Wirkstoff Orforglipron kommt als Medikament Foundayo auf den Markt
FDA-Zulassung ebnet den Weg für Abnehm-Pille von Eli Lilly
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat mit Foundayo die orale GLP-1-Therapie von Eli Lilly zur Gewichtsregulierung zugelassen. Damit endet die kurze Phase, in der Novo Nordisk den Markt für orale Adipositas-Medikamente allein beherrschte.
KI-generiert mit ChatGPT / Dall-E
Eli Lilly hat Anfang April die FDA-Zulassung für Foundayo erhalten. Das Medikament ist
für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und gewichtsbedingten
medizinischen Problemen indiziert, und soll eine kalorienreduzierte Diät und
verstärkte körperliche Aktivität ergänzen. Besonders bemerkenswert ist der
Zulassungsweg: Foundayo ist das erste neue Wirkstoff-Molekül, das im Rahmen des
CNPV-Programms (Commissioner’s
National Priority Voucher) der FDA zugelassen wurde. Laut Behörde handelt es
sich um die schnellste Zulassung einer neuen „Molecular Entity“ seit dem Jahr
2002, Lilly hatte den Zulassungsantrag erst im September 2025 gestellt.
Lilly setzt bei der
Vermarktung auf Schnelligkeit und digitale Kanäle. Rezepte werden über die
hauseigene Plattform Lilly Direct
bereits entgegengenommen, der Versand in den USA soll am 6. April beginnen.
Kurz darauf soll das Präparat auch in regulären Apotheken und über
Telemedizin-Anbieter verfügbar sein. Um den Zugang zu erleichtern, setzt Lilly
auf eine aggressive Preisgestaltung, Patienten mit kommerzieller Versicherung
können das Mittel über Sparkarten für bereits 25 USD pro Monat beziehen. Für Selbstzahler wird die niedrigste
Dosis für 149 USD pro Monat
angeboten. Die Zulassung in Europa hat Eli Lilly beantragt, sie steht jedoch
derzeit noch aus. Foundayo soll nach Wunsch des Konzerns so schnell wie möglich
auch in Europa auf den Markt kommen.
Mit der Markteinführung von
Foundayo tritt Eli Lilly in direkten Wettbewerb zur oralen Variante von Wegovy von Novo Nordisk, die erst am
5. Januar zugelassen wurde. Obwohl direkte Vergleiche zwischen den Medikamenten
bislang fehlen, zeichnet sich ein intensiver Schlagabtausch zwischen den
Herstellern ab: Während Foundayo in Studien einen Gewichtsverlust von 12,4 %
zeigte, erreichte die Wegovy-Pille bei Patienten, die sich strikt an das
Protokoll hielten, einen Wert von 16,6
%. Novo Nordisk betont, dass Wegovy das einzige zugelassene
Adipositas-Medikament ist, das nachweislich das Risiko für schwere
kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall senkt. Novo war
zwar zuerst am Markt, hat jedoch zuletzt Marktanteile im Adipositas-Bereich an
Lilly verloren. Um gegenzusteuern, hat Novo erst kürzlich die Zulassung für
eine höher dosierte injizierbare Variante von Wegovy (7,2 mg) erhalten.
Eli Lilly scheint zudem für
einen massiven Marktstart gerüstet zu sein. Bereits Ende 2025 meldete das
Unternehmen Lagerbestände im Wert von 1,5
Mrd. USD für noch nicht zugelassene Medikamente, wovon ein Großteil auf
Orforglipron (jetzt Foundayo) entfällt. Damit will der Konzern den
Lieferengpässen vorbeugen, die die Branche in den letzten Jahren geprägt haben.
