Mobiles Entstaubungssystem für die Pharmaproduktion

In der pharmazeutischen Produktion spielt die kontrollierte Erfassung und Abscheidung von Staub eine zentrale Rolle – sowohl zur Sicherung der Produktqualität als auch zum Schutz des Personals und der Umwelt. Besonders in Reinraumbereichen mit Tablettenpressen, Kapselabfüllern oder Verpackungsanlagen sind die Anforderungen an Hygiene, Dichtheit und Prozesssicherheit hoch. Herkömmliche Industriestaubsauger, die in diesen Bereichen oft auch zur Entstaubung dienen, stoßen hier schnell an ihre Grenzen: Ihre Hepa-Filter sind in der Regel nicht validierbar, nur schwer zu reinigen und bergen Risiken in Bezug auf GMP-Compliance und Kreuzkontamination. Mit dem ECH-One hat TRM Filter ein mobiles Entstaubungssystem entwickelt, das diese Schwachstellen gezielt adressiert. Das Gerät wurde von Grund auf für den Einsatz in pharmazeutischen Reinräumen konzipiert und verbindet eine kompakte und modulare Bauweise mit hoher Leistungsfähigkeit, validierbarer Hepa-Filtration, Explosionsschutz und Containment.

Kreislauf-Funktion für Absauganlagen

Hygienic Design

Industriesauger und Absauganlagen für Food und Pharma

Die Prozessindustrie ist auf dem Weg in die Kreislaufwirtschaft. Industriesauger und Absauganlagen leisten hier einen Beitrag, weil sie Material aufnehmen und der Wiederverwertung zuführen können.Hier geht es weiter zum Thema

GMP-gerechtes Design und validierbare Filtration

Trotz einer Stellfläche von nur 0,8 m² liefert das System einen Luftvolumenstrom von 900 m³/h. Es ist auf Rollen montiert so dass es sich flexibel in der Produktionsumgebung positionieren und in wenigen Minuten einrichten lässt. Alle produktberührenden Komponenten der Reinraum-Ausführung bestehen aus reinigungsfähigen, FDA-konformen Materialien. Das Gehäuse wird einzeln auf Dichtheit nach ISO 10648-2 geprüft und verfügt über integrierte Anschlüsse zur Hepa-Filterintegritätsprüfung gemäß ISO 16170. Eine dreistufige Filtration mit doppelter Hepa-Sicherheitsstufe und primärem, reinigbarem Filterelement sorgt für eine dauerhaft hohe Abscheideleistung und erleichtert die Validierung im GMP-Umfeld.

Sicherer Betrieb bis OEB-5

Für den Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen ist das System in Ausführungen bis OEB 5 (OEL > 0,9 µg/m³) erhältlich. Safe-Change-Verfahren für Filter und Staubbehälter minimieren das Expositionsrisiko, während die Ausführung gemäß Atex- und NFPA-654-Vorgaben einen sicheren Betrieb bei der Erfassung brennbarer Stäube ermöglicht. Ein integrierter Lüfter mit Frequenzumrichter und PID-Regelung stellt konstante Unterdruckverhältnisse sicher. Optional kann das Gerät mit einer automatischen Luftstromregelung ausgerüstet werden. Die Steuerung basiert auf Siemens-Komponenten und der hauseigenen Rotatronic-Bedienoberfläche. Über TCP/IP, Profinet und OPC UA lässt sich das System in Prozessanlagen oder Gebäudemanagementsysteme integrieren.

Entwickelt für regulatorische Sicherheit

Das Filtersystem ist in den drei Varianten Baseline, Safeline und Pureline erhältlich und kann hinsichtlich Containment-Level, Filterstufen und Zusatzfunktionen individuell konfiguriert werden. Zusätzliche Sicherheitsfilter, Dichtheitsprüfanschlüsse oder kontinuierliche Liner-Systeme für den staubfreien Austrag erweitern den Einsatzbereich.

Der Entwurf des Systems basiert auf Rückmeldungen aus der pharmazeutischen Praxis und von Behörden. Dabei standen typische Problemfelder wie ungetestete Hepa-Filter, undichte Gehäuse oder schwer zu reinigende Bauformen im Fokus. Mit validierbarer Konstruktion, geprüfter Dichtheit und geprüften Sicherheitsfunktionen bietet das mobile Filtersystem eine auf die Anforderungen moderner Reinraumproduktion abgestimmte Lösung zur sicheren Stauberfassung.