Organisation
Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.
Zwei Jahre Serialisierungspflicht
Am 9. Februar 2019 trat die EU-Richtlinie zur Pharma-Serialisierung in Kraft. Seitdem müssen innerhalb der EU alle verschreibungspflichtigen Medikamente serialisiert werden. Wir haben für Sie die Artikel der letzten Jahre zum Thema "Serialisierung" gesammelt.Weiterlesen...
Die Top 10 der gefloppten Medikamente
Neue Medikamente bieten Pharmafirmen die Chance auf Milliardenumsätze – aber bei weitem nicht alle erreichen den begehrten Blockbuster-Status, und einige scheitern krachend. Was läuft da falsch?Weiterlesen...
Top 10 der gescheiterten Medikamente
Der Branchendienst Fiercepharma hat 10 der größten Fehlschläge bei Pharma-Markteinführungen identifiziert. Vertreten sind große Pharmakonzerne wie kleine Startups, und die Ursachen sind so vielseitig wie die medizinischen Bereiche. Klicken Sie sich durch:Weiterlesen...
Erfolgreiche Strategien gegen Cyberangriffe
Cybersicherheit automatisieren oder Best-Practice-Strategien anwenden? Die Antwort auf diese Frage entscheidet nicht nur über die Schadenshöhe, sondern auch darüber, ob ein Ransomware-Angriff Erfolg hat.Weiterlesen...
Ingenieure – gefragt wie lange nicht
Maschinen- und Anlagenbau-Unternehmen erhalten wieder mehr Aufträge. Die positiven Aussichten sorgen für einen steigenden Einstellungsbedarf in der Branche. Das spiegelt sich auch in der Anfang Juni durchgeführten Blitzumfrage des Verbands Deutscher Maschinen- und Anlagenbauer (VDMA) wider. Der Verband hatte seine Mitglieder zum Thema Arbeitsmarkt und Nachwuchsrekrutierung befragt. Von den 569 befragten Personalverantwortlichen halten es demnach 77 % für realistisch, dass der Personalstand im Laufe des Jahres wachsen wird. Ein Großteil der Befragten rechnet mit einer Erhöhung von maximal 5 %.Weiterlesen...
Was verdienen Ingenieure in der Industrie?
Ingenieure sind gefragt – und das spiegelt sich auch im Niveau der Gehälter wieder. Doch die Spanne zwischen den verschiedenen Wirtschaftsbereichen ist enorm – die Branche entscheidet über 25.000 Euro mehr oder weniger pro Jahr – zeigt die Umfrage unter 6.000 Ingenieuren von Ingenieur.de.Weiterlesen...
Wie wirkt der Novavax-Impfstoff?
Die Impfkampagnen gegen das Corona-Virus laufen, dennoch sind weitere Impfstoffe in Entwicklung, und das Interesse an Alternativen zu den neuartigen mRNA-Impfstoffen ist groß. Grund genug, sich Impfstoff-Kandidaten wie die von Novavax und Sanofi genauer anzuschauen.Weiterlesen...
Corona verleiht New Work neuen Schub
Mit der Frage, wie in ihrem Unternehmen künftig zusammengearbeitet werden soll, beschäftigten sich Personalverantwortliche schon vor dem Ausbruch der Corona-Pandemie. Eine zentrale Ursache hierfür war die Erkenntnis, dass die bereits vorhandenen und zukünftigen jungen Mitarbeiter aus den Generationen X, Y und Z oft anders „ticken“ als die älteren.Weiterlesen...
Track&Trace im Warehouse Management
Stetig komplexere Track-and-Trace-Anforderungen und Industriestandards stellen nicht nur Unternehmen aus dem Pharmabereich vor immer neue Herausforderungen. Auch die Lebensmittel-, Chemie-, oder Konsumgüterindustrie müssen eine wachsende Anzahl von Produktstandards umsetzen.Weiterlesen...
Qualifizierung von Logistik-Kapazitäten im GxP-Umfeld
Impfstoffe und Medikamente stellen mitunter hohe Ansprüche an die erforderlichen Lagerbedingungen. Damit steigen auch die GxP-Anforderungen an spezialisierte Logistik-Anbieter - besonders, wenn im laufenden Betrieb die Kapazitäten zu erweitern sind.Weiterlesen...