Organisation
Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.

Probenzuführsystem Zetasizer Nanosampler
Der neue Zetasizer Nanosampler von Malvern Instruments ist ein vielseitiges, kompaktes, vollautomatisches Probenzuführsystem für den Zetasizer Nano. Es liefert präzise und reproduzierbare automatisierte Probenbeladung und hat Platz für bis zu 96 Probengefäße.Weiterlesen...

TOC-Messsystem AMI Line TOC
Monitor AMI Line TOC, ein Komplettsystem von Swan zur automatischen, kontinuierlichen TOC-Bestimmung, besteht aus einem Messumformer in einem robusten Aluminmiumgehäuse, einer Analysatoreinheit mit reagenzfreier UV-Oxidation und einer 3-Kanal-Peristaltikpumpe.Weiterlesen...

Pharma-Qualitätskontrolle
Jede Reibung innerhalb oder am Prozess der Qualitätskontrolle führt letztendlich zu Kosten, die direkt oder indirekt auf das Produkt und damit auf die Marge eines Betreibers durchschlagen. Nicht nur, dass die Gesamtheit aller Freigabeanalysen für einen pharmazeutischen Wirkstoffbatch bequem den Wert eines Mittelklassewagens annehmen kann, ebenso wirkt die Zeit zwischen Fertigung und Freigabe direkt auf den Umlaufbestand.Weiterlesen...

Der Qualifizierungsmasterplan
Eine Qualitätsmasterplan stellt einen Teil des übergeordneten Validierungsmasterplan dar und hat einen zusammenfassenden Charakter. Der Beitrag beschreibt, wie eni solcher Plan aufgebaut sein sollte.Weiterlesen...

Preisfindung für Blockbuster
„Das Geld ist nicht weg, das haben nur andere“ – so lautet die, zugegebener Maßen zynische Erklärung von Aktienhändlern, wenn ihre Kunden an der Börse herbe Verluste wegstecken müssen. Eine ähnliche Argumentation lässt sich im Falle von Blockbuster-Präparaten in der Pharmaindustrie aufbauen.Weiterlesen...

Partikelmessgerät Morphologi G3-ID
Das Partikelmessgerät Morphologi G3-ID von Malvern Instruments vereint die Partikelcharakterisierung durch automatische Bildanalyse mit der chemischen Identifikation jedes einzelnen Partikels durch den Einsatz der Raman Spektroskopie.Weiterlesen...

Partikelanalysator Camsizer P4
Die Weiterentwicklung des bewährten Camsizer-Systems zur Bestimmung der Partikelgröße und Partikelform mittels dynamischer Bildanalyse ist der neue Camsizer P4 von Retsch. Basierend auf der Dual-Camera-Technologie bietet die neue Gerätegeneration mehr Leistung und erweiterte Funktionen.Weiterlesen...

Echtzeit-Keimzähler für Reinstwasser
Die RMS-Gerätefamilie von Instant Bioscan steht für die Detektion mikrobieller Kontamination in Echtzeit. Dabei reicht das Einsatzspektrum vom Vermessen einzelner Wasserproben bis hin zur kontinuierlichen Analyse an Reinstwasseranlagen. Monitoring in heißem Probenwasser in WFI-Qualität erfolgt durch die spezielle ON 90 Gerätekonfiguration.Weiterlesen...

Organisation
Unternehmen sind soziale Systeme. Das heißt, in ihnen und für sie arbeitet eine Vielzahl von Menschen. Und diese sind über zahlreiche Kommunikations- und Arbeitsbeziehungen miteinander verbunden. Deshalb spielen im Betriebsalltag auch Emotionen eine wichtige Rolle. Sie beeinflussen das Arbeitsklima und die Arbeitsmotivation und somit auch die Effektivität der Zusammenarbeit.Weiterlesen...

Neue Wege in der TOC-Messung
Qualität ist das A und O, und ganz besonders inder Hygieneprozessindustrie. In der pharmazeutischen Industrie sind die Qualitätsvorgaben für das in der Produktion eingesetzte Wasser besonders hoch.Weiterlesen...