdienstleistungen insbesondere für ADC-Projekte an. Durch die Erweiterung werden die Produktionskapazitäten für sterile Injektionspräparate um 24.000 m² zusätzliche Produktionsfläche, ein neues Labor und hochmoderne Maschinen erweitert, darunter eine neue Abfüllanlage, zwei Lyophilisatoren in kommerzieller Größe, eine spezielle Verschließmaschine und eine externe Fläschchen-Waschanlage. Die Erweiterung soll bis Ende 2027 abgeschlossen sein.
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Die Investitionen kommen nach Einschätzung des CDMO zu einem entscheidenden Zeitpunkt für den Markt für sterile Injektionspräparate. Dieser verzeichnet aufgrund des gestiegenen medizinischen Bedarfs, umfassenderer behördlicher Zulassungen und beträchtlicher Fortschritte in der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung ein deutliches Wachstum.
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