Neue Abfülllinie für Nasenspray am Hauptsitz: „Diese neuartigen Ansätze in der Produktion haben zu einer verbesserten Effizienz, Produktqualität und einer beispiellosen Kapazität geführt", erklärt Jeffrey Higginson, Vice President of Operations, Renaissance. (Bild: Renaissance Lakewood)
Der Neubau umfasst insgesamt 7.500 m² und erweitert die GMP-Lagerfläche von Renaissance deutlich. Der Bürobereich des Gebäudes wurde bereits im Frühjahr dieses Jahres eröffnet. „Der Abschluss unseres neuen Lagergebäudes markiert den Höhepunkt jahrelanger Planung und Investitionen in unsere Einrichtungen“, sagte Serge Maltais, Präsident und CEO von Renaissance. „Diese bedeutende Kapazitätserweiterung zusammen mit der Implementierung intelligenter, effizienzorientierter Technologie ermöglicht es uns, unseren Kunden ein umfassendes, maßgeschneidertes Erlebnis zu bieten.“
Die multimillionenschwere Erweiterung und Modernisierung des nun 34.400 m² großen Hauptcampus in New Jersey begann im Jahr 2020 und umfasst zwei neue Gebäude sowie die Renovierung des 16.400 m² großen Produktionsgebäudes am Standort. Auch Investitionen in moderne Technologie und Ausrüstung sind Teil der modernisierten Produktionsstruktur. Im Rahmen dieser Produktionsverbesserungen hat Renaissance die Installation und Qualifizierung einer neuen Hochgeschwindigkeits-Nasenspray-Produktionslinie abgeschlossen, die in der Lage ist, Einzeldosis- und Doppeldosis-Nasenspraygeräte schneller zu montieren und zu verpacken. Das Unternehmen ist seit über 20 Jahren spezialisiert auf nasale und sterile Darreichungsformen und hat diese Produkte erfolgreich für den US-amerikanischen und globalen Markt entwickelt und kommerzialisiert.
Montage- und Verpackungslinie hat „Betriebsabläufe revolutioniert“
„Unsere integrierte Montage- und Verpackungslinie umfasst innovative und patentierte Automatisierungs- und Inspektionstechnologien, die unsere Betriebsabläufe revolutioniert haben“, sagte Jeffrey Higginson, Vice President of Operations. „Diese neuartigen Ansätze in der Produktion haben zu einer verbesserten Effizienz, Produktqualität und einer beispiellosen Kapazität geführt, die unser Engagement zur Aufrechterhaltung unserer führenden Position in der Branche unterstreichen.“
Neben dieser neuen Produktionslinie betreibt Renaissance weiterhin mehrere Abfüll-, Montage- und Verpackungslinien, die den Kunden Redundanz sowie die Möglichkeit bieten, Produkte von der präklinischen Phase bis hin zur kommerziellen Produktion zu skalieren. Das neue 2.900 m² große Gebäude beherbergt ein hochmodernes Labor für Qualitätskontrolle von Sprays und Partikeln sowie sowohl analytische als auch Formulierungsforschung und -entwicklung. Renaissance hat sein Qualitätskontrolllabor für Sprays nahezu auf die dreifache Größe erweitert. Zudem wurde ein separater, kontrollierter Bereich mit eigenem Ankleideraum geschaffen, um in einer saubereren Umgebung Partikelproben für die Freigabe zu testen.
Effizienzverbesserungen durch Maschinen
Der nun vollständig betriebsbereite Labortrakt umfasst auch Upgrades bestehender Geräte und den vollständigen Ersatz älterer Geräte, um empfindliche Sterilitätstests für am Standort aseptisch hergestellte Produkte zu ermöglichen. Zusätzlich zum QC-Laborbereich hat der Auftragsentwickler den Bereich der analytischen Forschung und Entwicklung (AR&D) verlegt, um GMP-analytische Geräte für die meisten Tests zu nutzen. Schließlich wurde der Bereich für Formulierungsforschung und -entwicklung in einem separaten, Nicht-GMP-Bereich des Gebäudes untergebracht. Zuvor war dieses Labor mit AR&D kombiniert. „Wir freuen uns sehr darauf, die Testanforderungen unserer Kunden jetzt und in Zukunft zu erfüllen“, sagte Kimberly Ernst, Vice President, Product Development and Laboratory Services. „Diese neuen Laborräume geben uns die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf die Produkt- und Forschungsentwicklung zu haben. Wir sind zuversichtlich, dass diese neuen Räume die Erwartungen unserer Kunden übertreffen werden, und wir freuen uns darauf, unsere Reichweite auf dem globalen Markt zu erweitern.“
Die Sicherheits- und Effizienzverbesserungen in der Anlage werden durch Maschinen unterstützt, die Materialien durch den großen Raum bewegen. Die Turm-Gabelstapler verfügen über Drahtführungen und Bodenpositionsmarkierungen, um die Geschwindigkeit und Bewegung innerhalb des Raumes zu kontrollieren. Diese speziellen Gabelstapler sind mit einem Lagerpositionierungssystem ausgestattet, das die Ausrüstung per Fingertipp zur erforderlichen Entnahmeposition führt. Zusätzlich ermöglicht ein Paletten-Shuttlesystem eine hochdichte Lagerung, die eine effiziente Nutzung des kubischen Lagerraums gewährleistet. Das mobile Scansystem des Lagers verfügt über QR-codierte Regaletiketten, die es dem Personal ermöglichen, Materialstandorte schnell zu identifizieren und Bestände mit einer 75-prozentigen Reduzierung der manuellen Dateneingabe zu verfolgen. „Wir haben fast ein halbes Jahrzehnt damit verbracht, unsere Einrichtungen und Fähigkeiten aufzurüsten, um der weltweiten Nachfrage nach unserem breiten Dienstleistungsspektrum gerecht zu werden“, sagte CEO Maltais.
