Orforglipron war in Phase-3-Studie erfolgreich

Eli Lillys orales Abnehmmedikament erreicht Zulassungsreife

Eli Lilly hat für das orale GLP-1 Orforglipron positive Phase-3-Daten gemeldet. Das Abnehmmedikament sorgte bei Studienteilnehmenden für Gewichtsreduktionen von bis zu 10,5 % und senkte deren Langzeit-Blutzuckerwert.

Eli Lilly hat für das orale GLP-1 Orforglipron positive Phase-3-Daten gemeldet. Das Abnehmmedikament sorgte bei Studienteilnehmenden für Gewichtsreduktionen von bis zu 10,5 % und senkte deren Langzeit-Blutzuckerwert.
Bisher hat Eli Lilly ein Medikament zur Gewichtsreduktion, dass als Spritze verabreicht wird.

Eli Lilly hat bekanntgegeben, dass das orale GLP-1 Orforglipron in der Phase-3-Studie Attain-2 erfolgreich war und alle primären sowie sekundären Endpunkte erreichte. Damit liegt nun das vollständige Datenpaket für globale Zulassungsanträge vor. Die Studie untersuchte Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes, die erfahrungsgemäß größere Schwierigkeiten beim Abnehmen haben. Mit der höchsten Dosierung von 36 mg pro Tag verloren die Teilnehmenden im Durchschnitt 10,5 % ihres Körpergewichts (10,3 kg), verglichen mit 2,2 % unter Placebo. Zusätzlich sank der A1C-Wert, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten zwei bis drei Monate zeigt, um durchschnittlich 1,8 %. Dreiviertel der Studienteilnehmer (75 %) erreichten einen Wert von ≤ 6,5 % – ein Bereich, der nach den Kriterien der American Diabetes Association als nicht-diabetisch gilt.

Neben der Gewichtsreduktion zeigte Orforglipron weitere positive Effekte: Verbesserungen der Blutzuckerwerte, des Cholesterins, des Blutdrucks sowie eine deutliche Reduktion von Entzündungsmarkern. Das Sicherheitsprofil entsprach den bekannten GLP-1-Rezeptoragonisten, wobei gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit, Durchfall und Verstopfung am häufigsten auftraten.

Orforglipron ist als einmal täglich einzunehmende Tablette konzipiert – ohne Einschränkungen bei Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme. Damit könnte der Pharmakonzern erstmals eine oral verfügbare GLP-1-Therapie auf den Markt bringen, die klinisch vergleichbare Ergebnisse zu den bisher etablierten injizierbaren GLP-1-Präparaten bietet. Der größte Konkurrent von Eli Lilly in diesem Bereich, Novo Nordisk, hatte die FDA-Zulassung für sein orales Abnehmmedikament bereits im April 2025 beantragt.

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