Die Vials werden unter anderem in der Impfstoffproduktion verwendet. (Bild: Andrey Chmelyov - Fotolia)
Die Zusammenarbeit soll Recipharm den Zugang zu Exelas hochmoderner Produktionsstätte in Lenoir, North Carolina, ermöglichen. Die FDA-akkreditierte Einrichtung hat sich während der Covid-19-Pandemie bei der Umsetzung von "Light Speed"-Projekten bewährt. Am Standort werden sterile injizierbare Arzneimittel in Vial- und vorgefüllten Spritzenformaten (PFS) hergestellt.
Die Produktionsstätte bietet Recipharm die Möglichkeit, seine sterile Fertigungskapazität in den USA zu erweitern. Sie stellt mehr als 100 Mio. Einheiten pro Jahr bereit. Der Standort erweitert seine Produktion auf hochspezialisierte biopharmazeutische Arzneimittel, wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), GLP-1-Medikamente und andere sterile Produkte wie Impfstoffe und Biologika. Die fortschrittlichen Produktionskapazitäten von Exela umfassen automatische Sichtprüfung, automatisierte Verpackung und die Montage von Auto-Injektoren. Dies macht die Anlage besonders geeignet für die Herstellung von GLP-1-Medikamenten und anderen sterilen Produkten wie Impfstoffen und Biologika.
Fähigkeiten in der Produktion von sterilen Produkten ausbauen
Der Standort, der seit mehreren Jahren den US-amerikanischen FDA-Standards entspricht, wird internationale Compliance-Praktiken übernehmen, die den strengen Prozessen und Qualitätsstandards von Recipharm entsprechen. Damit soll er sowohl US-amerikanische als auch internationale Märkte bedienen.
Der Auftragsentwickler will die Fähigkeiten von Exela durch seine umfassenden analytischen Kapazitäten, kommerzielle Expertise und Unterstützung in den Bereichen Manufacturing Science and Technology ergänzen. Zudem soll die Biologika-Abteilung von Recipharm, Recibiopharm, mit ihren fortschrittlichen therapeutischen Arzneimitteln zur Zusammenarbeit beitragen.
Greg Behar, CEO von Recipharm, sagte: „Wir freuen uns sehr über diese strategische Allianz mit Exela, die unsere Produktionskapazitäten in den USA erheblich stärkt. Diese Partnerschaft steht im Einklang mit unserem Engagement, qualitativ hochwertige Fertigungslösungen anzubieten und unsere Fähigkeiten in der Produktion von sterilen Produkten, wie GLP-1, Peptiden, Biologika, ADCs und anderen wichtigen Arzneimitteln, auszubauen.“
Phanesh Koneru, Präsident und CEO von Exela, fügte hinzu: „Recipharm ist ein hoch angesehener CDMO mit weltweiter Reichweite. Wir fühlen uns geehrt und freuen uns, der exklusive US-Partner von Recipharm zu sein. Diese Zusammenarbeit bietet eine einzigartige und effiziente CDMO-Plattform für Biopharma-Kunden, die sowohl auf den US- als auch den EU-Markt abzielen und nach Skalierung, Schnelligkeit und Vielseitigkeit bei der Umsetzung komplexer Projekte suchen.“
