Organisation
Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.
Novartis baut Hunderte Stellen in der Schweiz und den USA ab
Das Handelsblatt berichtet, dass Novartis in der Schweiz bis zum 440 und in den USA bis zu 240 Stellen abbauen will. Die betroffenen Arbeitsplätze gehören vornehmlich der Sparte der Medikamentenentwicklung an.Weiterlesen...
Investitionen: USA und China stechen Deutschland und Europa aus
Die Kräfteverhältnisse zwischen den großen Wirtschaftsräumen verschieben sich. Deutschland und Europa verlieren im Wettbewerb um Investitionen gegenüber den USA und China immer stärker an Boden. Das Medizinforschungsgesetz soll gegensteuern.Weiterlesen...
Lonza kauft Biopharma-Standort von Roche in den USA
Lonza will Roche einen Biologika-Produktionsstandort im kalifornischen Vacaville für 1,2 Mrd. US-Dollar abkaufen. Lonza beabsichtigt, die zusätzlichen Kapazitäten zu nutzen, um die Auftragsfertigung in Säugetier-Zellkulturen auszubauen.Weiterlesen...
Auf die Einstellung kommt es an
Die Chemiebranche stand und steht vor zahlreichen Herausforderungen – die schleppende Weltkonjunktur, stark gestiegene Energiepreise und eine hohe Unsicherheit in der Frage zukünftiger Energiepreise, volatile Lieferketten und ein akuter Fachkräftemangel, um nur einige zu nennen.Weiterlesen...
Building Information Modeling für die Pharma-Industrie
Das Building Information Modeling, die digitale Visualisierung und Koordination von Bauwerksdaten, ist eine vielseitige Methode für Planung, Bau und Betrieb. Hoffmann-La Roche setzt damit in einem neuen Forschungszentrum Maßstäbe.Weiterlesen...
Mitarbeitende glücklich machen
Die voraussichtliche Umsatzminderung in der Pharmaindustrie nach dem Impfstoff-Boom stellt Unternehmen vor eine Herausforderung: Wie können sie wertvolle Mitarbeitende bei Laune halten und an sich binden, ohne das Gehaltsbudget zu sprengen?Weiterlesen...
GMP-Anforderungen an Dokumente
Dokumente müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, um GMP-konform zu sein. Neben Gesetzen und Richtlinien, die ebenfalls umfangreiche Anforderungen zur Dokumentation enthalten, hat sich der EU-GMP-Leitfaden zunehmend als Standard etabliert.Weiterlesen...
Abbvie will das Biotechunternehmen Immunogen erwerben
Abbvie plant, Immunogen, ein Biotechunternehmen, das ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen platinresistenten Eierstockkrebs entwickelt hat, zu übernehmen. Die Unternehmen erwarten, die Transaktion bis Mitte 2024 abzuschließen.Weiterlesen...
Boehringer Ingelheim übernimmt T3 Pharma
Boehringer Ingelheim plant, das Schweizer Biotech-Unternehmen T3 Pharma für umgerechnet bis zu 467 Mio. Euro zu übernehmen. Das Biotech-Unternehmen ist eine Ausgründung der Uni Basel und hat sich auf bakterielle Krebstherapien spezialisiert.Weiterlesen...
Beschleunigungshilfe für klinische Prüfungen
Die Deutsche Hochschulmedizin, das KKS-Netzwerk, die Pharmaverbänden vfa und BPI sowie der BVMA (für die Auftragsforschungs-Unternehmen) veröffentlichen gemeinsam Mustervertragsklauseln für die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln.Weiterlesen...