Die Anlage verfügt über erweiterte SPPS-Verarbeitungs- und Lösungsmittel-Logistikkapazitäten, einschließlich eines modernisierten Tanklagers (links) und eines Filtertrockners für die Rohpeptidisolierung (rechts). (Bild: Cordenpharma)
Am Standort in Colorado hat Cordenpharma den bestehenden 10.000-Liter-Reaktor mit einer Chargengröße von über 400 kg und einer Jahreskapazität von über zwei Tonnen Peptid aufgerüstet und die nachgeschaltete High-Pressure-Liquid-Chromatography-Reinigungskapazität (HPLC) um 50 % erhöht. Weiterhin will das Unternehmen durch Automatisierungsupgrades, die Gesamtzykluszeit erhöhen, eine größere Konstanz beim Scale-up erreichen und menschliche Fehler verringern. Durch die neu implementierte Prozessanalytik sollen Aminosäuren besser identifiziert werden, um Fehler in der Peptidsequenz zu vermeiden. Außerdem hat das Unternehmen die kritische Infrastruktur modernisiert, wodurch es die Effizienz der Lösemittelzufuhr und der Abwasserbeseitigung gesteigert hat – das schließt ein, die Entschützung, Spaltung und Isolierung von Rohpeptiden an die erhöhte SPPS-Reaktorkapazität anzupassen. Cordenpharma plant, die bestehende Belegschaft von 500 Mitarbeitenden um voraussichtlich 60 weitere Personen zu erweitern.
Mit der Erweiterung der SPPS-Kapazität ergänzt das Unternehmen sein End-to-end-Dienstleistungsangebot mit sterilen Injektionskapazitäten am italienischen Standort Caponago, einschließlich der kürzlich erweiterten LNP-Formulierung und Fill & Finish-Kapazität. Mitte 2020 hatte das Unternehmen zuletzt die Peptidkapazität in Colorado ausgebaut.
